Προβλεπομενη Χρηση - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι ένα προσθετικό πέλμα. Άποτελείται από ένα πέλμα βάσης, με
συνθετική πτέρνα και καρίνα, και πυραμιδοειδές εξάρτημα σύνδεσης
αρσενικού τύπου.
Το προϊόν αποτελείται από τα εξής εξαρτήματα (Εικ. 1):
A. Λεπίδα πέλματος
B. Πτέρνα
C. Πυραμιδοειδές εξάρτημα αρσενικού τύπου
Άυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με κάλυμμα πέλματος και κάλτσα
Spectra.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που αντικαθιστά
τη λειτουργία του πέλματος και του αστραγάλου ενός ελλείποντος κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή πρέπει
να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ΑΣΘΕΝΏΝ-ΣΤΟΧΟΣ
• Άπώλεια, ακρωτηριασμός ή ανεπάρκεια κάτω άκρου
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για ασθενείς που είναι παιδιά και έφηβοι.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Το προϊόν μπορεί να σπάσει ή να αποφλοιωθεί εάν συμβεί
ξαφνική πλευρική κάμψη ή/και συστροφή λόγω δυνατής κρούσης.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΕΠΙΛΟΓΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Βεβαιωθείτε ότι η επιλεγμένη έκδοση του προϊόντος είναι κατάλληλη για το
όριο βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
Προειδοποίηση: Μην υπερβαίνετε το όριο βάρους. Κίνδυνος βλάβης του
προϊόντος.
Η εσφαλμένη επιλογή κατηγορίας ενδέχεται, επίσης, να οδηγήσει σε κακή
λειτουργία του προϊόντος.
44