Skopu "C" şeklindeki montaj elemanının içine oturmuş halde tutarken sabitleme kayışını tutun, skopun çevresine "C" şeklindeki
3.
montaj elemanının açıklığı boyunca dolayın ve kayışı uzak kısımdaki açık kancaya asın. Bkz. Şekil 3.
Kayış şekildeki gibi göründüğünde ve her iki kancaya asıldığında yuva artık skopa sabitlenmiştir. Bkz. Şekil 4.
a.
Emniyet Başlığını dikkatle çevirerek Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvasından çıkarın. Bkz. Şekil 5.
4.
Kurulum tamamlanmıştır.
5.
Dikkat: Endoskopu tutarken elleri ve parmakları Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvasından uzak tutun.
Cihazın hastaya insersiyonu:
Cerrahi prosedürlerde standart Gastroskop ve/veya Kolonoskop insersiyonu ve yönetimi hakkındaki teknik ve protokolleri
1.
kullanarak Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi ile birlikte endoskopi aletini hasta içinde istenen konuma yönlendirin.
Not:
Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvası uç bölgesine genel cerrahi lubrikanı uygulamak geçişi
o
kolaylaştıracaktır.
Padlock Clip™ prosedür sırasında herhangi bir zamanda uygulanmaya hazırdır.
o
Padlock Clip™, Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvasının içinde kalır ve endoskop manipülasyonundan
o
kaynaklanabilecek tüm kasıtsız teğet baskılara karşı tamamen korunur.
Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvası kontrol sistemi, endoskopi aletinin dışındadır.
o
▪
Kolun konumlandırılması sırasında kontrol kablosunun, endoskopi aletinin kolay manipülasyonuna ve
artikülasyonuna olanak tanıyacak şekilde gevşek ve esnek olduğundan emin olmak için dikkatli olunmalıdır.
Kullanım Prosedürü (Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi istenen lokasyona konumlandırıldıktan sonra):
Padlock Clip™ ürününü kol gövdesini tutarak başparmak aktüatörüne hızla bastırmak suretiyle uygulayın. Bkz. Şekil 6.
1.
Endoskop kamerası, klips doğrudan aletin görüş alanında görüleceği için klips uygulama hareketini kaydedecektir.
2.
Endoskopi aletinin endoskop video kamerası kullanılarak görüntüleme için hareket ettirilmesiyle Uygulama sonrası Padlock
3.
Clip™ daha ayrıntılı incelenebilir.
Dikkat:
Özofagus ve midenin küçük kıvrımında bulunan lezyonların ileri görüntülemeli endoskopla tedavisi zor olabilir.
o
Hemostaz sağlamak için sert ve şiddetli fibrotik lezyonların klipslenmesi daha zor olabilir.
o
Klipsin 24 saat içinde çıkması halinde kanama tekrar başlayabilir.
o
Klipsin bakteriyel kontaminasyon varlığında kullanılması enfeksiyon potansiyelini arttırabilir veya enfeksiyonu uzatabilir.
o
Her ne kadar görülme sıklıkları düşük olsa da rekürren kanama, etkisiz klipsleme veya endoskopik komplikasyonlar cerrahi
o
müdahale ihtiyacı doğurabilir.
Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemini Çıkarma ve Atma:
Endoskopi aletini hastadan tamamen çıkarın.
1.
Padlock Clip™ Defekt Kapatma Sistemi Yuvasını sabitleme kayışını keserek veya sökerek çıkarın.
2.
Kullanım sonrasında ürünü ve ambalajını hastane idari ve/veya yerel yönetim politikaları uyarınca bertaraf edin.
3.
732380 Rev. B
Page 44 of 59