Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är en silikonliner som täcker amputationsstumpen och ger ett
gränssnitt mellan amputationsstumpen och proteshylsan. Enheten bildar
ett suspensionssystem där en distal vakuumkammare skapas under
förseglingens nivå, vilket ger en pålitlig passform för
amputationsstumpen i protesen.
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är en kroppsnära proteskomponent med
suspensionsegenskaper avsett att användas som en del av ett system
som ersätter en saknad nedre extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet
• Inga kända kontraindikationer
Iceross Seal-In X5 är en transtibial liner.
Iceross Seal-In X5 TF är en transfemoral liner.
Enheten är avsedd för låg till extremt hög aktivitetsnivå, t.ex. gång,
löpning och sport.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Varning: Felaktig användning av enheten kan leda till försämrad
suspension.
Varning: Enheten får inte användas av patienter med drastiska
volymförändringar inom en kort tidsperiod som överstiger3 lager.
Varning: Potentiella biverkningar är hudirritations-/ reaktionsproblem.
Varning: Enheten får inte komma i kontakt med glas, kolfibrer eller andra
främmande partiklar. Det kanske inte räcker att bara tvätta linern för att
bli av med problemet. Enheten ska returneras till sjukvårdspersonal om
den utsatts för främmande ämnen eller kemikalier.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
ENHETSVAL
För en transtibial liner fastställs den korrekta storleken genom att böja på
knät något så att mjukdelarna hänger ned lite.
För att fastställa den korrekta storleken:
• Mät omkretsen på amputationsstumpen 4 cm från den distala änden
(Fig. 1)
• Välj den motsvarande enhetsstorleken. Om mätningen som gjorts
inte har en motsvarande enhetsstorlek, avrunda mätningen nedåt.
43
Werbung
