Inhaltsverzeichnis
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2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.1 Zweckbestimmung
C-MAC Monitore
C-MAC Monitore sind für die Visualisierung sowie zum Speichern und Wiedergeben von Videos und
Bildern einer endoskopischen Prozedur bestimmt. C-MAC Monitore haben keinen Körperkontakt mit
dem Patienten.
2.2 Indikationen
Keine spezifische medizinische Indikation.
2.3 Kontraindikationen
Alle bewerteten Medizinprodukte sind für den Gebrauch bei Föten/Feten kontraindiziert.
Die Medizinprodukte dürfen nicht in direktem Kontakt mit dem ZNS (zentralen Nervensystem) und
zentralen Kreislaufsystem verwendet werden.
Darüber hinaus gibt es für den Einsatz der Medizinprodukte keine direkt assoziierten
Kontraindikationen.
2.4 Klinischer Nutzen
Die Produkte ermöglichen die endotracheale Intubation und Visualisierung der oberen Atemwege.
2.5 Restrisiken
Es wurden keine direkt auf das Produkt bezogene Restrisiken identifiziert.
2.6 Patientenpopulation
Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
2.7 Anwenderzielgruppen
Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet werden,
die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.
Gebrauchsanweisung • C-MAC Monitor • CFH518_DE_V2.0_08-2023_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
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