Indikationer För Användning; Avsedd Användning - Angiodynamics C3 Wave System Gebrauchsanweisung

Svenska
ONLY
Försiktig: Enligt federal lag (USA) får denna enhet endast
säljas av eller på ordination av läkare.
• Bruksanvisning för C3 Wave* System: Dessa instruktioner
är avsedda att användas tillsammans med ägarmanualen för
C3 Wave System.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
• C3 Wave System är avsett att användas vid placering av perifert
insatta centrala katetrar (PICC). C3 Wave tillhandahåller
realtidsinformation om kateterspetsens läge genom att visa
förändringar i patientens hjärtaktivitet. C3 Wave är avsett att
användas som en alternativ metod för att med bröströntgen
eller fluoroskopi bekräfta PICC-spetsplaceringen hos vuxna
patienter.
Obs! Begränsande men inte kontraindicerade förhållanden
för denna teknik är patienter vars hjärtrytm kan förändra
presentationen av P-Wave:
- Förmaksflimmer
- Förmaksfladder
- Svår takykardi
- Pacemakerdriven rytm
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD)
Sådana patienter kan med enkelhet identifieras före
PICC-insättning. Användning av ytterligare en bekräftelsemetod
är nödvändig för att bekräfta kateterspetsens placering.
• C3 Wave System är avsett att tillhandahålla realtidsinformation
om en central venkateters spetsläge genom användning av EKG
för att observera P-vågförändringar när spetsen närmar sig
hjärtats högra förmak via den övre hålvenen.
• Det finns inga kontraindikationer kopplade till C3 Wave-
systemet. Se kateterns bruksanvisning för eventuella
kateterkontraindikationer.
• C3 Wave System verkar med hjärtats normala sinusrytm.
Förlita dig inte på detektering av EKG-signaler för positionering
av kateterspetsar när tolkning av den externa eller
intravaskulära EKG-P-vågen är svår.
Till exempel, när:
P-våg inte är närvarande
•
P-våg inte går att identifiera
•
P-våg är intermittent
•
• Placera försiktigt de självhäftande EKG-elektroderna på platser
som anges i denna bruksanvisning och säkerställ god kontakt
mellan hud och elektrod. Om du inte gör det kan det orsaka
instabila EKG-kurvor och/eller EKG-kurvor som inte beskrivs
i denna bruksanvisning.
• Alla komponenter i tillbehörspaketet är avsedda för
engångsbruk. Återanvänd eller bearbeta ej.
• Övervaka placeringen av kateterspetsen under
insättningsförfarandet och bekräfta placeringen av
kateterspetsen med hjälp av institutionens riktlinjer.
• Underlåtenhet att bekräfta kateterns placering kan leda till
allvarligt trauma eller komplikationer med dödlig utgång.
AVSEDD ANVÄNDNING
KONTRAINDIKATIONER
VARNINGAR
- 42 -