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o
L'uso di clip in presenza di contaminazione batterica può rafforzare o prolungare l'infezione.
o
Sebbene i tassi di incidenza siano bassi, il sanguinamento ricorrente, un'applicazione inefficace della clip o complicazioni
endoscopiche possono rendere necessario un intervento chirurgico.
•
Test non clinici hanno dimostrato che il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ è RM-condizionale.
o
Il paziente può sottoporsi a risonanza magnetica subito dopo il posizionamento, in un campo magnetico di 3 Tesla o
inferiore.
o
Il test ASTM F2182-11a per il riscaldamento indotto da risonanza magnetica ha dimostrato quanto segue:
▪
Tasso di assorbimento specifico (SAR) per l'intero corpo di 2,4 W/kg in un campo magnetico di 3,0 Tesla, aumento
massimo della temperatura (∆T) inferiore a +1,0 °C in 15 minuti.
Controindicazioni:
1.
Impossibilità di verificare l'emostasi o la chiusura mediante la visione endoscopica.
2.
Su arterie di dimensioni maggiori di 2 mm.
3.
Su polipi di diametro maggiore di 1,5 mm.
4.
Difetti della mucosa o della sottomucosa di dimensioni maggiori di 3 cm.
5.
Trattamento di varici esofagee.
Conservazione:
o
Fragile! Maneggiare tutte le confezioni con cura.
o
Non esporre a luce solare, radiazioni ionizzanti e luce ultravioletta.
o
Tutte le confezioni e i rispettivi contenuti temono l'umidità.
o
Non mettere a contatto con solventi organici.
o
Ruotare l'inventario in modo da utilizzare i prodotti prima della data di scadenza indicata sulla scatola.
Prima dell'uso in interventi clinici:
1.
Familiarizzare con il dispositivo e leggere tutte le Istruzioni per l'uso.
Il sistema di chiusura di difetti Padlock Clip™ è fornito sterile. Ispezionare attentamente l'unità per verificare che il contenuto e
2.
la confezione non siano stati danneggiati durante il trasporto. Nel caso i danni siano evidenti, NON usare questo prodotto e
rivolgersi allo specialista del prodotto di zona o al rappresentante del servizio clienti.
3.
Aprire la busta ed estrarre il dispositivo. Vedere la figura 1.
4.
Controllare che non sia attorcigliato o danneggiato. Nel caso i danni siano evidenti, NON usare questo prodotto e rivolgersi
allo specialista del prodotto di zona o al rappresentante del servizio clienti.
o
NON tentare di riparare dispositivi non funzionanti o danneggiati.
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