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Wartung; Bericht Über Einen Schweren Zwischenfall; Entsorgung - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

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  • DEUTSCH, seite 10

WARTUNG

Das Produkt und die Gesamtprothese sollten von einer
orthopädietechnischen Fachkraft untersucht werden. Der Intervall sollte
basierend auf der Aktivität des Patienten festgelegt werden.
Geräusch vom Fuß
Wenn sich Sand oder Verunreinigungen im Produkt befinden, können
Geräusche auftreten. In diesem Fall sollte das orthopädietechnische
Fachpersonal den Fuß ablegen, ihn mit Hilfe von Druckluft reinigen und
die Spectra-Socke ersetzen, wenn sie beschädigt ist.
BERICHT ÜBER EINEN SCHWEREN ZWISCHENFALL
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.

ENTSORGUNG

Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.
Konformität
Dieses Produkt wurde gemäß ISO-Norm 10328 mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet.
Je nach Aktivität des Patienten kann dies einer Nutzungsdauer von
2–3 Jahren entsprechen.
Kategorie
1
2
3
4
* Die tatsächlichen Testbelastungen spiegeln das maximale
ISO
Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
*)
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleran
leitung hinsichtlich des Verwendungszwecks!
ISO 10328 – Kennzeichnung
Gewicht (kg)
hohe Belastung
24
34
45
55
Körpergewicht wider
- "P" - "m"kg *)
Kennzeichnungstext
ISO 10328-P3* – 24 kg
ISO 10328-P3* – 34 kg
ISO 10328-P3 – 45 kg
ISO 10328-P3 – 55 kg
14

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