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비 임상적 테스트에서 Padlock Clip™
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환자는 3 테슬라 이하의 자기장에서 즉시 안전하게 스캔될
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MRI 가열에 대한 ASTM F2182-11a MRI 테스트:
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3.0 테슬라 자기장에서 전신 SAR (Specific Rate of Absorption)이 2.4W/Kg로 최대 ΔT(온도 변화)는 15분에 1.0℃
미만으로 상승합니다.
금지 사항:
내시경 시야에서 지혈이나 폐쇄를 확인할 수 없는 경우
1.
2mm를 초과하는 동맥
2.
1.5cm를 초과하는 직경의 용종
3.
3cm를 초과하는 점막/점막하 결손
4.
식도 정맥류의 치료
5.
보관:
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파손 주의! 모든 포장을 주의해서 취급하십시오.
직사광선, 이온화, 방사선 또는 자외선에 노출시키지 마십시오.
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모든 포장과 내용물은 건조한 상태로 보관하십시오.
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유기 용제에 노출시키지 마십시오.
패키지 상자에 명시된 유효기간 이전에 제품을 사용하도록 재고를 회전하십시오.
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사용하기 전에:
장치에 익숙해야 하고 모든 사용 지침을 읽어야 합니다.
1.
Padlock Clip™ 결손 폐쇄 시스템은 무균 상태로 공급됩니다. 배송 중에 내용물이나 포장이 손상되지 않은 것을 주의해서
2.
확인하십시오. 장치에 손상 흔적이 있는 경우에는
문의하십시오
.
파우치를 열고 장치를 꺼내십시오.그림 1을 참조하십시오.
3.
장치에 꼬이거나 손상된 부분이 있는지 검사하십시오. 장치에 손상 흔적이 있는 경우에는
4.
전문가 또는 고객 서비스 담당자에게 문의하십시오
작동하지 않거나 손상된 장치를 수리하지 마십시오
o
732380 Rev. B
결손 폐쇄 시스템 클립이
MRI
제품을 사용하지 말고 해당 지역의 제품 전문가 또는 고객 서비스 담당자에게
.
.
조건부
임이 입증되었습니다.
수 있습니다
.
제품을 사용하지 말고 해당 지역의 제품
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