Ossur ICEROSS SEAL-IN X5 Gebrauchsanweisung Seite 59

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een siliconen liner die het restledemaat bedekt en een
tussenlaag vormt tussen het restledemaat en de koker van de prothese.
Het hulpmiddel vormt een suspensiesysteem, waarbij onder het niveau
van de seal een distaal vacuümcompartiment ontstaat dat ervoor zorgt
dat het restledemaat goed in de prothese vast blijft zitten.
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is een prothetische interface met suspensie-
eigenschappen dat bedoeld is voor gebruik als onderdeel van een
systeem dat een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking
• Geen bekende contra-indicaties
Iceross Seal-In X5 is een transtibiale liner.
Iceross Seal-In X5 TF is een transfemorale liner.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage tot extreme impact,
bijv. wandelen, rennen en sporten.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Waarschuwing: Een onjuist gebruik van het hulpmiddel kan ertoe leiden
dat de bevestiging losraakt.
Waarschuwing: Het apparaat mag niet worden gebruikt door patiënten
met drastische volumeveranderingen binnen een korte tijdsperiode, van
meer dan3 lagen.
Let op: Mogelijke bijwerkingen zijn huidirritatie en andere huidreacties.
Let op: Het hulpmiddel mag niet in contact komen met glas,
koolstofvezels of andere vreemde deeltjes. Wassen alleen is meestal niet
voldoende om dit probleem te verhelpen. Als het hulpmiddel wordt
blootgesteld aan vreemde deeltjes of chemicaliën, moet het worden
geretourneerd naar de professionele zorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
KEUZE VAN HULPMIDDEL
Bij een transtibiale liner wordt de juiste linermaat bepaald door de knie
iets te buigen, zodat de weke delen kunnen afhangen.
59