AngioDynamics C3 WAVE SYSTEM Gebrauchsanweisung Seite 27

Conformément aux exigences du 21 CFR Partie 801.15, vous trouverez ci-dessous un glossaire des
symboles qui apparaissent sans texte associé sur l'étiquetage des accessoires du système C3 Wave.
SYMBOLE RÉF. TITRE DU SYMBOLE
Sur prescription
NA
ONLY
uniquement
5.1.1
Fabricant
Représentant agréé
5.1.2
dans la Communauté
EC REP
Européenne
5.3.4
Conserver au sec
5.3.6
Limite de température
00 ºC
supérieure
5.3.2
Tenir à l'abri de la
lumière directe du soleil
5.4.4
Mise en garde
5.1.4
Date de péremption
5.2.6
Ne pas restériliser
5.4.2
Ne pas réutiliser
5.2.7
Non stérile
5.2.3
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Ne pas utiliser si
5.2.8
l'emballage est
endommagé
5.4.3
Consulter le mode
d'emploi
5.1.3
Date de fabrication
5.1.5
Code de lot
5.1.6
Numéro de catalogue
Numéro du produit
NA
universel
NA
Sommaire
5.1.8
Importateur
5.7.7
MD
Dispositif médical
5.7.10
Identifiant unique des
UDI
dispositifs
a. 21 CFR 801.109 - Code des réglementations fédérales.
b. ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, étiquetages et informations de
dispositifs médicaux à fournir.
SIGNIFICATION DU SYMBOLE
Attention : la législation fédérale des États-Unis limite la vente de ce
dispositif à un professionnel de santé diplômé ou sur ordonnance.
Indique le fabricant du dispositif médical.
Indique le représentant agréé dans la Communauté Européenne.
Indique que le dispositif médical doit être protégé de l'humidité
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical
peut être exposé en sécurité.
b
Indique que le dispositif médical doit être protégé des sources de
lumière. b
Indique que l'utilisateur doit consulter le mode d'emploi pour des
informations importantes, telles que des avertissements et des
mises en garde, qui, pour diverses raisons, ne peuvent pas être
présentés sur le dispositif lui-même.
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit pas être
utilisé. b
Indique que le dispositif médical ne doit pas être restérilisé.
Indique que le dispositif médical est destiné à être utilisé une seule
fois, ou sur un seul patient au cours d'une seule procédure.
Indique que le dispositif médical n'a pas été soumis à un processus
de stérilisation. b
Indique que le dispositif médical a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
Indique que le dispositif médical ne doit pas être utilisé si l'emballage
a été ouvert ou endommagé. b
Indique que l'utilisateur doit consulter le mode d'emploi.
Indique la date de fabrication du dispositif médical
Indique le code de lot du fabricant afin de pouvoir identifier le lot.
Indique le numéro de catalogue du fabricant afin de pouvoir identifier
le dispositif médical.
b
Un code (UPN) représente le numéro affecté par le fabricant à un
article
Indique que le numéro à côté correspond au nombre d'unités
contenues dans l'emballage.
Identifie l'entité qui importe le dispositif médical dans l'établissement.
b
Stipule que le dispositif est un dispositif médical.
Indique un porteur qui contient des informations sur un identifiant
unique des dispositifs.
b
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a
b
. b
b
b
b
b
. b
b
b
b