Indicazioni Per L'uso; Uso Previsto - Angiodynamics C3 Wave System Gebrauchsanweisung

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Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti limita la
vendita di questo dispositivo esclusivamente ai medici o dietro
prescrizione medica.
• Istruzioni per l'uso di C3 Wave* System: le presenti istruzioni
sono previste per l'uso combinato con il manuale del
proprietario di C3 Wave System.
• C3 Wave System è indicato per l'uso nel posizionamento dei
cateteri centrali a inserimento periferico (PICC). C3 Wave
fornisce informazioni in tempo reale sulla posizione della
punta del catetere mediante la visualizzazione delle modifiche
nell'attività elettrica cardiaca del paziente. C3 Wave è indicato
per l'uso come metodo alternativo alla conferma tramite
radiografia toracica o fluoroscopia del posizionamento della
punta di un PICC nei pazienti adulti.
Nota: situazioni che limitano ma che non costituiscono
controindicazioni per questa tecnica sono i pazienti in cui
i ritmi cardiaci possono modificare la presentazione dell'onda P:
- Fibrillazione atriale
- Flutter atriale
- Tachicardia grave
- Ritmo dettato dal pacemaker
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD)
Tali pazienti vengono identificati facilmente prima
dell'inserimento del PICC. L'uso di un metodo di conferma
aggiuntivo è necessario per confermare il posizionamento
della punta del catetere.
•
C3 Wave System è ideato per fornire informazioni in tempo
reale sul posizionamento della punta relativamente a un
catetere venoso centrale tramite l'uso dell'ECG per osservare
le modifiche dell'onda P man mano che la punta si avvicina
all'atrio destro del cuore attraverso la vena cava superiore.
• Non ci sono controindicazioni associate al C3 Wave System.
Per possibili controindicazioni per il catetere, consultare le
istruzioni per l'uso del catetere.
• C3 Wave System funziona con il ritmo sinusale cardiaco
normale. Non fare affidamento sul rilevamento del segnale
ECG per il posizionamento della punta del catetere se
l'interpretazione dell'onda P dell'ECG esterna o intravascolare
è difficile.
Ad esempio, quando:
L'onda P non è presente
•
L'onda P non è identificabile
•
L'onda P è intermittente
•
• Applicare con attenzione gli elettrodi ECG adesivi nelle posizioni
indicate nelle presenti istruzioni per l'uso e assicurarsi che il
contatto cute-elettrodo sia buono. In caso contrario, il tracciato
ECG potrebbe essere instabile e/o differente da quanto descritto
nelle presenti istruzioni per l'uso.
• Tutti i componenti del pacchetto accessori sono prodotti
monouso. Non riutilizzare né ritrattare.
• Monitorare il posizionamento della punta del catetere durante
la procedura di inserimento e verificarne il posizionamento in
posizione attenendosi alle direttive ospedaliere.

INDICAZIONI PER L'USO

USO PREVISTO

CONTROINDICAZIONI
AVVERTENZE
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