Utilização Prevista; Instruções Gerais De Segurança - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um pé protésico. É composto por um pé de base, com um
calcanhar e uma quilha compósitos, além de uma pirâmide macho.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1):
A. Lâmina do pé
B. Calcanhar
C. Pirâmide macho
Este dispositivo tem de ser utilizado com uma cobertura do pé e uma
meia Spectra.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do pé e tornozelo de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Perda, amputação ou deficiência dos membros inferiores
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a ser utilizado por crianças e adolescentes.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: o dispositivo poderá partir-se ou ficar delaminado em caso de
torção e/ou flexão súbita de alto impacto.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de desgaste
que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar a utilização
do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
SELEÇÃO DO DISPOSITIVO
Verificar se a variante do dispositivo selecionada é adequada para o limite
de peso segundo a tabela seguinte.
Aviso: não exceder o limite de peso. Risco de falha do dispositivo.
Uma seleção incorreta da categoria poderá também resultar no
funcionamento inadequado do dispositivo.
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