Fresenius Medical Care Injectomat MC Agilia Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für Fresenius Medical Care Injectomat MC Agilia
Inhaltszusammenfassung für Fresenius Medical Care Injectomat MC Agilia
- Seite 1 ® Injectomat MC Agilia Spritzenpumpe Gebrauchsanweisung...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhalt 1. EINLEITUNG ..............................4 Programmierbare Modi ..........................4 Infusionsmodus............................. 4 Anwendung..............................5 Vorsichtsmaßnahmen........................... 5 2. BESCHREIBUNG............................6 3. INBETRIEBNAHME ............................. 8 4. GERÄT BETREIBEN ..........................11 Generelle Einstellungen..........................11 Kein Medikament und Medikamentenname Modus..................13 Förderratenmodus............................14 oder Dosisratenmodus (1/3) ........................14 Dosisratenmodus (2/3) .......................... - Seite 3 Einheiten und Bezüge/Verhältnisregeln...................... 39 11. TECHNISCHE DATEN ..........................40 Elektrische Leistung............................ 40 Akku................................40 8-Pin-Multikonnektor........................... 40 Infrarot-Kommunikation ..........................40 Prüfvorschriften............................40 Maße - Gewicht ............................41 Trompetenkurven............................41 12. HINWEISE UND HERSTELLERERKLÄRUNG ZUR EMV ................ 42 Elektromagnetische Emissionen - Tabelle 201................... 42 Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 202 .....................
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Seite 4: Einleitung
1. Einleitung ® Die Injectomat MC Agilia ist eine Spritzenpumpe mit Dosisraten-Funktion. Durch den intuitiven Aufbau ist die Bedienung so einfach wie bei allen Agilia Produkten. Spritzenschieberschutz, Infusions- und Druckmonitoring, verständliche Anzeigen und Symbole minimieren die Risiken während der Infusion. Dank mehrerer ®... -
Seite 5: Anwendung
m l/h K e in M e d ik a m e n t D o s is ra te D ie In fu s io n w ird m it a lle n n o tw e n d ig e n P a ra m e te rn V o lu m e n /Z e it d e fin ie rt. -
Seite 6: Beschreibung
2. Beschreibung 1 - Spritzenniederhalter 5 - Griff 9 - Stromanschluss 2 - Spritzenflügelaufnahme 6 - Verriegelungsbolzen 10 - Feststellhebel (für d. Halter) 3 - Spritzenschieber 7 - Infrarotschnittstelle 11 - Gerätehalter 4 - Spritzenschieberschutz 8 - Kommunikationsport und 9 Vdc Niederspg. 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D... - Seite 7 12 - Symbol für Netzanschluss 17 - Korrektur / Zurück 21 - 13 - Display 18 - Stopp: Infusion steht Werteauswahl 14 - Alarmtonunterdrückung 19 - Bestätigung 24 - 15 - Graphischer Verlauf 20 - LEDs für Förderung, 25 - Bolusgabe oder Entlüften Voralarm und Alarm 16 -...
