Ossur ICEROSS SEAL-IN X5 Gebrauchsanweisung Seite 87

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Изделие представляет собой силиконовый чехол, который закрывает
культю и обеспечивает соприкосновение культи и гильзы протеза.
Изделие образует систему крепления, в которой ниже уровня мембраны
создается дистальный вакуумный буфер, за счет которого культя надежно
удерживается в протезе.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство представляет собой часть протеза с функциями крепления,
предназначенную для использования в составе системы, которая
заменяет отсутствующую нижнюю конечность.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Iceross Seal-In X5 — Чехол на голень
Iceross Seal-In X5 TF — Чехол на бедро.
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от
низкого до экстремального уровня, например при ходьбе, беге и занятиях
спортом.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить
использование и обратиться к специалисту.
Предупреждение. Неправильное использование устройства может
привести к ослаблению крепления.
Предупреждение. Запрещается использовать устройство пациентам с
резкими изменениями объема в течение короткого периода времени,
превышающими3 один слой.
Внимание! Возможные побочные эффекты — раздражение кожи и
проблемы с реакцией.
Внимание! Устройство не должно контактировать со стеклом,
углеволокном и другими посторонними частицами. Для устранения
проблемы простого промывания может быть недостаточно. Изделие,
подвергшееся воздействию инородных материалов или химикатов,
необходимо вернуть медицинскому работнику.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
87