Ossur ICEROSS SEAL-IN X5 Gebrauchsanweisung Seite 21

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es un liner de silicona que cubre el muñón y proporciona
una interfaz entre el muñón y el encaje de la prótesis. El dispositivo
forma un sistema de suspensión en el que se crea una cámara de vacío
distal por debajo del nivel de la membrana, que suspende el muñón en la
prótesis de forma fiable.
USO PREVISTO
El dispositivo es una interfaz protésica con propiedades de suspensión
diseñado para utilizarse como parte de un sistema que reemplaza una
extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
Iceross Seal-In X5 en un liner transtibial.
Iceross Seal-In X5 TF es un liner transfemoral.
El dispositivo es para uso de impacto bajo a extremo, por ejemplo,
caminar, correr y practicar deportes.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
Advertencia: El uso incorrecto del dispositivo puede ocasionar la pérdida
de la suspensión.
Advertencia: El dispositivo no es adecuado para pacientes con cambios
drásticos de volumen en un periodo corto de tiempo, que exceda3 capas.
Precaución: Los posibles efectos secundarios son irritación de la piel
y problemas de reacción.
Precaución: El dispositivo no debe entrar en contacto con vidrio, fibras
de carbono u otras partículas extrañas. El lavado puede no ser suficiente
para eliminar el problema. Si el dispositivo se expone a sustancias
extrañas o productos químicos, debe devolverse al profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
SELECCIÓN DEL DISPOSITIVO
Para un liner transtibial, el tamaño correcto se determina doblando
ligeramente la rodilla y permitiendo que el tejido blando cuelgue hacia
abajo.
Para determinar el tamaño correcto:
• Mida el contorno del muñón a 4 cm del extremo distal (Fig. 1)
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