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Mode d'emploi :
Montage du boîtier du système de fermeture de défauts Padlock Clip™ sur un endoscope flexible :
Tout en maintenant le boîtier du système de fermeture de défauts Padlock Clip™(s'assurer que le capuchon de sécurité est
1.
en place), insérer fermement l'extrémité distale de l'instrument endoscopique dans le dispositif de montage en forme de « C »
jusqu'en butée. Voir Figure 2.
Remarque : le dispositif de montage en forme de « C » est fabriqué en un matériau flexible et s'adaptera au diamètre de
l'instrument.
Poser l'extrémité du scope aussi loin que possible dans le dispositif de montage en forme de « C ». Voir Figure 3.
2.
Lors de son insertion, vérifier que l'extrémité distale de l'instrument ne dépasse PAS l'extrémité distale du boîtier du
a.
système de fermeture de défauts Padlock Clip™.
3.
Tout en maintenant le scope en place dans le dispositif de montage en forme de « C », saisir la sangle de fixation et faire une
boucle autour du scope à travers l'ouverture du dispositif de montage en forme de « C », puis enclencher la sangle dans le
crochet ouvert du côté distal. Voir Figure 3.
b.
Lorsque la sangle apparaît comme indiqué et passe dans les deux crochets, le boîtier est fixé au scope. Voir
Figure 4.
Tourner et retirer soigneusement le capuchon de sécurité du boîtier du système de fermeture de défauts Padlock Clip™. Voir
4.
Figure 5.
5.
La mise en place est maintenant terminée.
ATTENTION : éloigner les mains et les doigts de l'extrémité du boîtier du système de fermeture de défauts Padlock
Clip™ durant la manipulation de l'endoscope.
Insertion du dispositif dans le patient :
À l'aide de techniques et de protocoles normalisés pour l'insertion et la gestion de gastroscopes ou de coloscopes durant des
1.
interventions chirurgicales, diriger l'instrument endoscopique doté du système de fermeture de défauts Padlock Clip™ vers
l'emplacement désiré sur le patient. Remarque :
L'utilisation de lubrifiant chirurgical sur l'extrémité du boîtier du système de fermeture de défauts Padlock Clip™
o
facilite le passage.
Le Padlock Clip™ est prêt à être déployé à tout moment durant la procédure.
o
Le Padlock Clip™ est conservé dans le boîtier du système de fermeture de défauts Padlock Clip™ et est complètement
o
protégé de toute pression tangentielle involontaire qui peut survenir durant la manipulation de l'endoscope.
Le système de commande du boîtier du système de fermeture de défauts Padlock Clip™ est situé à l'extérieur de l'appareil
o
endoscopique.
▪
Il faut prendre soin de localiser la poignée, pour s'assurer que le câble de commande est desserré et flexible par
rapport à l'instrument endoscopique, afin de faciliter la manipulation et l'articulation des instruments.
Procédure d'utilisation (une fois que le système de fermeture de défauts Padlock Clip™ est à l'endroit désiré) :
Déployer le Padlock Clip™ en poussant rapidement l'actionneur avec le pouce, tout en maintenant le corps de la
1.
poignée. Voir Figure 6.
La caméra de l'endoscope enregistre le mouvement de déploiement du clip, car ce dernier est directement visible dans le
2.
champ de l'instrument de vue.
Après le déploiement, l'inspection du Padlock Clip™ peut être approfondie en déplaçant l'instrument endoscopique de façon à
3.
le visualiser à l'aide de la caméra de l'endoscope.
Mise en garde :
Les lésions situées dans l'œsophage et la petite courbure de l'estomac peuvent être difficiles à traiter avec un endoscope
o
à visualisation avant.
L'utilisation d'un clip sur des lésions dures ou très fibreuses pour atteindre l'hémostase peut être plus difficile.
o
o
Une nouvelle hémorragie peut se produire si le clip se détache sous 24 heures.
L'utilisation de clips en présence de contamination bactérienne peut favoriser ou prolonger l'infection.
o
Bien que les taux d'occurrence soient faibles, les saignements récurrents, l'inefficacité du clip ou les complications
o
endoscopiques peuvent entraîner une intervention chirurgicale.
Retrait et élimination du système de fermeture de défauts du Padlock Clip™ :
Retirer complètement l'instrument endoscopique du patient.
1.
Enlever le boîtier du système de fermeture de défauts Padlock Clip™ en coupant ou en retirant la sangle de fixation.
2.
Après utilisation, mettre le produit et l'emballage au rebut conformément à la politique administrative ou locale de l'administration
3.
hospitalière.
732380 Rev. B
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