Inhaltsverzeichnis
Werbung
2.6.4
Anwenderkreis und Anwendungsumfeld
2.6.5
Leistungsmerkmale und klinischer Nutzen
2.6.5.1
Leistungsmerkmale
2.6.5.2
Klinischer Nutzen
Spezifisch für CRRT
Spezifisch für Kombinati-
onstherapie mit Hämoper-
fusion
Spezifisch für Kombinati-
onstherapie mit ECCO2R
Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021
Über die Verwendung von dem Gerät bei schwangeren oder stillenden
Frauen liegen keine Daten vor. Das Gerät darf während Schwanger-
schaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine
Behandlung mit dem Gerät aufgrund des klinischen Zustands der Frau
erforderlich ist.
Das Gerät darf nur von Personen errichtet, betrieben und angewendet
werden, die dafür die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfah-
rung besitzen und nachweislich eingewiesen wurden.
Das Gerät ermöglicht die Behandlung auf Intensivstationen oder unter
ähnlichen Bedingungen, in denen es unter strenger ärztlicher Aufsicht
und kontinuierlicher Überwachung der angewandten Behandlung ver-
wendet werden muss.
Beachtung der funktionalen Behandlungsbeschreibung in Kapitel 7 für
Details in den Leistungsmerkmalen.
Zum klinischen Nutzen des CRRT-Verfahrens bei kritisch kranken Pa-
tienten mit akutem Nierenversagen, Flüssigkeitsüberlastung oder Into-
xikationen gehören möglicherweise eine Verbesserung der Morbidität
und Überlebenschancen durch eine schonende Flüssigkeitskontrolle.
Außerdem können der Säure-Basen- und Elektrolythaushalt als Thera-
pie zeitlich bis zur kontinuierlichen Anwendung ausgedehnt werden,
wodurch die Änderungsrate beim Patienten reduziert wird (hämodyna-
mische Stabilität mit langsamen Veränderungen des Flüssigkeitsstatus
und geringeres Risiko für Hirnödeme mit langsamen Veränderungen
des osmotischen Drucks).
Der kombinierte Einsatz von CRRT innerhalb eines ECMO-Kreislaufs
bietet den Patienten die Vorteile beider Behandlungsmodi durch nur ei-
nen extrakorporalen Zugang. Der kombinierte Kreislauf ändert nichts
am klinischen Nutzen der CRRT (Flüssigkeitsmanagement, Behand-
lung akuter Niereninsuffizienz und/oder Intoxikationen bei kritisch kran-
ken Patienten) oder von ECMO. Der klinische Nutzen von ECMO hängt
vom iLA-Produkt ab, das mit dem CRRT Konnektor ausgestattet ist.
Der klinische Nutzen der Hämoperfusion ist abhängig von dem verwen-
deten Adsorber.
Es liegen nur begrenzte Daten zur Bewertung des klinischen Nutzens
durch ECCO2R in Kombination mit CRRT vor.
Kapitel 2: Wichtige Informationen
21
Werbung
Inhaltsverzeichnis
