Compatibilité Électromagnétique - Ossur i-DIGITS Gebrauchsanweisung

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES SUR LES MODULES BLUETOOTH
Ce dispositif contient les émetteurs de radiofréquence suivants :
Modèle
Module de double
mode Bluetooth
basse énergie
Modèle BR-LE4.0-D2A
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
AVERTISSEMENT : éviter d'utiliser ce dispositif à proximité ou au-dessus/dessous d'un autre équipement au
risque d'entraîner son dysfonctionnement. Si une telle utilisation est absolument nécessaire, surveiller ce
dispositif et l'autre équipement pour s'assurer de leur bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de ce dispositif peut intensifier les émissions électromagnétiques ou réduire l'immunité
électromagnétique de ce dispositif et empêcher un fonctionnement normal.
Afin de réguler les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) en vue de prévenir des situations
dangereuses avec des produits, la norme BS EN 60601-1-2:2015/CEI 60601-1-2:2015 a été mise en œuvre. Cette
norme définit des niveaux d'émissions électromagnétiques pour des dispositifs médicaux.
Les prothèses myoélectriques Össur fabriquées par Össur hf. sont conformes à la norme BS EN 60601-1-2:2015/
CEI 60601-1-2:2015 en ce qui concerne l'immunité et les émissions.
La main i-Digits convient à une utilisation dans tous les environnements, excepté lorsqu'il existe des risques
d'immersion dans l'eau ou tout autre fluide ou des risques d'exposition à des champs électriques et/ou
magnétiques élevés (par exemple, transformateurs électriques, émetteurs radio haute puissance et relais de
transmission TV, matériel chirurgical RF, tomodensitomètres et scanners IRM).
Certificats réglementaires
FCC
Contient l'ID FCC :
XDULE40-D2
Canada
Contient IC : 8456A-LE4D2
Japon
Contient un émetteur avec
numéro de certificat
205-160268
Type et caractéristiques de
fréquence
(Double mode)
Version V2.1 + ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK) 2
402-2 480 MHz
Version V4.0 (GFSK) 2
402-2 480 MHz
Puissance rayonnée
eff icace
Puissance réglable
(-23 dBm à 10,5 dBm)
courte à longue portée
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