Verwendungszweck; Warnhinweise; Gebrauchsanweisung - Angiodynamics C3 Wave System Gebrauchsanweisung

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Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese
Vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen
Anordnung verkauft werden.
• Gebrauchsanweisung für das C3 Wave* System: Diese
Gebrauchsanweisung muss zusammen mit dem Benutzer-
handbuch des C3 Wave System verwendet werden.
• Das C3 Wave System ist zur Verwendung bei der Positionierung
von peripher eingeführten Zentralkathetern (PICCs, Peripherally
Inserted Central Catheters) vorgesehen. Das C3 Wave liefert
Informationen zur Position der Katheterspitze in Echtzeit,
indem es die Veränderungen in der elektrischen Herzaktivität
des Patienten anzeigt. Das C3 Wave dient als alternative Me-
thode zur Überwachung der Platzierung der PICC-Spitze bei
erwachsenen Patienten anstelle von Röntgen oder Fluoro-
skopie des Brustkorbs.
Hinweis: Einschränkende Bedingungen (jedoch keine Kon-
traindikation) für diese Technik sind Patienten, deren Herz-
rhythmen die Form der P-Welle verändern können:
- Vorhofflimmern
- Vorhofflattern
- Schwere Tachykardie
- Durch Schrittmacher gesteuerter Rhythmus
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Diese Patienten sind vor der PICC-Einführung leicht zu iden-
tifizieren. Zur Bestätigung der Position der Katheterspitze ist
die Verwendung einer zusätzlichen Überwachungsmethode
erforderlich.
•
Das C3 Wave System soll Informationen über die Position der
Spitze eines zentralvenösen Katheters in Echtzeit liefern, indem
es das EKG nutzt, um P-Wellen-Veränderungen zu beobachten,
wenn sich die Spitze über die Vena cava superior dem rechten
Vorhof des Herzens nähert.
• Es gibt keine Kontraindikationen in Zusammenhang mit dem
C3 Wave System. Mögliche Kontraindikationen für Katheter
finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Katheters.
• Das C3 Wave System nutzt den normalen Sinusrhythmus
des Herzens. Das EKG-Signal kann nicht zuverlässig zur
Erkennung der Position der Katheterspitze verwendet werden,
wenn die externe oder intravaskuläre EKG-P-Welle schwierig
zu interpretieren ist.
Zum Beispiel wenn:
• keine P-Welle vorhanden ist
• die P-Welle nicht identifizierbar ist
• die P-Welle unterbrochen ist
•
Platzieren Sie die EKG-Klebeelektroden vorsichtig an den
Positionen, die in dieser Gebrauchsanweisung angegeben
sind und gewährleisten Sie einen guten Kontakt zwischen
Haut und Elektroden. Anderenfalls kann es zu instabilen
EKG-Kurven und/oder EKG-Kurven kommen, die in dieser
Gebrauchsanweisung nicht beschrieben sind.
• Alle Komponenten im Zubehörpaket sind Einwegartikel. Nicht
wiederverwenden oder wiederaufbereiten.
• Überwachen Sie die Platzierung der Katheterspitze während des
Einführverfahrens und überprüfen Sie die Positionsplatzierung
der Katheterspitze mithilfe der Richtlinien Ihrer Einrichtung.
INDIKATIONEN

VERWENDUNGSZWECK

KONTRAINDIKATIONEN

WARNHINWEISE

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