Indicaciones De Uso; Uso Indicado - Angiodynamics C3 Wave System Gebrauchsanweisung

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Precaución: Las leyes federales estadounidenses solo
permiten la venta de este dispositivo por parte de un médico o por
prescripción facultativa.
• Instrucciones de uso del sistema C3 Wave*: Estas instrucciones
deben utilizarse junto con el manual del propietario del sistema
C3 Wave.
• El uso del sistema C3 Wave está indicado para la colocación
de catéteres centrales de inserción periférica (PICC). El sistema
C3 Wave proporciona información en tiempo real sobre la punta
del catéter, para lo cual muestra los cambios que se producen
en la actividad eléctrica cardiaca del paciente. El uso del
sistema C3 Wave está indicado como método alternativo a la
confirmación mediante radiografía o radioscopia torácicas de
la colocación de la punta del PICC en pacientes adultos.
Nota: Entre las situaciones que limitan (pero no contraindican)
el uso de este método se encuentran los pacientes cuyos ritmos
cardiacos podrían cambiar la presentación de la onda P:
- Fibrilación auricular
- Aleteo auricular
- Taquicardia grave
- Ritmo establecido por marcapasos
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
A este tipo de pacientes se les identifica fácilmente antes
de insertarles un PICC. Es necesario emplear un método de
confirmación adicional para confirmar la ubicación de la punta
del catéter.
•
El sistema C3 Wave está concebido para ofrecer información en
tiempo real sobre la ubicación de la punta de un catéter venoso
central mediante ECG para observar los cambios en la onda P
a medida que la punta se va acercando a la aurícula derecha
del corazón a través de la vena cava superior.
• No hay ninguna contraindicación asociada al sistema C3 Wave.
Consulte las instrucciones del catéter para ver las posibles
contraindicaciones del catéter.
• El sistema C3 Wave funciona con el ritmo sinusal normal del
corazón. No debe fiarse de la detección de la señal de ECG si
cuesta interpretar la onda P en el ECG externo o intravascular.
Por ejemplo, en los siguientes casos:
• Cuando no hay ninguna onda P.
• Cuando no se puede identificar la onda P.
• Cuando la onda P es intermitente.
• Coloque los electrodos adhesivos de ECG en los lugares
indicados en estas instrucciones de uso y procure que haya
un contacto adecuado entre el electrodo y la piel. De no hacerlo,
podría ocasionar formas de onda de ECG inestables y/o formas
de onda de ECG no descritas en las presentes instrucciones
de uso.
• Todos los componentes del paquete de accesorios son artículos
de un solo uso. No los reutilice ni los reprocese.
• Controle la ubicación de la punta del catéter durante el
procedimiento de inserción y verifíquela siguiendo las
directrices de su centro.
• Si no verifica la colocación del catéter, se pueden producir
traumatismos graves o complicaciones mortales.

INDICACIONES DE USO

USO INDICADO

CONTRAINDICACIONES
ADVERTENCIAS
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