Indicaties Voor Gebruik; Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties; Waarschuwingen - Angiodynamics C3 Wave System Gebrauchsanweisung

Nederlands
ONLY
Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving
mag dit hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
• Gebruiksaanwijzing C3 Wave*-systeem: Deze instructies
zijn bestemd voor gebruik in combinatie met de
gebruikershandleiding van het C3 Wave-systeem.
• Het C3 Wave-systeem is geïndiceerd voor gebruik bij het
plaatsen van PICC's (perifeer ingebrachte centrale katheters).
Het C3 Wave-systeem verstrekt real-time informatie over
de locatie van de katheterpunt door veranderingen in de
elektrische activiteit van het hart van de patiënt weer te
geven. Het C3 Wave-systeem is geïndiceerd voor gebruik als
alternatief voor röntgenfoto's van de borstkas of fluoroscopie
ter bevestiging van de plaatsing van de PICC-punt bij volwassen
patiënten.
Opmerking: Situaties voor deze techniek waarvoor beperkingen
gelden, maar die niet gecontra-indiceerd zijn, zijn patiënten
met een hartritme dat voor een andere weergave van de P-golf
kan zorgen:
- Atriumfibrillatie
- Atriumflutter
- Ernstige tachycardie
- Door pacemaker bepaald ritme
- Chronisch obstructieve longziekte (COPD)
Dergelijke patiënten kunnen voorafgaand aan de plaatsing
van een PICC eenvoudig worden vastgesteld. Voor bevestiging
van de katheterpuntlocatie is het gebruik van een aanvullende
bevestigingsmethode noodzakelijk.
• Het C3 Wave-systeem is bestemd om real-time informatie
over de locatie van de katheterpunt te verstrekken door
veranderingen in de P-golf in de ECG waar te nemen terwijl de
punt via de vena cava superior naar het rechteratrium wordt
opgevoerd.
• Er zijn geen contra-indicaties die verband houden met het
C3 Wave-systeem. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de
katheter voor mogelijke contra-indicaties die verband houden
met de katheter.
•
Het C3 Wave-systeem werkt met het normale sinusritme
van het hart. Baseer de plaatsing van de katheterpunt niet
op ECG-signaaldetectie als interpretatie van de externe of
intravasculaire ECG P-golf lastig is.
Bijvoorbeeld in de volgende gevallen:
P-golf is niet aanwezig
•
P-golf kan niet worden vastgesteld
•
P-golf bevat onderbrekingen
•
• Plaats de klevende ECG-elektroden voorzichtig op de in deze
gebruiksaanwijzing geïndiceerde locaties en zorg dat de huid
en de elektrode goed contact maken. Indien u dit niet doet, kan
dit onstabiele ECG-golfvormen en/of ECG-golfvormen die niet in
deze gebruiksaanwijzing staan omschreven tot gevolg hebben.
• Alle onderdelen in de accessoireset zijn artikelen voor eenmalig
gebruik. Gebruik of verwerk deze niet opnieuw.
• Bewaak de plaatsing van de katheterpunt tijdens de
inbrengprocedure en verifieer de locatie waar de katheterpunt
wordt geplaatst volgens de richtlijnen van uw ziekenhuis.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

BEOOGD GEBRUIK

CONTRA-INDICATIES

WAARSCHUWINGEN

- 50 -