AngioDynamics C3 WAVE SYSTEM Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
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INSTRUCTIONS FOR USE .................. 1
INSTRUCCIONES DE USO ............... 10
MODE D'EMPLOI .............................. 18
ISTRUZIONI PER L'USO ................... 26
GEBRAUCHSANWEISUNG .............. 34
BRUKSANVISNING ........................... 42
GEBRUIKSAANWIJZING .................. 50
BRUGSANVISNING ........................... 58
16640567-01 Rev. B
2021-10
(Replacement of X-Ray)
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Verwandte Anleitungen für AngioDynamics C3 WAVE SYSTEM
Inhaltszusammenfassung für AngioDynamics C3 WAVE SYSTEM
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Seite 1: Inhaltsverzeichnis
(Replacement of X-Ray) INSTRUCTIONS FOR USE ....1 INSTRUCCIONES DE USO ....10 MODE D'EMPLOI ......18 ISTRUZIONI PER L’USO ....26 GEBRAUCHSANWEISUNG ....34 BRUKSANVISNING ......42 GEBRUIKSAANWIJZING ....50 BRUGSANVISNING ......58 16640567-01 Rev. B 2021-10... -
Seite 36: Verwendungszweck
C3 Wave System verwendet werden. INDIKATIONEN • Das C3 Wave System ist zur Verwendung bei der Positionierung von peripher eingeführten Zentralkathetern (PICCs, Peripherally Inserted Central Catheters) vorgesehen. Das C3 Wave liefert Informationen zur Position der Katheterspitze in Echtzeit, indem es die Veränderungen in der elektrischen Herzaktivität... -
Seite 37: Vorsichtsmassnahmen
Niemals übermäßige Kraft verwenden, um den Mandrin vor- zuschieben/herauszuziehen, da dies das Gerät beschädigen oder den Patienten verletzen könnte. VERFAHRENSANWEISUNGEN Das C3 Wave System auf die Verwendung vorbereiten. • Vor der Verwendung muss der Arzt alle Beschriftungen und Anweisungen, die dem C3 Wave System (einschließlich des Benutzerhandbuchs des C3 Wave) beiliegen, lesen und verstehen. - Seite 38 Abbildung 1: Gemessener Weg Platzierung auf rechter Seite Platzierung auf linker Seite • Axillarfalte zum rechten Clavicularkopf. Messen Sie zum rechten Clavicularkopf für die links- und rechtsseitige Platzierung. • Rechter Clavicularkopf zum rechten Sternumrand am dritten Interkostalraum. Hinweis: Der erste Interkostalraum ist eventuell schwer zu ertasten, da er so nahe am Schlüsselbein liegt.
- Seite 39 Vorsicht: Wenn eine Hautreizung auftritt, brechen Sie die Verwendung der EKG-Klebeelektrode umgehend ab. Beurteilen Sie die Grundlinie der EKG-Kurve. • Wenn das C3 Wave System im Oberflächen-Modus läuft, sollte zu diesem Zeitpunkt die externe EKG-Kurve sichtbar und stabil sein. •...
- Seite 40 Stellen Sie vor der Einführung des Katheters sicher, dass sich die Mandrinspitze im Katheter befindet, aber höchstens 1 cm vom gekürzten Ende des Katheters. Sichern Sie den Mandrin gemäß den Anweisungen des Katheterherstellers. Warnung: Stellen Sie sicher, dass die Mandrinspitze nicht über das gekürzte Ende des Katheters hinausragt.
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Seite 41: Funktionalität Des Katheters
Wählen Sie das Symbol „Snapshot“ (Bildschirmaufnahme) über das Fernbedienungskabel aus, um die EKG-Kurven zu speichern. Siehe hierzu das Benutzerhandbuch des C3 Wave. Mit dem C3 Wave System kann die Position der zentralvenösen Katheterspitze für die Patientenakte dokumentiert werden. Siehe hierzu das Benutzerhandbuch des C3 Wave. - Seite 42 ändern. AngioDynamics behält sich das Recht vor, seine Produkte oder Inhalte gemäß allen relevanten behördlichen Anforderungen zu ändern. * AngioDynamics und das AngioDynamics-Logo sind Marken und/oder eingetragene Marken von AngioDynamics, Inc. C3 Wave und das C3 Wave-Logo sind Marken und/oder eingetragene Marken von AngioDynamics VA LLC. - 40 -...
- Seite 43 In Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 801.15 finden Sie nachfolgend ein Glossar der Symbole, die ohne Begleittext auf dem Zubehör des C3 Wave System zu finden sind. BEZEICHNUNG DES SYMBOL REF.-NR. BEDEUTUNG DES SYMBOLS SYMBOLS Vorsicht: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur an...