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IQ für Knauer Geräte
Ziele
Ziel der Installation Qualification ist die Definition der Anforderungen und
Abnahmebedingungen des Gerätes.
Die einwandfreie Anlieferung und Installation des Gerätes werden dokumentiert.
Anleitung
Die IQ wird durch einen von Knauer authorisierten Mitarbeiter nach den
beschriebenen Anleitungen durchgeführt. Der genehmigte Bericht wird angehängt.
Jegliche Abweichung der Spezifikation und Probleme während der Installation
werden am Ende des Dokuments unter „Installation Qualification – Abweichungen"
aufgeführt. Des Weiteren werden alle Handlungen zur Lösung des Problems und die
Behebung der Abweichung als Kommentar im Dokument " Installation Qualification
- Abweichungen" aufgenommen.
Falls bestimmte Artikel nicht verwendet werden können, muss dieses mit "n/a" (not
applicable) gekennzeichnet werden. Größere Segmente, welche nicht benutzt
werden, müssen gestrichen werden (Diagonal durchstreichen), mit "n/a"
gekennzeichnet werden, mit Datum versehen werden (TT-MM-JJJJ) und
unterschrieben werden.
Tragen Sie „Ja", „Nein" oder „n/a" in die Spalte "Im Lieferumfang enthalten" ein. In
der Spalte „Kommentare" tragen Sie die Referenznummer des Dokuments
„Installation Qualification - Abweichungen" ein.
Die Abweichung wird durch die dazugehörige Referenznummer in dem Dokument "
Installation Qualification - Abweichungen" beschrieben.
Alle erforderlichen Dokumente sollten sofort vor Ort vervollständigt werden.
Das Dokument wird von einer des Laborleiters authorisierten Person begutachtet.
Die Überprüfung muss mit Datum (TT-MM-JJJJ) dokumentiert werden.
KNAUER/13.08.2012/ ASM 2.1L /Rev1
IQ 4 / 9
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Fehlerbehebung