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Seite 8: Inbetriebnahme
3. Inbetriebnahme Drei Möglichkeiten Auf einem Tisch/Ablage An einer Stange An einer Medienschiene Maximal zwei Geräte können Maximal 3 Geräte dürfen an einer Wenn die Geräte aufeinander während der Infusion frei in sich Stange oder für Transporte gestapelt gestapelt sind, müssen diese mit gestapelt werden. -
Seite 9: Anwendung Des Gerätehalters
Anwendung des Gerätehalters Der Gerätehalter kann nur dann gedreht werden, wenn er am Gerät hochgeklappt ist. Der Arretierungs- mechanismus hält den Gerätehalter in der vertikalen bzw. horizontalen Position. Die nachfolgenden Bilder zeigen den Gerätehalter bei der Umrüstung von Schiene auf Stange. Lösen Sie die Befestigungsschraube (A) und Klappen Sie den Gerätehalter der Pumpe ein. -
Seite 10: Einsetzen Der Spritze
Einsetzen der Spritze Verbinden Sie die Übergangsleitung mit der Legen Sie die Spritze in die Spritzenmulde, die Spritze nach den allg. Regeln der Spritzenflügel müssen in der Spritzenflügel- Infusionstechnik. aufnahme liegen. Sichern Sie die Spritze durch den Spritzenniederhalter. Verbringen Sie den Spritzenschieber an den Überprüfen Sie die gesamte Spritzenposition. -
Seite 11: Gerät Betreiben
4. Gerät betreiben Generelle Einstellungen Die nachfolgend aufgeführten Bedienschritte können während der Infusion wiederholt und/oder geändert werden. Zur Geräteinbetriebnahme siehe Seite 13. Anm.: Informationen zu den Anzeigen etc., siehe Lichtsignale in Kapitel Display und Symbole, Seite 25. Entlüften (Purgefunktion) Pause Verbinden Sie die Leitung mit der Spritze. - Seite 12 Vorprogrammierung der Infusion. ® Die Injectomat TIVA Agilia kann vor dem Laden der Spritze vorprogrammiert werden. Der Spritzenhalter befindet sich in geschlossener Position (Spritze nicht geladen). Anpassungen an der Infusion können vorgenommen werden, siehe Kapitel Betrieb des Geräts. Gerät anschalten und Prog Taste drücken. Infusion konfigurieren: Medikament und Verdünnung wählen.
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Seite 13: Kein Medikament Und Medikamentenname Modus
Kein Medikament und Medikamentenname Modus 1 - Einschalten 2 - Medikamentenmodus ® Überprüfen Sie die Injectomat MC Agilia auf Wählen Sie mit den Pfeiltasten den gewünschten Beschädigungen. Modus: Kein Medikament oder Medikamentenname (Für Vigilant DrugLib, siehe Seite 18). Schliessen Sie die Spritzenpumpe mit dem Netzkabel an der Stromversorgung an: das Symbol Anm.: Die Medikamentenanzeige ist nur verfügbar für Netzanschluss leuchtet auf. -
Seite 14: Förderratenmodus
5 - Medikamentenauswahl (nur im Modus Medikamentenname) Anm.: Bei der Auswahl Medikamentenname zeigt das Display Informationen zur Medikamentenbibliothek an. Drücken Sie OK zur Anzeige der Medikamentenliste. Mit den Pfeiltasten ein Medikament auswählen und mit OK bestätigen. Anm.: Wählen Sie "Drug X (ml/h)" oder "Drug X (Dosisrate)", wenn Sie eine Förderraten- oder eine Dosisrateninfusion aus der vorausgewählten Medikamentenliste festlegen wollen. -
Seite 15: Dosisratenmodus (2/3)
Dosisratenmodus (2/3) 7 - Verdünnungswerte 8 - Förderrateneinheiten Wählen Sie die gewünschte Verdünnung. Wählen Sie mit den Pfeiltasten die Förderrate aus. Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK. Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK. 9 - Gewicht 10 - Förderratenauswahl (nur im Modus Medikamentenname) Anm.: Diese Anzeige erscheint nur bei Raten mit Wählen Sie den Förderratenwert. -
Seite 16: Dosisratenmodus (3/3)
