Ossur ICEROSS SEAL-IN X5 Gebrauchsanweisung Seite 82

TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Ürün, ampute bireyin güdüğünü tamamen saran ve güdük ile protezin
soketi arasında bir iç yüzey sağlayan silikon bir linerdır. Ürün, conta
yerinin daha aşağısında distal vakum boşluğu oluşturan, protezde
güdüğü güvenle askıya alan bir süspansiyon sistemi sağlar.
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin yerini alan bir sistemin parçası olarak
kullanılan suspansiyon özelliklerine sahip bir protez iç yüzey olarak
tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Iceross Seal-In X5 transtibial bir silikon linerdir.
Iceross Seal-In X5 TF transfemoral bir silikon linerdir.
Ürün, yürüyüş, koşu ve spor aktiviteleri gibi düşük – aşırı darbe
düzeyinde kullanım içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Uyarı: Aletin yanlış kullanılması suspansiyon kaybına yol açabilir.
Uyarı: Ürün, kısa süre içinde ani volüm değişiklikleri görülen hastalar
tarafından kullanılmamalıdır.3
Dikkat: Olası yan etkiler, cilt tahrişi/reaksiyonu sorunlarıdır.
Dikkat: Ürün cam, karbon fiber veya başka yabancı parçacıklarla temas
etmemelidir. Silikon linerın yıkanması sorunun ortadan kaldırılması için
tek başına yeterli olmayabilir. Ürün yabancı maddelere veya kimyasallara
maruz kalırsa sağlık uzmanına geri götürülmelidir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
ÜRÜN SEÇİMİ
Transtibial liner için doğru beden, dizi hafifçe büküp yumuşak dokunun
sarkmasına izin vererek belirlenir.
Doğru bedeni belirlemek için:
• güdüğün çevresini distal uçtan 4 cm uzakta ölçün (Şekil 1)
• İlgili ürün bedenini seçin. Alınan ölçüm ilgili herhangi bir ürün
bedenine sahip değilse, ölçümü aşağı yuvarlayın.
Not: Ölçümü aşan bir ürün bedeni seçmeyin, yani ölçümü yukarı
yuvarlamayın.
82