3M Ranger 145 Bedienungsanleitung Seite 300

.EC/79/ 98‫ و‬EEC/42/ 93‫ و‬EEC/90/385 ‫لإلشارة إلى الشركة المص ن ِّ عة للجهاز الطبي كما هو محدد في التوجيهات األوروبية‬
.‫لتحديد أي طرف مخصص للتوصيل بموصل خارجي للوقاية من الصدمات الكهربائية في حالة حدوث خطأ، أو طرف القطب األرضي الوقائي‬
.‫ال تقم بإلقاء هذه الوحدة في صندوق قمامة تابع للبلدية عندما ينتهي العمر االفتراضي لهذه الوحدة. يرجى إعادة التدوير‬
‫لإلشارة إلى أن القانون الفيدرالي األمريكي يحظر بيع هذا الجهاز إال بواسطة طبيب محترف أو بنا ء ً على طلب منه. القانون 12 من اللوائح الفيدرالية‬
ISO 15223, 5.1 .7 : ‫لإلشارة إلى الرقم المتسلسل للشركة المصنعة بحيث يمكن التعرف على جهاز طبي معين. المصد‬
‫يستخدم الطراز 541 من الجهاز طاقة التردد الالسلكي ألداء وظائف داخلية فقط. ومن ثم، فإن انبعاثات الترددات الالسلكية‬
.‫الخاصة بها منخفضة للغاية ومن غير المحتمل أن تتسبب في أي تداخل في األجهزة اإللكترونية القريبة‬
‫الطراز 541 مناسب لالستخدام في جميع المؤسسات، والتي تتضمن المنشآت المحلية والمؤسسات العامة المرتبطة مباشرة‬
.‫بشبكة تزويد الطاقة منخفضة الجهد التي تزود المباني المستخدمة لألغراض المنزلية‬
‫توجيه البيئة الكهرومغناطيسية‬
‫يجب أن تكون األرضيات من الخشب أو الخرسانة أو‬
،‫السيراميك. إذا كانت األرضيات مغطاة بمواد اصطناعية‬
.%30 ‫فيجب أال تقل الرطوبة النسبية عن‬
‫يجب أن تكون طاقة التيار الرئيسي بجودة البيئة التجارية‬
.‫التقليدية أو بيئة المستشفى‬
‫يجب أن تكون طاقة التيار الرئيسي بجودة البيئة التجارية‬
.‫التقليدية أو بيئة المستشفى‬
‫يجب أن تكون طاقة التيار الرئيسي بجودة البيئة التجارية‬
145 ‫التقليدية أو بيئة المستشفى. إذا كان مستخدم الطراز‬
‫يحتاج إلى تشغيل مستمر أثناء انقطاع التيار الكهربائي‬
145 ‫لفترة طويلة ج د ً ا، فمن المستحسن دعم الطراز‬
.‫بمصدر طاقة غير متقطع أو بطارية‬
‫يجب أن يكون تردد قدرة الحقول المغناطيسية عند‬
‫المستويات المم ي ِّزة لمكان نموذجي في بيئة مستشفى أو‬
.‫بيئة تجارية نموذجية‬
.‫لإلشارة إلى الحد األقصى لحمل العمل اآلمن بقيمة أقل من الرقم المبلغ عنه‬
(WEEE) ‫ بشأن نفايات المعدات الكهربائية واإللكترونية‬EC/2012/19 ‫المصدر: التوجيه‬
.‫ للواليات المتحدة األمريكية وكندا‬UL ‫لإلشارة إلى أن المنتج تم تقييمه وإدراجه في القائمة بواسطة‬
‫يشير إلى رمز شريطي ي ُستخدَ م لمسح معلومات المنتج ضوئ ي ًا وتسجيلها في السجل الصحي اإللكتروني للمريض‬
.‫الطراز 541 مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة فيما يلي. يجب على العميل أو مستخدم الطراز 541 التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‬
‫توجيه البيئة الكهرومغناطيسية‬
.‫الطراز 541 مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة فيما يلي. يجب على العميل أو مستخدم الطراز 541 التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‬
‫وصلة جهدها ±8 كيلو فولت‬
‫فجوة هواء ± 51 كيلو فولت‬
