Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung Seite 79

日本語
医療機器
説明
デバイスは義足です。 それは、複合ヒールとキールを備えたベース フットと
オス ピラミッドで構成されています。
デバイスは次のコンポーネントで構成されています（図 1 ）:
A. フットブレード
B. ヒール
C. オス ピラミッド
このデバイスは、 フットカバーと Spectra ソックスと併用する必要があります。
使用目的
このデバイスは、失われた下肢の足部と足関節の機能を再度実現する義足シス
テムの部品として設計されています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要があ
ります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応および対象患者集団
• 下肢の欠損、切断、または欠陥
• 既知の禁忌はありません
本デバイスは小児および思春期の患者を対象としています。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべて
の情報を患者に知らせてください。
警告：突然に高い衝撃によって曲がりやねじれが発生した場合、デバイスが破
損または剥離するおそれがあります。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷
や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイスの
使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
デバイスの選択
選択したデバイスの機種が、次の表に従って重量制限に適していることを確認
します。
警告：重量制限を超えないでください。デバイス障害のリスク。
誤ったカテゴリーの選択により、デバイス機能の低下が生じる可能性もありま
す。
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