Mode D'emploi; Contre-Indications - Angiodynamics C3 Wave System Gebrauchsanweisung

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Attention : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
• Mode d'emploi du système C3 Wave* : ces instructions sont
destinées à une utilisation conjointe avec le manuel d'utilisation
du système C3 Wave.
• Le système C3 Wave est indiqué pour la mise en place de
cathéters centraux à insertion périphérique (CCIP). Le C3 Wave
produit des informations en temps réel sur la localisation de la
pointe d'un cathéter en affichant les modifications de l'activité
électrique cardiaque du patient. Le C3 Wave est utilisé en tant
que méthode alternative à la confirmation sous fluoroscopie ou
radiographie thoracique de la mise en place de la pointe d'un
CCIP chez des patients adultes.
Remarque : cette technique présente des limitations (pas
de contre-indications) pour les patients dont les rythmes
cardiaques peuvent modifier l'amplitude de l'onde P :
- Fibrillation auriculaire
- Flutter auriculaire
- Tachycardie sévère
- Rythme contrôlé par un stimulateur
- Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Ces patients sont aisément identifiés préalablement à
l'insertion d'un CCIP. L'utilisation d'une méthode de
confirmation supplémentaire est alors nécessaire pour
contrôler la localisation de la pointe du cathéter.
• Le système C3 Wave est conçu pour fournir des informations en
temps réel sur la localisation de la pointe d'un cathéter veineux
central par le biais d'un électrocardiographe (ECG). Celui-ci
permet d'observer les modifications de l'onde P lorsque la pointe
du cathéter approche l'oreillette droite du cœur via la veine cave
supérieure.
• Aucune contre-indication n'est associée au système C3 Wave.
Pour connaître les éventuelles contre-indications du cathéter,
consultez le mode d'emploi de ce dernier.
• Le C3 Wave fonctionne selon le rythme sinusal normal
du cœur. La détection du signal ECG pour déterminer la
localisation de la pointe du cathéter n'est pas fiable en
cas de difficulté d'interprétation de l'onde P d'un ECG
intravasculaire ou externe.
Par exemple, c'est le cas si :
- L'onde P n'est pas présente
- L'onde P n'est pas identifiable
- L'onde P est intermittente
• Placez soigneusement les électrodes ECG adhésives aux
emplacements indiqués dans le présent mode d'emploi,
et vérifiez le contact correct de l'électrode avec la peau du
patient. Le non-respect de cet avertissement peut être la
cause d'une instabilité des tracés ECG ou de tracés ECG
non décrits dans le présent mode d'emploi.
• Tous les composants du pack d'accessoires sont à usage
unique. Ne pas réutiliser ou retraiter.
• Contrôlez la mise en place de la pointe du cathéter pendant la
procédure d'insertion et vérifiez-la conformément aux directives
de votre établissement en la matière.
INDICATIONS
UTILISATION

CONTRE-INDICATIONS

MISES EN GARDE
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