‫±2 كيلو فولت لخطوط الكهرباء‬
‫±1 كيلو فولت من خط لخط‬
‫±2 كيلو فولت من خط لمصدر مؤرض‬
U ‫في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
)U ‫انخفاض في مستوى‬
T
U ‫%04 في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
(U ‫)%06 انخفاض في مستوى‬
T
U ‫%07 في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
(U ‫)%03 انخفاض في مستوى‬
T
U ‫< 5% في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
(U ‫)> 59% انخفاض في مستوى‬
T
.‫لإلشارة إلى جهاز طبي يحتاج إلى الحماية من الرطوبة‬
ISO 15223, 5.3.4 :‫المصدر‬
ISO 15223, 5.1.1 :‫المصدر‬
.‫لإلشارة إلى أن العنصر هو جهاز طبي‬
IEC 60417-5019 :‫المصدر‬
.‫لإلشارة إلى أنه ينبغي عدم الضغط على الجهاز‬
ISO 7010-P017 :‫المصدر‬
.(b)(1)801.109 ‫(، الفقرة‬CFR)
‫االمتثال‬
1 ‫المجموعة‬
‫الفئة ب‬
‫الفئة أ‬
‫تتوافق‬
‫التوجيه وإعالن الشركة المصنعة - الحماية ضد االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬
‫مستوى االمتثال‬
‫±2 كيلو فولت من خط لمصدر مؤرض‬
U
%5 > ‫> 5% في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
)
%95 <( U
‫لنصف دورة‬
U ‫%04 في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
‫لعدد 6 دورات‬
U ‫%07 في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
‫لعدد 03 دورات‬
U ‫< 5% في مستوى الحد األقصى للجهد الداخل‬
T
(U
ٍ ‫لعدد 5 ثوان‬
‫3 أمبير/م‬
.‫ هو جهد التيار الكهربائي الرئيسي المتردد قبل تطبيق مستوى االختبار‬U
300
‫القسم السادس: المواصفات‬
‫التوجيه وإعالن الشركة المصنعة - االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬
IEC 60601 ‫مستوى اختبار‬
‫وصلة جهدها ±8 كيلو فولت‬
‫فجوة هواء ± 51 كيلو فولت‬
‫±2 كيلو فولت لخطوط الكهرباء‬ ‫االنتقال السريع/الزيادة الكهربائية المفاجئة‬
‫±1 كيلو فولت من خط لخط‬
‫االنخفاضات في الجهد واالنقطاعات‬
‫القصيرة واالختالفات في الجهد بأسالك‬
‫(< 59% انخفاض في مستوى‬
T
‫لنصف دورة‬
(U ‫)%06 انخفاض في مستوى‬
T
‫لعدد 6 دورات‬
(U ‫)%03 انخفاض في مستوى‬
T
‫لعدد 03 دورات‬
‫)> 59% انخفاض في مستوى‬
T
ٍ ‫لعدد 5 ثوان‬
‫3 أمبير/م‬
‫ي ُحظ َ ر التعرّ ض للرطوبة‬
‫الشركة المص ن ِّ عة‬
‫الحد األقصى لحمل العمل اآلمن‬
‫مستلزم طبي‬
‫التأريض الوقائي‬
‫ممنوع الضغط‬
‫إعادة تدوير المعدات اإللكترونية‬
‫ي ُباع لالختصاصيين فقط‬
‫الرقم التسلسلي‬
‫مصنف من معامل أندر رايتر‬
>--‫معرف جهاز فريد‬
‫اختبار االنبعاثات‬
‫انبعاثات التردد الالسلكي‬
CISPR 11
‫انبعاثات التردد الالسلكي‬
CISPR 11
‫االنبعاثات التوافقية‬
IEC 61000-3-2
‫تقلبات الجهد/انبعاثات الوميض‬
IEC 61000-3-3
‫اختبار المناعة‬
(ESD) ‫تفريغ الكهرباء الساكنة‬
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-4
‫ارتفاع التيار المفاجئ‬
IEC 61000-4-5
‫اإلمداد بالطاقة‬
IEC 61000-4-11
‫المجال المغناطيسي لتردد القدرة‬
)‫(06/05 هرتز‬
IEC 61000-4-8
:‫مالحظة‬
T