Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой протез стопы. Оно состоит из базовой
стопы с композитной пяткой и килем, а также пирамидки с выступом.
Ниже перечислены комплектующие, из которых состоит устройство (рис. 1).
A. Пластина стопы
B. Пятка
C. Адаптер-пирамидка
Это устройство необходимо использовать с облицовкой стопы и
защитным носком Spectra Sock.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию стопы и голеностопа отсутствующей
нижней конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Потеря, ампутация или дефект нижней конечности
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для детей и подростков.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю содержащуюся
в данном документе информацию, необходимую для безопасного
использования этого устройства.
Предупреждение. Устройство может сломаться или расслоиться в
результате внезапного прогиба и/или скручивания при сильном ударе.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его нормальному
функционированию, пациент должен прекратить использование и
обратиться к специалисту.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
ВЫБОР ИЗДЕЛИЯ
Убедитесь, что выбранный вариант устройства соответствует ограничению
по весу согласно следующей таблице.
Предупреждение. Не превышайте предельный вес. Риск повреждения
устройства.
Неправильный выбор категории может также привести к ненадлежащему
функционированию устройства.
74