Ossur ICEROSS SEAL-IN X5 Gebrauchsanweisung Seite 33

NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Enheten er en silikonliner som dekker den gjenværende ekstremiteten og
gir en kontaktflate mellom den gjenværende ekstremiteten og
protesehylsen. Enheten utgjør suspensjonssystem der det dannes et
distalt vakuumkammer under forseglingsnivået, som på en pålitelig måte
suspenderer stumpen i protesen.
TILTENKT BRUK
Enheten er et protesegrensesnitt med suspensjonsegenskaper beregnet
på å brukes som en del av et system som erstatter en manglende
underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av
helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødte tilstander som
dysmeli
• Ingen kjente kontraindikasjoner
Iceross Seal-In X5 er en transtibial liner.
Iceross Seal-In X5 TF er en transfemoral liner.
Enheten er for bruk med lav til ekstrem belastning, f.eks. gåing, løping og
sport.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon,
må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Advarsel: Feil bruk av enheten kan potensielt føre til tap av suspensjon.
Advarsel: Enheten skal ikke brukes av pasienter med drastiske
volumendringer innen kort tid, som overstiger 3 lag.
Forsiktig: Potensielle bivirkninger er hudirritasjons-/reaksjonsproblemer.
Forsiktig: Enheten må ikke komme i kontakt med glass, karbonfibre eller
andre fremmede partikler. Vask alene er kanskje ikke tilstrekkelig for
å eliminere problemet. Hvis enheten eksponeres for fremmedlegemer
eller kjemikalier, skal det returneres til helsepersonell.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
VALG AV ENHET
For en transtibial liner fastslår du riktig størrelse ved å bøye kneet litt slik
at bløtvevet henger ned.
Slik bestemmer du riktig størrelse:
• Mål omkretsen til stumpen 4 cm fra den distale enden (Figur 1)
• Velg tilsvarende enhetsstørrelse. Hvis målingen som er tatt ikke har
en tilsvarende enhetsstørrelse, rundes målingen ned.
Merk: Ikke velg en enhetsstørrelse som overskrider målingen, dvs. ikke
rund opp.
33