AngioDynamics C3 WAVE SYSTEM Gebrauchsanweisung Seite 51

I enlighet med kraven i 21 CFR del 801.15 nedan är en ordlista med symboler som visas utan tillhörande
text i märkningen av C3 Wave System-tillbehör.
SYMBOL REFERENSNR.
NA
ONLY
5.1.1
5.1.2
EC REP
5.3.4
5.3.6
00 ºC
5.3.2
5.4.4
5.1.4
5.2.6
5.4.2
5.2.7
5.2.3
5.2.8
5.4.3
5.1.3
5.1.5
5.1.6
NA
NA
5.1.8
5.7.7
MD
5.7.10
UDI
a. 21 CFR 801.109 – Code of Federal Regulations.
b. ISO 15223-1: Medicintekniska produkter - Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska
produkter, etikettering och information till användare.
SYMBOLTITTEL
Försiktig: Enligt federal lag (USA) får denna enhet endast
Receptbelagd
säljas av eller på ordination av läkare.
Anger tillverkaren av den medicintekniska produkten.
Tillverkare
Auktoriserad
representant
Anger den auktoriserade representanten i den Europeiska
gemenskapen.
i den Europeiska
gemenskapen
Förvaras torrt
Anger att en medicinteknisk produkt bör skyddas mot fukt
Övre
Anger temperaturgränserna som den medicintekniska
temperaturgräns produkten på ett säkert sätt kan exponeras för.
Förvaras skyddad
Anger att en medicinteknisk produkt bör skyddas mot
ljuskällor.
mot solljus
Anger att användaren bör läsa bruksanvisningen för
viktig försiktighetsinformation så som varningar och
Försiktig
försiktighetsåtgärder som av olika skäl inte kan presenteras
på den medicintekniska produkten i sig.
Anger datumet efter vilket den medicintekniska produkten inte
Använd före
bör användas.
Får inte steriliseras
Anger att en medicinteknisk produkt inte får steriliseras
på nytt på nytt.
Anger att en medicinteknisk produkt endast är till för
Får inte
engångsbruk eller för användning på en enda patient
återanvändas
under en enda procedur.
Anger en medicinteknisk produkt som inte har genomgått en
Icke-steril
steriliseringsprocess.
Steriliserad med
Anger att en medicinteknisk produkt har steriliserats med
etylenoxid
hjälp av etylenoxid.
Använd inte om
Anger att en medicinteknisk produkt inte bör användas om
förpackningen är
förpackningen har skadats eller öppnats.
skadad
Se bruksanvisningen
Anger att användaren bör läsa bruksanvisningen.
Anger datumet när den medicintekniska produkten
Tillverkningsdatum
tillverkades
Anger tillverkarens batchnummer så att batchen eller partiet
Batchnummer
kan identifieras.
Anger tillverkarens katalognummer så att den
Katalognummer
medicintekniska produkten kan identifieras.
Universellt
(UPN)-koden representerar tillverkarens nummer för
produktnummer
en artikel.
För att ange att numret intill återspeglar antalet enheter som
Innehåll
ingår i förpackningen.
Anger vem som importerat den medicintekniska produkten
Importör
lokalt.
Medicinteknisk
Anger att enheten är en medicinteknisk produkt.
produkt
Unik
Anger en bärare som innehåller unik enhetsidentifikation
enhetsidentifikation
(UDI).
(UDI)
- 49 -
SYMBOLENS BETYDELSE
b
b
b
b
b
b
. b
b
b
b
a
b
. b
b
b
b
b
b
b