Dosisratenmodus (3/3) 11 - Initialdosis (JA oder NEIN) 12 - Initialdosis einstellen Fragestellung: "Initial-Dosis gewünscht?" Geben Sie die Initialdosis-Parameter ein und - Bei Nein (No) drücken, zurück zu Schritt 10 und Start bestätigen Sie mit OK. drücken. - Bei JA (Yes) drücken und weiter mit Schritt 12. Anm.: Die Option Initialdosis muss zunächst im Technikermenü... -
Seite 17: Volumen/Zeit (V/T) Modus
Volumen/Zeit (V/T) Modus 1 - Modus wählen 2 - Volumen/Zeit eingeben Gehen Sie wie bei der Wählen Sie das Volumen (bzw. die Dosis) und Dosisratenprogrammierung oder die Zeit. Förderrateninfusion vor. Wählen Sie das Infusionsende: Stopp, KVO oder Vor der Auswahl eines Infusionswertes, drücken fortlaufender Infusionsmodus. -
Seite 18: Vigilant Drug'lib Modus (1/2)
Vigilant Drug'Lib Modus (1/2) ® Der Modus Vigilant Drug'Lib ist der sicherste und einfachste Weg zur Verabreichung eines Medikaments mit ® dem Injectomat MC Agilia. Es muss nur ein Medikament aus der mit allen Infusionsparametern vordefinierten Medikamentenbibliothek ® ausgewählt werden. (Definition einer Medikamentenbibliothek siehe Vigilant Drug'Lib für Agilia). -
Seite 19: Vigilant Drug'lib Modus (2/2)
Vigilant Drug'Lib Modus (2/2) 5 - Gewichtauswahl 6 - Förderratenauswahl Wählen Sie in der Gewichtsanzeige einen Wert Wählen Sie den Dosisratenwert und drücken Sie und bestätigen Sie mit OK. Start zum Aktivieren der Infusion. Anm.: Je nach vordefinierten Medikamenten- Parametern ist diese Ansicht optional. 7 - Infusion läuft 8 - Gerät ausschalten Die Leuchtturm-Animation oben links im Display... -
Seite 20: Manueller Bolus
Manueller Bolus Manueller Bolus Gehen Sie wie bei der Dosisratenprogrammierung oder Förderrateninfusion vor. Wählen Sie den Infusionswert. Drücken Sie die <BOLUS>-Taste zweimal: Einmal kurz drücken, loslassen (die Bolusrate wird angezeigt), dann gedrückt halten (aktiviert den Bolus Dosis im Display prüfen). Stoppen des manuellen Bolus: <BOLUS>... -
Seite 21: Programmierbarer Bolus (2/2)
Programmierbarer Bolus (2/2) 2 - Bolus-Einstellung 3 - Bolus Start Geben Sie die gewünschten Bolusparameter ein. Mit C können Sie die Boluswerte ändern. Mit dem Diskettensymbol speichern Sie die Boluswerte. Mit Start starten Sie den Bolus. Anm.: Drücken Sie die <BOLUS>-Taste erneut, erscheint diese Ansicht direkt mit den letzten Bolusparametern. -
Seite 22: Volumenlimit (Vl)-Modus
Volumenlimit (VL)-Modus Dieser Infusionsmodus ist mit den anderen programmierbaren Modi verfügbar (kein Medikament, ® Medikamentenname, Vigilant Drug’Lib). 1 - Modus wählen 2 - Volumenlimit einstellen Gehen Sie wie bei der Dosisraten- Wählen Sie das Volumen- bzw. Dosislimit. programmierung oder Förderrateninfusion vor. Wählen Sie das Infusionsende: Stopp, KVO oder Vor Auswahl eines Infusionswertes, drücken Sie fortlaufender Infusionsmodus. -
Seite 23: Druckwerte-Historie (In Mmhg)
Historie Um die Historie bei laufender Infusion einsehen zu können, drücken Sie die Graphiktaste. Wählen Sie die Historie mit den Wahltasten. Symbole Definitionen Kreis Druckwerte-Historie Kurve Förderraten-Historie Säulendiagramm Volumen/Dosis-Historie Vergrößern Zu einem detaillierten Zeitabschnitt Verkleinern Zu einem weniger detaillierten Zeitabschnitt Pfeil rechts Ereignismarker nach rechts bewegen Pfeil links... -
Seite 24: Historie Der Förderrate/Dosisrate
Anzeige bei Verschluss Detaillierte Ansicht des Events Diese Ansicht erscheint auf Drücken der Augentaste. Anwendergrenzwert zeigt durch Anwender gesetzten Grenzwert an. Der derzeitige Grenzwert entspricht dem Infusionsdruck in der Leitung. Historie der Förderrate/Dosisrate Historie infundiertes Volumen/Dosis Die Historie läuft über 12 Stunden. Diese Historie zeigt Zahlenwerte. -
