Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
8
Sterilisatie
De containers zijn geschikt voor stoomsterilisatie in een gefractioneerde vacuümbewerking. Houd daarbij
rekening met het volgende: De sterilisatie moet worden uitgevoerd met een gevalideerde procedure voor
stoomsterilisatie (bijv. in een sterilisator volgens EN 285, EN 13060* en gevalideerd volgens ISO 17665-1).
Het gebruik van andere sterilisatieprocedures moet worden overeengekomen met de firma
Gebrüder Martin.
* Geschikt voor type B en type S (S, wanneer door fabrikant van de sterilisator aangegeven)
9
Opslag van de container met steriel materiaal
De containers moeten bij de opslag worden beschermd tegen stof, vocht en beschadiging. De
verantwoorde opslagduur is afhankelijk van de opslagomstandigheden en kan daarom niet algemeen
worden vastgesteld. Het vaststellen van de verantwoorde opslagduur wordt vastgelegd door de
hygiënecommissie. De sterilisatieverantwoordelijke draagt de verantwoordelijkheid voor de
opslagomstandigheden en -duur. De steriele containers moeten bij het opslaan ruimtelijk en/of
organisatorisch worden gescheiden van andere goederen, voor zover deze laatste een potentieel gevaar
kunnen betekenen.
Steriele microStop® MiniSet containers werden in "Worst case"-omstandigheden getest gedurende een
opslagduur van 6 maanden. Het attest kan bij de fabrikant worden aangevraagd.
Wanneer de steriele verpakking niet intact is, wordt dit doorgaans niet beschouwd als verwant met een
gebeurtenis, maar wel met tijd.
10
Klaarzetten van het steriele materiaal
Vóór het openen van de container en het verwijderen van gesteriliseerde producten, moet worden
gecontroleerd of de loodafdichting intact is. Voordat de openingstoetsen geactiveerd kunnen worden,
moeten de loodzegels vernietigd en verwijderd worden. Hiervoor moeten de loodzegels aan de lus
afgeknikt en met de klok mee naar rechts gedraaid en naar beneden eruit getrokken worden. Dan pas
kunnen de openingstoetsen (7) worden geactiveerd.
11
Reparatie en onderhoud
Afhankelijk van de gebruiksomstandigheden raden wij u aan de volgende onderhoudsstappen, in navolging
van DIN EN 868-8, telkens na 500 gebruikscycli of eenmaal per jaar – door de gebruiker zelf – uit te laten
voeren.
Elk onderhoud is echter beperkt tot controles van de dagelijkse routine.
Indien dit bij elke cyclus wordt gedaan, is een aparte controle na 500 cycli of 1 jaar niet noodzakelijk:
Component
Controle op
Afdichting
Elasticiteit
160
Hoe
Na een maximale compressie
moet de afdichtring terugkeren
naar de uitgangspositie
Gebruiksaanwijzing
microStop® – MiniSet-containersysteem
Evt. vereiste maatregelen
Vervanging door fabrikant of door
fabrikant gemachtigde persoon/firma
Revision 04
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
