Installation Qualification (Iq); Operation Qualification (Oq); Testintervall; Durchführung - Knauer AZURA Assistant ASM 2.1L Benutzerhandbuch

Installation Qualification (IQ)

Installationsprotokoll

Operation Qualification (OQ)

Ausführlicher
Funktionstest
KNAUER
61 Installation Qualification (IQ)
Die IQ ist der Nachweis über die Funktionsfähigkeit des Geräts.
Bei der Installation des Geräts wird das Installationsprotokoll
(IQ-Dokument) des Herstellers ausgefüllt und unterzeichnet. Es
dient als Nachweis der ordnungsgemäß durchgeführten Installa-
tion und der Funktionsfähigkeit des Geräts.
Die OQ ist der ausführliche Funktionstest des Geräts. Die erfolg-
reich durchgeführte OQ stellt sicher, dass das Gerät ordnungs-
gemäß funktioniert.
Die OQ kann mit der Chromatografie-Software ChromGate®
oder manuell durchgeführt werden.

Testintervall

Einen ausführlichen Funktionstest in folgenden zeitlichen
Abständen durchführen:
Durchschnittliche Nutzungsdauer
1-5 Tage/Woche
mehr als 5 Tage/Woche oder 24 Stunden
am Tag
Betrieb mit Pufferlösungen oder sonstigen
Salzlösungen
Durchführung
Die Durchführung erfolgt entweder durch den technischen Ser-
vice des Herstellers oder durch einen vom Hersteller autorisier-
ten technischen Service.
Beim ASM 2.1L wird die Operation Qualification für jedes ein-
zelne Mikrogerät ausgeführt.
Assistant ASM 2.1L Benutzerhandbuch V6815, Version 1.2
Gerätetest
alle 6 Monate
alle 3 Monate
alle 3 Monate