Ossur ICEROSS SEAL-IN X5 Gebrauchsanweisung Seite 65

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um liner de silicone que cobre o membro residual
e proporciona uma interface entre o membro residual e o encaixe da
prótese. O dispositivo forma um sistema de suspensão no qual se cria
uma câmara de vácuo distal abaixo do nível do vedante, que suspende
com fiabilidade o membro residual na prótese.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo é uma interface protésica com propriedades de suspensão
que se destina a ser utilizado como parte de um sistema que substitui
um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O Iceross Seal-In X5 é um liner transtibial.
O Iceross Seal-In X5 TF é um liner transfemoral.
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto baixo a extremo, por
exemplo, caminhadas, corridas e desporto.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
Aviso: a utilização incorreta do dispositivo pode resultar na perda de
suspensão.
Aviso: o dispositivo não deve ser utilizado por pacientes com mudanças
drásticas de volume num curto período de tempo, excedendo3 ply.
Atenção: as potenciais reações adversas são irritação da pele e outros
problemas de reação.
Atenção: o dispositivo não deve entrar em contacto com vidro, fibras de
carbono ou outras partículas estranhas. A lavagem só por si poderá não
ser suficiente para eliminar o problema. O dispositivo deve ser devolvido
ao profissional de saúde se for inadvertidamente exposto a substâncias
estranhas ou produtos químicos.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
SELEÇÃO DO DISPOSITIVO
No caso de um liner transtibial, o tamanho correto é determinado ao
fletir ligeiramente o joelho, permitindo que o tecido mole fique
suspenso.
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