Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung Seite 84

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医疗器械
描述
本器械是一款假肢脚板。其由底座脚板、复合足跟和龙骨，以及阳四
棱锥组成。
本器械由以下零部件组成（图 1 ） ：
A. 脚板碳纤片
B. 足跟
C. 阳四棱锥
本器械必须搭配脚套和 Spectra 袜使用。
预期用途
本器械旨在作为缺失下肢的脚板和踝关节功能替代假肢系统的一部分。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症和目标患者人群
• 下肢缺失、截肢或缺损
• 无已知禁忌症
该器械的目标人群是儿童和青少年患者。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ： 如果发生突然的高冲击侧弯曲和 / 或扭曲，器械可能会断裂或
分层。
警告 ： 如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨
损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联
系。
本器械仅供单个患者使用。
器械选择
根据下表，检验所选设备型号是否符合重量限制。
警告 ： 请勿超过体重限制。这会导致器械故障风险。
类别选择不正确也可能导致器械功能低下。
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