Werbung
2.
Breng de tip van de scoop zo ver mogelijk in de C-vormige scoopbevestiging in. Zie afbeelding 3.
a.
Controleer of de distale tip van het instrument na inbrenging NIET verder reikt dan de distale tip van de behuizing van
het Padlock Clip™-defectsluitingssysteem.
3.
Laat de scoop in de C-vormige bevestiging, pak het veiligheidsbandje, draai het rond de scoop bij de opening van de C-vormige
bevestiging en haal het bandje door de open haak aan de verste kant. Zie afbeelding 3.
a.
Als het bandje eruitziet zoals in de afbeelding en door beide haken is gehaald, is de behuizing veilig aan de scoop
bevestigd. Zie afbeelding 4.
Draai en verwijder de veiligheidsdop voorzichtig van de behuizing van het Padlock Clip™-defectsluitingssysteem. Zie
4.
afbeelding 5.
5.
Het hulpmiddel is nu gereed.
Let op: houd uw handen en vingers uit de buurt van de tip van de behuizing van het Padlock Clip™-
defectsluitingssysteem terwijl u met de endoscoop werkt.
Hulpmiddel inbrengen bij patiënt:
1.
Gebruik standaardtechnieken en -protocollen voor insertie en beheer van gastroscopen en/of colonscopen tijdens chirurgische
ingrepen en plaats het endoscopische instrument met het bevestigde Padlock Clip™-defectsluitingssysteem op de gewenste
locatie in de patiënt.
Opmerking:
Royaal gebruik van chirurgisch glijmiddel op de tip van de behuizing van het Padlock Clip™-defectsluitingssysteem
o
maakt het inbrengen gemakkelijker.
De Padlock Clip™ kan op elk moment tijdens een ingreep worden geplaatst.
o
De Padlock Clip™ bevindt zich in de behuizing van het Padlock Clip™-defectsluitingssysteem en wordt volledig beschermd
o
tegen onbedoelde druk tegen het oppervlak door endoscoopmanipulatie.
Het bedieningssysteem voor de behuizing van het Padlock Clip™-defectsluitingssysteem bevindt zich aan de buitenkant
o
van het endoscopische instrument.
▪
Ga voorzichtig te werk bij het lokaliseren van de handgreep om ervoor te zorgen dat de bedieningskabel los en
flexibel is ten opzichte van het endoscopische instrument, zodat het instrument eenvoudig kan worden
gemanipuleerd en gestuurd.
Procedure voor gebruik (als het Padlock Clip™-defectsluitingssysteem zich op de gewenste locatie bevindt):
Plaats de Padlock Clip™ door de duimactuator snel in te drukken terwijl u de handgreep vasthoudt. Zie afbeelding 6.
1.
2.
De endoscoopcamera maakt een opname van de plaatsing van de clip, aangezien de clip zich in het gezichtsveld van het
instrument bevindt.
Na plaatsing kan de Padlock Clip™ verder worden geïnspecteerd door het endoscopische instrument te bewegen voor
3.
visualisatie met de endoscoopcamera.
Voorzichtig:
o
Laesies in de slokdarm en langs de kleine kromming van de maag kunnen moeilijk te behandelen zijn met een endoscoop
waarmee vooruit wordt gekeken.
o
Het afklemmen van hard of ernstig fibrotisch weefsel om hemostase te bereiken kan moeilijker zijn.
o
Er kan opnieuw bloeding ontstaan als de clip binnen 24 uur loslaat.
o
Het gebruik van clips in de aanwezigheid van bacteriële besmetting kan het risico op een infectie vergroten of de duur van
een infectie verlengen.
o
Terugkerende bloeding, ineffectief afklemmen en endoscopische complicaties komen niet vaak voor, maar kunnen leiden
tot een behoefte aan een chirurgische ingreep.
Padlock Clip™-defectsluitingssysteem verwijderen en afvoeren:
1.
Trek het endoscopische instrument volledig terug uit de patiënt.
Verwijder de behuizing van het Padlock Clip™-defectsluitingssysteem door het veiligheidsbandje te verwijderen of door te
2.
knippen.
3.
Voer het product en de verpakking na gebruik af in overeenstemming met het ziekenhuisbeleid en/of de lokale wetgeving.
732380 Rev. B
Page 39 of 59
Werbung
