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Installation Qualification (IQ)
Installationsprotokoll
Operation Qualification (OQ)
Ausführlicher
Funktionstest
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Installation Qualification (IQ)
Die IQ ist der Nachweis über die Funktionsfähigkeit des Geräts.
Bei der Installation des Geräts wird das Installationsprotokoll
(IQ-Dokument) des Herstellers ausgefüllt und unterzeichnet. Es
dient als Nachweis der ordnungsgemäß durchgeführten Installa-
tion und der Funktionsfähigkeit des Geräts.
Die OQ ist der ausführliche Funktionstest des Geräts. Die erfolg-
reich durchgeführte OQ stellt sicher, dass das Gerät ordnungs-
gemäß funktioniert.
Testintervall
Gerätetest in folgenden zeitlichen Abständen durchführen:
Durchschnittliche Nutzungsdauer
1-5 Tage/Woche
mehr als 5 Tage/Woche oder 24 Stunden
am Tag
Betrieb mit Pufferlösungen oder sonstigen
Salzlösungen
Durchführung
Die Durchführung erfolgt entweder durch den technischen Ser-
vice des Herstellers oder durch einen vom Hersteller autorisier-
ten technischen Service.
Gerätetest
alle 6 Monate
alle 3 Monate
alle 3 Monate
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