Seite 25: Display Und Symbole
5. Display und Symbole ® Die Injectomat MC Agilia zeigt die laufenden Infusionsparameter durch spezifische Symbole an. Die Hauptanzeigen-LEDs informieren Sie über den Status der laufenden Infusion. Infusion läuft Der Leuchtturm steht für Vigilant DrugLib. Fortlaufende Dieses Symbol blinkt bei Anzeige Pause Aktivierung. - Seite 26 Alarm Stromversorgung unterbrochen Druckanstieg Alarm und Hauptsymbole für Alarme und Sicherheits- Druckabfall Sicherheitsfunktionen. funktionen Oberes Softlimit erreicht Hohe Rate Unteres Softlimit erreicht Niedrige Rate Taste für schnelle, große Schritte, vorwärts Schritt-Taste, vorwärts Tasten zur Auswahl von Auswahltasten Förderrate (ml/h), Volumenlimit Schritt-Taste, rückwärts (ml) und anderer Werte.
- Seite 27 Infundiertes Volumen Akkulaufzeit Tastatursperre Wartung Datum/Uhrzeit Programmierbarer Bolus Medikamentenbibliothek Modi Dieses Menü enthält Infusions- optionen, die vom Anwender ausgewählt werden können. Nachtmodus MENÜ Eventprotokoll Volumenlimit Volumen/Zeit Pause Druck Spritze Lautstärke Anm.: Patientendaten erscheinen Patient nur, wenn beim Einstellen ein Gewicht eingegeben wird. 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D...
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Seite 28: Alarme Und Sicherheitseinrichtungen
6. Alarme und Sicherheitseinrichtungen ® Injectomat MC Agilia verfügt über ein autonomes kontinuierliches Kontrollsystem, das aktiviert wird, sobald die Pumpe in Betrieb ist. Symbole und Kurzmeldungen verdeutlichen die Ursache für einen Alarm. Alarmton Infusion stumm Kontrolle Visuelle Meldung Ursache Stopp VORALARM NEIN Schwacher Akku... - Seite 29 Alarmton Infusion stumm Kontrolle Visuelle Meldung Ursache Stopp Druck VORALARM NEIN - 50 mmHg vom programmierten Limit VERSCHLUSS - 25 mmHg für den Bereich 50 - 250 mmHg ALARM JA (2 Min.) Programmiertes Limit erreicht VERSCHLUSS DRUCKABFALL NEIN Druckabfall in der Infusionsleitung (Alarm unter Optionen wählbar) DRUCKANSTIEG NEIN...
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Seite 30: Menü
7. Menü Funktion Tasten Zugang zum Menü MENU rechts drücken Zugang zur Historie MENU links drücken Auswahl Bestätigen (entspricht im Display) Ausgewählt ⌧ / Nicht ausgewählt Permanentes Menü Funktion Beschreibung Funktion Symbol Infundiertes Volumen Anzeige des infundierten Löschen des infundierten Volumens, Volumens bzw. -
Seite 31: Menü, Auswählbar Im Optionsmodus
Menü, auswählbar im Optionsmodus Funktion Beschreibung Funktion Symbol Volumen/Zeit Volumen/Zeit- oder Dosis/ Volumen oder Dosis Diese Funktion ist nur im Zeit-Programmierung Zeit STOP-Modus zugänglich Ende VTI (Stopp, KVO, fortlaufend) Wartung Information zu Wartung, Wartungsdatum Version, Funktionsdauer, SN (Seriennummer) etc. Software Version, usw. Eventprotokoll Bis zu 1500 Events Spritze... -
Seite 32: Optionen
8. Optionen Die folgenden Optionen haben unterschiedliche Funktionen, die Sie aktiv oder inaktiv schalten können, um Ihren ® Injectomat MC Agilia auf Ihren Bedarf einzustellen. Funktion Tasten (Beim Einschalten des Geräts Zugang zu den Optionen: gleichzeitig die Tasten <EIN> und <MENÜ> gedrückt halten) Optionen auswählen: Bestätigen:... - Seite 33 Option Funktion Auswahl Anwender [Util 4] Druckmenü Modus Variabler Modus mit max. Wert 3 Level-Modus mit (kann nicht während der Infusion voreingestellten Werten und geändert werden) und Limitwert Limits (kann während der Infusion (kann jederzeit geändert werden) umgestellt werden) Dynamisches DPS mit P-Abfallwert und P- Keine Aktivierung des DPS- Drucküberwachungs-System...
