Brugsanvisning; Tilsigtet Brug; Advarsler - Angiodynamics C3 Wave System Gebrauchsanweisung

Dansk
ONLY
Forsigtig: Iht. amerikansk, føderal lovgivning (USA) må
denne anordning kun sælges af eller efter ordination fra en læge.
• Brugsanvisning til C3 Wave* systemet: Denne brugsanvisning
skal anvendes sideløbende med brugervejledningen til
C3 Wave-systemet.
• C3 Wave-systemet er indiceret til brug ved anlæggelsen af
perifert indsatte centrale katetre (PICC). C3 Wave leverer
oplysninger om kateterspidsens placering i realtid ved visning af
ændringer i den elektriske aktivitet i patientens hjerte. C3 Wave
er indiceret til brug som en alternativ metode til røntgenbilleder
af brystkassen eller fluoroskopisk bekræftelse af PICC-spidsens
placering i voksne patienter.
Bemærk: Situationer, hvor brugen af denne teknik er
begrænset, men ikke kontraindiceret, er patienter, hvor
hjerterytmen kan ændre visningen af P-bølgen:
- Atriefibrillering
- Atrieflimmer
- Alvorlig takykardi
- Pacemakerstyret rytme
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Det er nemt at identificere disse patienter forud for anlæggelsen
af et PICC-kateter. Brug af en supplerende bekræftelsesmetode
er påkrævet til bekræftelse af kateterspidsens placering.
• C3 Wave-systemet er beregnet til at levere oplysninger om
placeringen af spidsen på et centralt venekateter i realtid
ved brug af EKG til observering af ændringer af P-bølgen,
når spidsen nærmer sig hjertets højre atrium via vena
cava superior.
• C3 Wave-systemet er ikke forbundet med nogen
kontraindikationer. Der henvises til kateterets brugsanvisning
for oplysninger om mulige kontraindikationer.
• C3 Wave-systemet anvender hjertets normale sinusrytme.
Sæt ikke din lid til EKG-signalregistrering af kateterspidsens
placering, hvis fortolkningen af den eksterne eller
intravaskulære EKG P-bølge er vanskelig.
For eksempel hvis:
der ikke er nogen P-bølge.
•
P-bølgen ikke kan identificeres.
•
P-bølgen er intermitterende.
•
•
De selvklæbende EKG-elektroder skal anbringes med omhu på
de steder, der er angivet i denne brugsanvisning, og det skal
sikres, at der er god kontakt mellem huden og elektroderne. I
modsat fald kan det medføre ustabile EKG-bølgeformer og/eller
EKG-bølgeformer, der ikke er beskrevet i denne brugsanvisning.
• Alle komponenter i tilbehørspakken er til engangsbrug. De må
ikke genbruges eller resteriliseres.
• Overvåg placeringen af kateterspidsen under indføringen, og
bekræft kateterspidsens placering i henhold til institutionens
retningslinjer.
• Hvis kateterplaceringen ikke bekræftes, kan det medføre
alvorligt traume eller dødelige komplikationer.
• Inspicér emballagen og produktet inden brug for at bekræfte,
at der ikke er opstået skader under forsendelsen.

BRUGSANVISNING

TILSIGTET BRUG

KONTRAINDIKATIONER

ADVARSLER

- 58 -