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Les essais non cliniques ont démontré que le système de fermeture de défauts Padlock Clip™ est compatible à l'IRM sous
condition (MRI conditional).
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Un patient peut être scanné en toute sécurité immédiatement après la mise en place, dans un champ magnétique de
3 Tesla maximum.
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Le test ASTM F2182-11a pour le chauffage par IRM a donné les résultats suivants :
▪
DAS (débit d'absorption spécifique) du corps entier de 2,4 w/kg pour un champ de 3,0 Tesla, ∆T (variation de
température) maximale de moins de 1,0 °C en 15 minutes.
Contre-indications :
Lorsque l'hémostase ou la fermeture ne peut être vérifiée par un champ de vision endoscopique.
6.
7.
Sur les artères supérieures à 2 mm.
8.
Sur des polypes de plus de 1,5 cm de diamètre.
9.
Anomalies muqueuses/muqueuses supérieures à 3 cm.
10. Traitement des varices oesophagiennes.
Stockage :
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Fragile ! Manipuler tous les emballages avec soin.
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Ne pas exposer aux rayons du soleil, aux radiations ionisantes ou aux rayons ultraviolets.
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Conserver tous les emballages et les contenus au sec.
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Ne pas exposer à des solvants organiques.
Effectuer une rotation de l'inventaire afin que les produits soient utilisés avant la date de péremption indiquée sur
o
l'emballage.
Avant l'utilisation :
Se familiariser avec le dispositif et lire l'intégralité du mode d'emploi.
1.
Le système de fermeture de défauts Padlock Clip™ est fourni stérile. Examiner soigneusement l'appareil pour vérifier que ni le
2.
contenu ni l'emballage n'ont été endommagés lors de l'expédition. Si l'appareil affiche des signes de dommages, NE PAS
UTILISER ce produit et contacter le spécialiste des produits local ou le représentant du service à la clientèle.
3.
Ouvrir la pochette et retirer le dispositif. Voir Figure 1
Vérifier l'absence de chocs ou dommages sur le dispositif. Si l'appareil affiche des signes de dommages, NE PAS UTILISER
4.
ce produit et contacte le spécialiste des produits local ou le représentant du service à la clientèle.
o
NE PAS ESSAYER de réparer des appareils non fonctionnels ou endommagés.
732380 Rev. B
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