- Seite 34 Option Funktion Auswahl Techniker [Par 7] Infusionsstart Obligatorisches Entlüften (oder) Empfohlenes Entlüften [Par 8] OK blinkt am Ende von Infusion, Voralarm od. Endalarm. Wenn Spritzenentleerungs- bestätigt wird, wird die Infusion fortgeführt, bis die Spritze total entleert ist modus (bei Toleranzproblemen/EA) [Par 9] Bolusraten Pro Spritzengröße (50 cc, 30 cc, 20 cc, 10 cc, 5 cc) [Par 10] Bereichs-...
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Seite 35: Anwendertest
9. Anwendertest Dieses Protokoll ermöglicht eine schnelle Prüfung der Pumpenfunktionalität. ® Injectomat MC Agilia Seriennummer (ID/N): Name: ________________________________ _____________________________ Station: ________________________________ Datum: ________________________________ JA ⌧ NEIN Bedienschritte Zustand des Gerätes prüfen: keine Stoßschäden und Geräusche (Gerät umdrehen), alle Aufkleber vorhanden und lesbar, Netzanschlussleitung vorhanden. Gerät ans Netz anschließen und auf die <EIN>... -
Seite 36: Technische Eigenschaften
10.Technische Eigenschaften Raten Spritzen (ml) Mess- Modi Konfiguration schritte 50/60 Infusions- Makro 0,1 bis 0,1 bis 0,1 bis 0,1 bis 0,1 bis 0,1 ml/h Die Höchst-Förderrate 1200 rate (ml/h) kann im Technikerbereich konfiguriert werden “[Par 4] Mikro 0,10 bis 0,10 bis 0,10 bis 0,10 bis 0,10 bis... -
Seite 37: Verdünnungs-Messbereich
Verdünnungs-Messbereich Minimum Maximum Verdünnung 0,01 9999 Patientendaten Patientenparameter Minimum Maximum Mindestschritte 0,01 von 0,25 bis 1 Gewicht (Kg) 0,25 0,1, von 1 bis 10 1 von 10 bis 250 Drug Library (Medikamentenbibliothek) ® Die Medikamente können mit Hilfe der Vigilant Drug'Lib-Software angepasst weden. -
Seite 38: Genauigkeit
Genauigkeit ± 3 % (*) mit ausgewählten Spritzen gemäß Förderrate (*) des EN/IEC 60601-2-24 Standard Bolusgenauigkeit ± 3 % bei einem Minimum von ± 0,1 ml ± 1 % Gerät ± 2 % Einmalartikel Programmierbare Pause Programmierbare Von 1 Minute bis 24 Stunden 1-Minuten-Schritte Pause Druckmanagement... -
Seite 39: Verschlussalarm-Reaktionszeit
Verschlussalarm-Reaktionszeit Die Gerätegenauigkeit hängt von Verschlussalarmgrenzwert Spritze Rate der verwendeten Spritze ab. Die 300 mmHg 500 mmHg 900 mmHg Werte beziehen sich auf Spritzen, 50 ml 1 ml/h 31’ 48’ 1h 29’ die während der Versuche verwendet wurden und werden als 5 ml/h 5’... -
Seite 40: Technische Daten
11.Technische Daten Elektrische Leistung ® Verwenden Sie die Netzleitung, die mit der Injectomat MC Agilia geliefert wird. Spannungs- 100 V - 240 V ~ / 50-60 Hz mit Betriebserdung Netzspannung versorgung Maximale Stromaufnahme: 180 mA Maximale 15 VA Leistungsaufnahme: Interne Sicherung: T1AH 250 V in Netzbuchse integriert Externer Konstant 9 Volt... -
Seite 41: Maße - Gewicht
