Werbung
•
Ikke-klinisk afprøvning har vist, at Padlock Clip™ defektlukningssystemets sårklemme er MR-betinget.
o
Patienter kan scannes sikkert umiddelbart efter placering i et magnetfelt på 3 tesla eller mindre.
o
ASTM F2182-11a afprøvning for MR-opvarmning viste:
▪
Hele kroppens SAR (specifik absorptionshastighed) på 2,4 W/kg ved 3,0 tesla, en maksimal ΔT (temperaturændrings-)
stigning på mindre end 1,0 °C i løbet af 15 minutter.
Kontraindikationer:
1.
Når hæmostase eller lukning ikke kan verificeres med et endoskopisk synsfelt.
2.
På arterier større end 2 mm.
3.
På polypper større end 1,5 cm i diameter.
4.
Mukosale/submukosale defekter større end 3 cm.
5.
Behandling af øsophagusvaricer.
Opbevaring:
o
Skrøbelig! Håndter al emballage forsigtigt.
o
Må ikke udsættes for sollys, ioniserende stråling eller ultraviolet lys.
o
Opbevar emballage og indhold tørt.
o
Må ikke udsættes for organiske opløsningsmidler.
o
Roter lagerbeholdningen, så produkterne bliver brugt inden udløbsdatoen på pakken.
Før klinisk brug:
1.
Gør dig fortrolig med anordningen, og læs hele brugsanvisningen.
Padlock Clip™ defektlukningssystem leveres sterilt. Undersøg omhyggeligt enheden for at verificere, at hverken indholdet eller
2.
pakken er blevet beskadiget under forsendelse. Hvis enheden viser tegn på skade, må du IKKE bruge produktet. Kontakt din
lokale produktspecialist eller kundeservicemedarbejder.
3.
Åbn posen, og fjern enheden. Se figur 1.
4.
Undersøg enhed for knæk eller beskadigelse. Hvis enheden viser tegn på skade, må du IKKE bruge produktet. Kontakt din
lokale produktspecialist eller kundeservicemedarbejder.
o
Du må IKKE forsøge at reparere enheder, der ikke fungerer eller er beskadiget.
Brugsanvisning:
Påsætning af Padlock Clip™ defektlukningssystemets hus på et bøjeligt endoskop:
Mens du holder om Padlock Clip™ defektlukningssystemets hus (og sikrer, at sikkerhedshætten er på plads), skal du sætte
1.
det endoskopiske instrumentets distale ende fast i endoskopets "C"-formede monteringsfunktion, indtil den stopper. Se figur 2.
Bemærk: Endoskopets "C"-formede monteringsfunktion er fremstillet af bøjeligt materiale og tilpasser sig instrumentets
diameter.
Sæt spidsen af endoskopet så langt som muligt ind i afsnittet med den "C"-formede monteringsfunktion. Se figur 3.
2.
Kontroller, at instrumentets distale spids efter isætningen IKKE stikker ud over den distale ende af Padlock Clip™
a.
defektlukningssystemets hus.
732380 Rev. B
Page 33 of 59
Werbung
