Werbung
•
Klinik dışı testlerde Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Klipsinin MRG koşullu olduğu gösterilmiştir.
Hastalar ≤3 Tesla manyetik alanda yerleştirme işleminden hemen sonra güvenle taranabilir.
o
ASTM F2182-11a MRG ısınma testi şunları göstermiştir:
o
▪
Tam vücut SAR (Özgül Emilim Hızı) 2,4 W/Kg, 3,0 Tesla alanda, 15 dakika içinde maksimum ∆T (sıcaklık değişimi)
artışı <1,0°C.
Kontrendikasyonlar:
Hemostaz veya kapanma endoskopik görüş alanıyla doğrulanamadığında.
1.
2.
>2 mm arterlerde.
>1,5 cm çaplı poliplerde.
3.
>3 cm mukoza/mukoza altı defektlerinde.
4.
5.
Özofagus varislerinin tedavisi.
Saklama:
Kırılabilir! Ambalaja özen gösterin.
o
Güneş ışığına, iyonlaştırıcı radyasyona veya ultraviyole ışığa maruz bırakmayın.
o
o
Tüm ambalaj ve içeriklerini kuru tutun.
Organik solventlere maruz bırakmayın.
o
Ürünlerin kutu üzerindeki son kullanma tarihinden önce kullanılması için envanter dönüşümünü sağlayın.
o
Klinik kullanım öncesi:
Cihazı iyice tanıyın ve tüm Kullanım Talimatlarını okuyun.
1.
Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi steril olarak tedarik edilir. Ambalajın veya içeriğinin gönderim sırasında hasar
2.
görmediğini doğrulamak için üniteyi dikkatle inceleyin. Cihazda hasar belirtileri bulunması halinde ürünü KULLANMAYIN ve
yerel Ürün Uzmanınız veya Müşteri Hizmetleri Temsilcinizle iletişime geçin.
Poşeti açın ve cihazı çıkarın. Bkz. Şekil 1.
3.
Cihazda dolaşıklık veya hasar olup olmadığına bakın. Cihazda hasar belirtileri bulunması halinde ürünü KULLANMAYIN ve
4.
yerel Ürün Uzmanınız veya Müşteri Hizmetleri Temsilcinizle iletişime geçin.
Çalışmayan veya hasarlı cihazları onarmaya ÇALIŞMAYIN.
o
Kullanım Talimatları:
Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvasının esnek endoskopa takılması:
Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvasını tutarak (Emniyet Başlığının takılı olduğundan emin olun) endoskopi aletinin
1.
distal ucunu durana kadar "C" şeklindeki skop Montaj Elemanına sıkıca sokun. Bkz. Şekil 2.
Not: "C" şeklindeki skop montaj elemanı esnek malzemeden yapılmış olup aletin çapına göre genişleyecektir.
Skopun ucunu "C" şeklindeki montaj elemanı kısmına sokabildiğiniz kadar sokarak oturtun. Bkz. Şekil 3.
2.
Aletin distal ucunun, sokulduktan sonra Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvasının distal ucunun ötesine
a.
GEÇMEDİĞİNDEN emin olun.
732380 Rev. B
Page 43 of 59
Werbung
