Inhaltsverzeichnis
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6. Funktionstests
6.1
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
Hinweis:
Standardverfahren zum Thema IQ und OQ kann in Einzelfällen
bei Geräten unterschiedlich gehandhabt werden.
Installation Qualification (IQ)
Definition der Installationsqualifizierung
Das Qualifizierungsdokument „Installationsqualifizierung (IQ)" ist Teil des
Qualitätsmanagementsystems der KNAUER GmbH.
Umfang
Der Kunde / die Kundin kann die Installationsqualifizierung beauftragen.
Im Falle einer Beauftragung führt der Technische Support von KNAUER
oder ein von KNAUER autorisierter Dienstleister diese Funktionsprüfung
während der Installation durch.
Die IQ ist ein standardisiertes Dokument und beinhaltet Folgendes:
Bestätigung des einwandfreien Zustands bei Anlieferung
ƒ
Prüfung auf Vollständigkeit der Lieferung
ƒ
Bescheinigung über die Funktionsfähigkeit des Geräts
ƒ
Anleitung
Abweichungen von der Spezifikation und Probleme, die bei der Installa-
tion auftreten, sind als Bemerkungen im Dokument festzuhalten. Darü-
ber hinaus sind alle Maßnahmen, die zur Lösung der Probleme und zur
Beseitigung der Abweichungen ergriffen wurden, als Anmerkungen im
Abschnitt „Bemerkungen/Empfehlungen" zu vermerken.
Wenn bestimmte Punkte im Bericht nicht zutreffen, sind diese mit „n/a"
(nicht zutreffend) zu kennzeichnen. Größere Abschnitte, die nicht ver-
wendet werden, müssen durchgestrichen (diagonale Linie), mit ‚n/a' und
Datum (TT-MM-JJJJ) gekennzeichnet und unterzeichnet werden.
Alle erforderlichen Dokumente müssen umgehend vor Ort ausgefüllt
werden.
Das Dokument wird von einer von der Laborleitung beauftragten Person
überprüft. Die Überprüfung muss mit dem Datum (TT-MM-JJJJ) doku-
mentiert werden.
Die Prüfungen müssen in einer geeigneten Umgebung, wie sie in der
Betriebsanleitung des Geräts beschrieben wird, durchgeführt werden.
Über dieses Dokument
Die Informationen in diesem Dokument können ohne vorherige Ankündi-
gung geändert werden. Dieses Dokument darf ohne schriftliche Geneh-
migung der KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH nicht verwendet,
vervielfältigt oder übersetzt werden. Je nach Qualitätssicherungssystem
des Kunden / der Kundin muss das unterschriebene Dokument entweder
AZURA® Pumpe P 2.1L Betriebsanleitung V6840
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