Maße - Gewicht H / L / W 135 x 345 x 160 mm Gewicht etwa 2,1 kg Displaygröße 70 x 35 mm Trompetenkurven Trompetenkurven demonstrieren die minimale und maximale Abweichung von der Förderratengenauigkeit bei der Kombination Spritze/Spritzenpumpe. Die Norm EN 60 601-2-24 beschreibt die Umsetzung eines Messprotokolls. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dieser Veröffentlichung. -
Seite 42: Hinweise Und Herstellererklärung Zur Emv
12.Hinweise und Herstellererklärung zur EMV Elektromagnetische Emissionen - Tabelle 201 ® Injectomat MC Agilia ist für die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe ® Tabelle). Der Benutzer der Injectomat MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gerät in der unten beschriebenen Umgebung eingesetzt wird. -
Seite 43: Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 204
Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 204 ® Injectomat MC Agilia ist für die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe ® Tabelle). Der Benutzer von Injectomat MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gerät in dem unten beschriebenen Umfeld angewendet wird. IEC 60601-1-2 Abschirmung des IEC 60601-2-24... -
Seite 44: Reinigung Und Anwenderhinweise
13.Reinigung und Anwenderhinweise Reinigung und Desinfektion ® Injectomat MC Agilia befindet sich im direkten Umfeld des Patienten. Daher versteht es sich von selbst, dass die äußeren Geräteoberflächen täglich gereinigt werden, um Patienten und Personal zu schützen. Vor der Reinigung das Gerät vom Netz trennen. Geräte nicht autoklavieren oder in Flüssigkeit eintauchen. -
Seite 45: Empfehlungen
Empfehlungen Fresenius Kabi haftet nicht für direkte oder indirekte Schäden am Gerät oder an Personen, wenn das Gerät missbräuchlich Verwendung findet oder die Anleitungen in dieser Beschreibung nicht befolgt werden. Verwenden Sie nur 3-teilige Luer Lock Spritzen aus der vorprogrammierten Spritzenliste, ansonsten können spezifischer Genauigkeits- und Funktionsbereich nicht garantiert werden. -
Seite 46: Service
14.Service Garantiebedingungen Fresenius Kabi garantiert dem Erstbenutzer innerhalb von zwei Jahren nach Auslieferung, dass das Produkt in Bezug auf Material und Fertigung fehlerfrei ist (ausgenommen Akku und Zubehör). Diese Garantie unterliegt den folgenden Bedingungen: Das Gerät muss gemäß den Anweisungen im Handbuch benutzt worden sein. Das Gerät darf nicht durch unsachgemäße Lagerung oder während Reparaturarbeiten beschädigt worden sein und keine Merkmale von unsachgemäßer Benutzung aufweisen. -
Seite 47: Datenracks, Zubehör Und Wartungswerkzeuge
Datenracks, Zubehör und Wartungswerkzeuge ® Injectomat MC Agilia ist kompatibel mit folgendem AGILIA Zubehör. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Verkaufsabteilung. Duo Agilia Doppel-Stecker für die Zentralisierung der Netzzuleitung 073495 Y Duo Agilia Kabel Doppelanschlusskabel für DC/DC Zentralisierung 073497 DC-DC Konverter Agilia Spannungsversorgungsanschluss (Rettungswagen etc…)