AngioDynamics C3 WAVE SYSTEM Gebrauchsanweisung Seite 43

In Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 801.15 finden Sie nachfolgend ein Glossar
der Symbole, die ohne Begleittext auf dem Zubehör des C3 Wave System zu finden sind.
BEZEICHNUNG DES
SYMBOL REF.-NR.
NA
Nur RX
ONLY
5.1.1
Hersteller
Bevollmächtigter
5.1.2
Vertreter in der
EC REP
Europäischen
Gemeinschaft
5.3.4
Vor Feuchtigkeit
schützen
5.3.6
Obere
00 ºC
Temperaturgrenze
5.3.2
Vor Sonnenlicht
schützen
5.4.4
Vorsicht
5.1.4
Verwendbar bis
5.2.6
Nicht resterilisieren
5.4.2
Nicht
wiederverwenden
5.2.7
Nicht steril
5.2.3
Sterilisiert mit
Ethylenoxid
Bei beschädigter
5.2.8
Verpackung nicht
verwenden
5.4.3
Gebrauchsanweisung
beachten
5.1.3
Herstellungsdatum
5.1.5
Chargencode
5.1.6
Bestellnummer
Universelle
NA
Produktnummer
NA
Inhalt
5.1.8
Importeur
5.7.7
Medizinisches
MD
Produkt
5.7.10
Eindeutige
UDI
Produktkennung
a. 21 CFR 801.109 – Code of Federal Regulations.
b. ISO 15223-1: Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen.
SYMBOLS
Vorsicht: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur an
einen zugelassenen Arzt oder auf Anweisung eines zugelassenen
Arztes verkauft werden.
Gibt den Hersteller des Medizinprodukts an.
Gibt den bevollmächtigten Vertreter in der Europäischen
Gemeinschaft an.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das vor Feuchtigkeit geschützt
werden muss.
Gibt die Temperaturgrenzen an, denen das Medizinprodukt sicher
ausgesetzt werden kann.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das vor Lichtquellen geschützt
werden muss.
Gibt an, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung für wichtige
Anwendungshinweise wie Warnungen und Vorsichtshinweise
heranziehen muss, die aus verschiedenen Gründen nicht auf
dem Medizinprodukt selbst dargestellt werden können.
Gibt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr
verwendet werden darf.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nicht resterilisiert
werden darf.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das für eine einmalige
Anwendung oder für die Verwendung an einem einzelnen
Patienten während eines einzigen Verfahrens bestimmt ist.
Zeigt ein Medizinprodukt an, das noch keinem Sterilisati-
onsverfahren unterzogen wurde.
Zeigt an, dass das Medizinprodukt mit Ethylenoxid sterilisiert
wurde.
b
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nicht verwendet werden
darf, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet wurde.
Zeigt an, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung
beachten muss.
Gibt das Herstellungsdatum des Medizinprodukts an
Gibt den Chargencode des Herstellers an, damit die Charge
oder das Los identifiziert werden kann.
Gibt die Bestellnummer des Herstellers an, damit das
Medizinprodukt identifiziert werden kann.
Ein UPN-Code (Universelle Produktnummer) steht für die
Herstellernummer eines Artikels.
Zur Angabe, dass die nebenstehende Zahl der Anzahl der
im Paket enthaltenen Einheiten entspricht.
Gibt die Entität an, die das medizinische Produkt in den lokalen
Bereich importiert.
Zeigt an, dass der Artikel ein medizinisches Produkt ist.
Zeigt einen Träger an, der Informationen zu einer eindeutigen
Produktkennung enthält.
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BEDEUTUNG DES SYMBOLS
a
b
b
b
b
b
b
b
b
b
b
b
b
b
b
b
. b
b