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Gebrauchsanleitung:
Anbringen des Gehäuses des Padlock Clip™-Systems zum Verschluss von Läsionen an einem flexiblen Endoskop:
Halten Sie das Gehäuse des Padlock Clip™-Systems zum Verschluss von Läsionen (vergewissern Sie sich dabei, dass die
1.
Sicherheitskappe nicht entfernt wurde) und schieben Sie das distale Ende des Endoskops mit Druck in die „C"-förmige
Endoskophalterung hinein, bis Sie einen Widerstand spüren. Siehe Abbildung 2.
Hinweis: Die „C"-förmige Endoskophalterung besteht aus flexiblem Material und passt sich dem Durchmesser des Instruments an.
Schieben Sie die Endoskopspitze so weit wie möglich in die „C"-förmige Endoskophalterung hinein. Siehe Abbildung 3.
2.
a.
Vergewissern Sie sich, dass die distale Spitze des Instruments nach dem Einführen NICHT über das distale Ende des
Gehäuses des Padlock-Clip™-Systems zum Verschluss von Läsionen hinausragt.
Während Sie das Endoskop in der „C"-förmigen Endoskophalterung positioniert belassen, greifen Sie die Befestigungsschlaufe
3.
und schlingen Sie diese um das Endoskop und über die Öffnung der C-förmigen Endoskophalterung und ziehen Sie die Schlaufe
in den offenen Haken an der anderen Seite. Siehe Abbildung 3.
a.
Sieht die Schlaufe aus wie in der Abbildung dargestellt und sitzt diese in beiden Haken, ist das Gehäuse am Endoskop
befestigt. Siehe Abbildung 4.
4.
Drehen Sie die Sicherheitskappe leicht und nehmen Sie diese vorsichtig vom Gehäuse des Padlock-Clip™-Systems zum
Verschluss von Läsionen ab. Siehe Abbildung 5.
5.
Die Vorbereitung ist abgeschlossen.
Vorsicht: Halten Sie mit Händen und Fingern Abstand zur Spitze des Gehäuses des Padlock-Clip™-Systems zum
Verschluss von Läsionen, während Sie das Endoskop handhaben.
Einführen des Produkts in den Körper des Patienten:
1.
Gehen Sie entsprechend den Standardtechniken und -protokollen für das Einführen und Bedienen von Gastroskopen und/oder
Koloskopen im Rahmen von chirurgischen Verfahren vor und führen Sie das Endoskop mit dem angebrachten Padlock-Clip™-
System zum Verschluss von Läsionen an die gewünschte Stelle im Körper des Patienten.
Anmerkung:
o
Durch großzügiges Auftragen von chirurgischem Gleitmittel auf die Spitze des Gehäuses des Padlock-Clip™-
Systems zum Verschluss von Läsionen wird die Passage erleichtert.
Der Padlock-Clip™ kann jederzeit während eines Eingriffs freigesetzt werden.
o
o
Der Padlock-Clip™ befindet sich innerhalb des Gehäuses des Padlock-Clip™-Systems zum Verschluss von Läsionen und
ist vollständig vor unbeabsichtigtem tangentialem Druck geschützt, der während der Bedienung des Endoskops
auftreten kann.
o
Das Steuerungssystem des Gehäuses des Padlock-Clip™-Systems zum Verschluss von Läsionen befindet sich an der
Außenseite des Endoskops.
▪
Gehen Sie beim Lokalisieren des Hebels vorsichtig vor, sodass das Steuerungskabel sich in lockerem und
flexiblem Verhältnis zum Endoskop befindet. Auf diese Weise stellen Sie sicher, dass sich das Instrument leicht
führen und biegen lässt.
Anwendung (sobald sich das Padlock-Clip™-System zum Verschluss von Läsionen an der gewünschten Stelle
befindet):
Setzen Sie den Padlock-Clip™ frei, indem Sie den Daumenauslöser schnell drücken und das Hebelgehäuse festhalten.
1.
Siehe Abbildung 6.
2.
Die Endoskopkamera nimmt die Freisetzung des Clips auf, da der Clip sich direkt im Sichtfeld des Instruments befindet.
Der Padlock-Clip™ kann nach dem Freisetzen mithilfe der Videokamera des Endoskops eingehender betrachtet werden,
3.
indem das Endoskop entsprechend bewegt wird.
Achtung:
o
Läsionen innerhalb des Ösophagus und der kleinen Kurvatur des Magens sind gegebenenfalls mit Endoskopen mit nach
vorne gerichtetem Sichtfeld schwierig zu behandeln.
o
Das Applizieren von Clips in verhärtetem oder stark fibrotischem Gewebe zum Erreichen der Hämostase ist möglicherweise
schwieriger.
o
Löst sich der Clip innerhalb von 24 Stunden, kann es zu einer erneuten Blutung kommen.
o
Die Verwendung von Clips bei Vorliegen einer bakteriellen Kontamination kann zu einer stärker ausgeprägten oder länger
anhaltenden Infektion führen.
o
Wenn auch selten, könnten rezidivierende Blutungen, eine ineffektive Applikation des Clips oder endoskopische
Komplikationen eine Operation erforderlich machen.
Entfernen und Entsorgen des Padlock-Clip™-Systems zum Verschluss von Läsionen:
1.
Ziehen Sie das Endoskop vollständig aus dem Körper des Patienten heraus.
2.
Entfernen Sie das Gehäuse des Padlock-Clip™-Systems zum Verschluss von Läsionen, indem Sie die Befestigungsschlaufe
durchtrennen oder abnehmen.
3.
Entsorgen Sie das Produkt und die Verpackung nach der Verwendung in Übereinstimmung mit den Richtlinien der
Krankenhausverwaltung und/oder den national geltenden Richtlinien.
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