Ossur ICEROSS SEAL-IN X5 Gebrauchsanweisung Seite 48

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι μια επένδυση σιλικόνης που καλύπτει το υπολειμματικό
σκέλος και παρέχει μια διεπαφή μεταξύ του υπολειμματικού σκέλους και της
υποδοχής της πρόσθεσης. Η συσκευή αποτελεί ένα σύστημα ανάρτησης όπου
ο περιφερικός θάλαμος κενού που δημιουργείται κάτω από το επίπεδο της
διάταξης σφράγισης αναρτά αξιόπιστα το υπολειπόμενο σκέλος στην
πρόθεση.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν είναι μια προσθετική διεπαφή με ιδιότητες ανάρτησης που
προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα ενός συστήματος που αντικαθιστά
ένα ελλείπον κάτω άκρο.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το Iceross Seal-In X5 είναι μια κνημιαία επένδυση.
Το Iceross Seal-In X5 TF είναι μια μηριαία επένδυση.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε χαμηλά έως ακραία επίπεδα
καταπόνησης, π.χ. περπάτημα, τρέξιμο και αθλήματα.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προειδοποίηση: Η εσφαλμένη χρήση του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε
απώλεια ανάρτησης.
Προειδοποίηση: Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με
δραστικές μεταβολές του όγκου σε σύντομο χρονικό διάστημα,
υπερβαίνοντας3 φύλλα.
Προσοχή: Οι πιθανές παρενέργειες είναι ο ερεθισμός του δέρματος/
προβλήματα αντίδρασης.
Προσοχή: Η το προϊόν δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με γυαλί, ίνες άνθρακα
ή άλλα ξένα σωματίδια. Το πλύσιμο από μόνο του μπορεί να μην είναι αρκετό
για να εξαλείψει το πρόβλημα. Άν το προϊόν εκτεθεί σε ξένες ουσίες ή χημικές
ουσίες, θα πρέπει να επιστραφεί στον επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΕΠΙΛΟΓΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Για κνημιαία επένδυση, το σωστό μέγεθος προσδιορίζεται κάμπτοντας
ελαφρώς το γόνατο και αφήνοντας τον μαλακό ιστό να κρεμάσει.
48