Servicequalität Für Funktechnologie; Funksicherheitsmaßnahmen; Fehlerbehebung Bei Problemen Mit Der Koexistenz Mit Anderen Funksystemen; Störungserklärungen Der Federal Communication Commission (Fcc) - Edwards HemoSphere Benutzerhandbuch

HemoSphere Multifunktionaler Monitor
G.3.1 Servicequalität für Funktechnologie
Die Funkttechnologie des HemoSphere Monitors ermöglicht die Übertragung physiologischer Daten,
Alarme und Gerätemitteilungen an unterstützte Krankenhausinformationssysteme (HIS; Hospital
Information Systems) nur zu Zwecken der elektronischen Diagrammerstellung und Archivierung.
Per Funk übertragene Daten sollen nicht für die Fernalarmverwaltung oder für Echtzeit-
Ferndatenvisualisierungssysteme verwendet werden. Die Servicequalität (QoS; Quality of service) wird
in Bezug auf einen totalen Datenverlust bei einer normalen Verbindung spezifiziert, wo der HemoSphere
Monitor mit einer mittleren Funksignalstärke oder höher (Tabelle 8-1) sowie mit guter HIS-Verbindung
(Tabelle 8-2) betrieben wird. Die Funkdatenübertragung des HemoSphere Monitors wurde validiert,
um unter diesen Bedingungen weniger als 5 % Gesamtdatenverlust zu haben. Die Funktechnologie des
HemoSphere Monitors hat einen effektiven Bereich von 45 Metern (150 Fuß) bei Sichtverbindung und
22 Metern (75 Fuß) ohne direkte Sichtverbindung. Der effektive Bereich kann durch die Existenz anderer
Funksender beeinträchtigt werden.
Der HemoSphere Monitor unterstützt eine Datenübertragung mit dem Nachrichtenstandard Health Level 7
(HL7). Alle übertragenen Daten werden erwartungsgemäß vom Empfängersystem akzeptiert. Verläuft die
Übertragung nicht erfolgreich, werden die Daten zurückgesendet. Der HemoSphere Monitor versucht,
alle HIS-Verbindungen, die unterbrochen wurden, wiederherzustellen. Falls vorher bestehende HIS-
Verbindungen nicht wiederhergestellt werden können, alarmiert der HemoSphere Monitor den Benutzer mit
einem akustischen Signal und einer Meldung (Alarm: HIS-Konnektivitätsverlust, siehe Tabelle 14-5).
G.3.2 Funksicherheitsmaßnahmen
Die Funksignale werden mittels in der Branche standardmäßiger Funksicherheitsprotokolle gesichert
(Tabelle G-7). Die Funksicherheitsstandards WEP und WPA haben gezeigt, dass sie gegenüber
Bedrohungen anfällig sind, und werden daher nicht empfohlen. Edwards empfiehlt die Sicherung von
Funkdatenübertragungen durch Aktivierung der IEEE 802.11i (WPA2)-Sicherheit und des FIPS-Modus.
Edwards empfiehlt ebenfalls die Umsetzung von Netzwerksicherheitsmaßnahmen wie z. B. virtuelle LANs
mit Firewalls, um die Daten von der HemoSphere Monitorplattform während ihrer Übertragung an das HIS
weiter zu sichern.
G.3.3 Fehlerbehebung bei Problemen mit der Koexistenz mit anderen
Funksystemen
Das Gerät wurde geprüft und liegt innerhalb der Grenzwerte von IEC 60601-1-2. Wenn
Kommunikationsprobleme mit der Funktechnologie des HemoSphere Monitors auftreten, sorgen Sie dafür,
dass ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem
HemoSphere Monitor eingehalten wird. Weitere Informationen zu den Abständen finden Sie unter
Tabelle G-3.
G.3.4 Störungserklärungen der Federal Communication Commission (FCC)
WICHTIGER HINWEIS Zur Einhaltung der von der FCC festgelegten Grenzwerte für die
Strahlenbelastung muss die Antenne, die für diesen Sender verwendet
wird, so installiert werden, dass ein Abstand von mindestens 20 cm
zwischen der Strahlungsquelle und den Körpern aller Personen
eingehalten wird. Die Antenne darf nicht mit einer anderen Antenne
oder einem anderen Sender zusammen aufgestellt oder mit diesen
zusammen betrieben werden.
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G Leitlinien und Herstellererklärung