3M Ranger 145 Bedienungsanleitung Seite 176

Číslo objednávky
Výstražné upozornenie
Označenie CE 2797
Dátum
výroby
Diel odolný voči defibrilácii
aplikovaného typu BF
Vyrovnanie potenciálu
Postupujte podľa pokynov
na používanie
Poistka
Importér
Kód IP
Uchovávajte v suchu
Výrobca
Maximálne bezpečné
pracovné zaťaženie
Zdravotnícka pomôcka
Ochranné uzemnenie;
ochranná zem
Tlačenie zakázané
Recyklovať ako
elektronické zariadenie
Rx Only
Sériové číslo
Klasifikácia UL
Jedinečný identifikátor
zariadenia
Časť 6: Špecifikácie
Usmernenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Model 145 je určený na použitie v nižšie uvedenom elektromagnetickom prostredí� Zákazník alebo používateľ modelu 145 má zabezpečiť, aby sa používal
v takomto prostredí�
Test emisií
VF emisie
CISPR 11
VF emisie
CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/kmitavé emisie
IEC 61000-3-3
Predstavuje číslo objednávky výrobcu, aby bolo možné zdravotnícku pomôcku identifikovať.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
Odvoláva sa na nevyhnutnosť pre používateľa prehliadnuť si dôležité informácie relevantné z hľadiska
bezpečnosti týchto pokynov na použitie, ako sú výstražné upozornenia a bezpečnostné opatrenia, ktoré
nemožno z rozličných dôvodov umiestniť na samotnú zdravotnícku pomôcku. Zdroj: ISO 15223, 5.4.4
Predstavuje zhodu so všetkými platnými európskymi normami alebo nariadeniami so zapojením
notifikovaného orgánu.
Predstavuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky. Zdroj: ISO 15223, 5.1.3
Označuje, že aplikovaný diel pomôcky je typu BF s odolnosťou voči defibrilácii. Zdroj: IEC 60417-5334
Označuje svorky, ktoré pri vzájomnom prepojení nastavia rôzne diely zariadenia alebo systému na rovnaký
elektrický potenciál, pričom nemusí nevyhnutne ísť o uzemňovací (nulový) potenciál.
Zdroj: IEC 60417-5021
Označuje, že je potrebné dodržiavať pokyny na použitie. Zdroj: ISO 7010-M002
Označuje vymeniteľnú el. poistku
Predstavuje právny subjekt, ktorý je zodpovedný za import tejto zdravotníckej pomôcky do regiónu EÚ
Označuje, že výrobok je odolný voči vode, ktorá naň vertikálne kvapká. Zdroj: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorú je potrebné chrániť pred vlhkosťou. Zdroj: ISO 15223, 5.3.4
Predstavuje výrobcu zdravotníckej pomôcky v súlade so smernicami EÚ 90/385/ES, 93/42/ES a 98/79/ES.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Označuje, že maximálne bezpečné pracovné zaťaženie je nižšie ako uvedené číslo.
Informuje o tom, že tento výrobok je zdravotníckou pomôckou.
Označuje akúkoľvek svorku určenú na pripojenie k externému vodiču na ochranu pred zásahom elektrickým
prúdom v prípade poruchy alebo svorku elektródy ochranného uzemnenia (zeme). Zdroj: IEC 60417-5019
Označuje, že zariadenie sa nemá tlačiť. Zdroj: ISO 7010-P017
NEVYHADZUJTE toto zariadenie po uplynutí jeho prevádzkovej životnosti spolu s komunálnym odpadom.
Recyklujte ho, prosím. Zdroj: Smernica 2012/19/ES o odpade z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ)
Označuje, že federálny zákon v USA obmedzuje predaj tohto zariadenia na lekára alebo na jeho predpis. 21
Code of Federal Regulations (CFR, Zákonník federálnych predpisov) časť 801.109(b)(1).
Označuje sériové číslo výrobcu, ktoré umožňuje presnú identifikáciu konkrétnej zdravotníckej pomôcky.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.7
Označuje, že produkt bol vyhodnotený a je uvedený v zozname spoločnosti UL pre USA a Kanadu.
Označuje čiarový kód na naskenovanie informácií o produkte do elektronického zdravotného záznamu pacienta
Súlad Elektromagnetické prostredie – usmernenie
Skupina 1 Model 145 využíva VF energiu len na svoju internú funkciu� Jeho VF emisie sú preto
veľmi nízke a nie je pravdepodobné, že by spôsobovali rušenie elektronického vybavenia
v jeho blízkosti�
Trieda B Model 145 je vhodný na používanie vo všetkých zariadeniach vrátane domácností
a v zariadeniach priamo pripojených k verejnej nízkonapäťovej elektrickej sieti,
ktorá zásobuje budovy určené na účely bývania�
Trieda A
V súlade
s normou
176