Compatibilité Électromagnétique - Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
AVERTISSEMENT : éviter d'utiliser ce dispositif à proximité ou au-dessus/dessous d'un autre équipement au
risque d'entraîner son dysfonctionnement. Si une telle utilisation est absolument nécessaire, surveiller ce
dispositif et l'autre équipement pour s'assurer de leur bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de ce dispositif peut intensifier les émissions électromagnétiques ou réduire l'immunité
électromagnétique de ce dispositif et empêcher un fonctionnement normal.
Afin de réguler les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) en vue de prévenir des situations
dangereuses avec des produits, la norme BS EN 60601-1-2:2015/CEI 60601-1-2:2015 a été mise en œuvre. Cette
norme définit des niveaux d'émissions électromagnétiques pour des dispositifs médicaux.
Les prothèses myoélectriques Össur fabriquées par Össur hf. sont conformes à la norme BS EN 60601-1-2:2015/
CEI 60601-1-2:2015 en ce qui concerne l'immunité et les émissions.
La main i-Limb convient à une utilisation dans tous les environnements, excepté lorsqu'il existe des risques
d'immersion dans l'eau ou tout autre fluide ou des risques d'exposition à des champs électriques et/ou
magnétiques élevés (par exemple, transformateurs électriques, émetteurs radio haute puissance et relais de
transmission TV, matériel chirurgical RF, tomodensitomètres et scanners IRM).
Se reporter aux conseils supplémentaires ci-dessous concernant l'environnement CEM dans lequel le dispositif
devrait être utilisé :
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur des prothèses myoélectriques Össur doit s'assurer qu'elles sont
utilisées dans un environnement de ce type.
Essai d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/Émissions
de scintillement
CEI 61000-3-3
Conformité
Sans objet
Alimenté par batterie
Classe B
Sans objet
Alimenté par batterie
Sans objet
Alimenté par batterie
Environnement électromagnétique -
Recommandations
Les prothèses myoélectriques Össur utilisent
l'énergie RF pour leurs fonctions internes
uniquement. Leurs émissions RF sont donc très
faibles et ne devraient pas provoquer
d'interférences avec les équipements
électroniques à proximité.
Les prothèses myoélectriques Össur sont
adaptées à tous types d'installation, notamment à
usage domestique et ceux directement raccordés
au réseau électrique basse tension public
alimentant des bâtiments à usage domestique..
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