Uso Previsto; Instrucciones Generales De Seguridad - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es un pie protésico. Se compone de un pie base, con un
talón de material compuesto y quilla, y una pirámide macho.
El dispositivo consta de los siguientes componentes (Fig. 1):
A. Quilla de pie
B. Talón
C. Pirámide macho
Este dispositivo debe usarse con una funda cosmética de pie y un calcetín
Spectra.

USO PREVISTO

El dispositivo ha sido diseñado como parte de un sistema protésico que
reemplaza la función del pie y tobillo de una extremidad ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Pérdida, amputación o deficiencia de extremidades inferiores
• Sin contraindicaciones conocidas
El dispositivo está destinado a pacientes niños y adolescentes.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: El dispositivo puede romperse o deslaminarse si se produce
una flexión lateral y/o una torsión repentina de alto impacto.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
SELECCIÓN DEL DISPOSITIVO
Compruebe que la variante del dispositivo seleccionada es adecuada para
el límite de peso según la tabla a continuación.
Advertencia: No exceda el límite de peso. Riesgo de fallo del dispositivo.
La elección de una categoría incorrecta también puede causar un mal
funcionamiento del dispositivo.
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