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Indicazioni per l'uso:
Montaggio dell'alloggiamento del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ su un endoscopio flessibile:
Reggendo l'alloggiamento del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ (verificando che il cappuccio di sicurezza sia in
1.
posizione), inserire saldamente l'estremità distale dello strumento per endoscopia nel raccordo a C finché non si blocca. Vedere
la figura 2.
Nota: il raccordo a C è realizzato in un materiale flessibile e si conforma al diametro dello strumento.
2.
Posizionare la punta dell'endoscopio il più lontano possibile dal segmento del raccordo a C. Vedere la figura 3.
a.
Verificare che la punta distale dello strumento, una volta inserito, NON sporga oltre l'estremità distale dell'alloggiamento
del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™.
3.
Mantenendo l'endoscopio in posizione all'interno del raccordo a C, afferrare la fascetta di fissaggio e avvolgerla intorno
all'endoscopio, sopra l'apertura del raccordo a C, e agganciarla al gancio aperto che si trova sul lato opposto. Vedere la figura 3.
a.
Quando la fascetta appare come in figura ed è inserita in entrambi i ganci, l'alloggiamento è fissato all'endoscopio.
Vedere la figura 4.
Con cautela, ruotare e rimuovere il cappuccio di sicurezza dall'alloggiamento del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™.
4.
Vedere la figura 5.
5.
A questo punto la preparazione è completa.
Attenzione: durante la manipolazione dell'endoscopio, tenere le mani e le dita a distanza dalla punta dell'alloggiamento
del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™.
Inserimento del dispositivo nel paziente:
1.
Adottando tecniche e protocolli standard per l'inserimento e la gestione di gastroscopi e/o coloscopi nelle procedure chirurgiche,
dirigere lo strumento per endoscopia collegato al sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ verso la posizione desiderata
all'interno del corpo del paziente.
Nota:
o
L'applicazione abbondante di lubrificante chirurgico sulla punta dell'alloggiamento del sistema di chiusura di
difetti Padlock Clip™ agevolerà il passaggio del dispositivo.
La Padlock Clip™ è pronta per essere aperta in qualunque momento nel corso di una procedura.
o
La Padlock Clip™ si trova all'interno dell'alloggiamento del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ ed è completamente
o
protetta da qualunque pressione non intenzionale causata dalla manipolazione dell'endoscopio.
Il sistema di controllo dell'alloggiamento del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ si trova all'esterno dello strumento
o
per endoscopia.
▪
Prestare attenzione nel localizzare l'impugnatura, verificando che il cavo di controllo non sia bloccato o teso dallo
strumento per endoscopia, in modo da consentire di manipolare e articolare facilmente lo strumento.
Procedura di utilizzo (quando il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ si trova nella posizione desiderata):
Aprire la Padlock Clip™ tenendo il corpo dell'impugnatura e spingendo rapidamente l'attuatore a dito. Vedere la
1.
figura 6.
2.
La telecamera endoscopica registrerà il movimento di apertura della clip in quanto la clip sarà visibile direttamente nel campo
visivo dello strumento.
Una volta aperta, la Padlock Clip™ può essere ulteriormente ispezionata muovendo lo strumento per endoscopia in modo da
3.
visualizzarla con la telecamera endoscopica.
Attenzione:
o
Le lesioni localizzate nell'esofago e nella curvatura minore dello stomaco possono risultare difficili da trattare con un
endoscopio a visualizzazione frontale.
o
L'applicazione della clip su lesioni dure o gravemente fibrotiche per ottenere l'emostasi può risultare più difficile.
o
L'emorragia può ripresentarsi in caso di distacco della clip entro 24 ore.
o
L'uso di clip in presenza di contaminazione batterica può potenziare o prolungare l'infezione.
o
Sebbene i tassi di incidenza siano bassi, il sanguinamento ricorrente, un'applicazione inefficace della clip o complicazioni
endoscopiche possono rendere necessario un intervento chirurgico.
Rimozione e smaltimento del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™:
1.
Estrarre completamente lo strumento per endoscopia dal paziente.
Rimuovere l'alloggiamento del sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ tagliando o rimuovendo la fascetta di sicurezza.
2.
3.
Dopo l'uso, smaltire il prodotto e l'imballaggio in base alle politiche amministrative ospedaliere e/o alle normative locali.
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