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Fresenius Medical Care multiFiltratePRO Gebrauchsanweisung
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Fresenius Medical Care multiFiltratePRO Gebrauchsanweisung

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Version: multiFiltratePRO
Gebrauchsanweisung
Software-Version: 6.0
Auflage: 13A-2021
Ausstellungsdatum: 2021-12
Art.-Nr.: F50004957
0123

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Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für Fresenius Medical Care multiFiltratePRO

Inhaltszusammenfassung für Fresenius Medical Care multiFiltratePRO

  • Seite 1 Version: multiFiltratePRO Gebrauchsanweisung Software-Version: 6.0 Auflage: 13A-2021 Ausstellungsdatum: 2021-12 Art.-Nr.: F50004957 0123...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Aufgaben der verantwortlichen Organisation ................. 31 2.14 Anwenderverantwortung ......................32 2.15 Haftungsausschluss ........................33 2.16 Warnungen..........................33 2.16.1 Warnungen zur elektrischen Sicherheit..................33 2.16.2 Warnungen zu Verbrauchsmaterial und Zubehör................. 35 2.17 SVHC (REACH) ........................... 35 2.18 Adressen ............................. 36 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 4 Dialysat- / Substituatsystem einlegen ..............73 4.2.5.6 Heparinspritze einlegen.................... 74 4.2.5.7 Cassette komplett eingelegt ..................75 4.2.6 Cassette füllen und spülen ......................76 4.2.6.1 Schlauchsystem füllen....................76 4.2.6.2 Patienten-ID und Fall-ID eingeben ................76 4.2.6.3 Behandlungsparameter eingeben ................77 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 5 Behandlungsende mit Blutrückgabe ..............112 4.3.10.3 Blutrückgabe starten ....................113 4.3.10.4 NaCl-Lösung erkannt ..................... 114 4.3.10.5 Patient diskonnektieren..................114 4.3.10.6 Schlauchsystem abrüsten ..................115 TPE-Verfahren........................... 116 4.4.1 Gerät einschalten und Funktionstest starten ................116 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 6 Behandlungsparameter eingeben ................152 4.5.6.4 UF-Spülen ......................153 4.5.7 Zirkulieren ........................... 154 4.5.8 Patientenkonnektion mit vorfüllen des extrakorporalen Blutkreislaufes mit Blutersatzstoff ..155 4.5.9 Patientenkonnektion ohne vorfüllen des extrakorporalen Blutkreislaufes mit Blutersatzstoff..157 4.5.10 Behandlung..........................158 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 7 Anwendungen ......................196 4.9.3 User-Setup ..........................198 4.9.3.1 Heparin........................198 4.9.3.2 Bedienoberfläche ....................199 4.9.3.3 Pädiatrische CRRT-Verfahren ................200 4.9.3.4 CRRT ........................202 4.9.3.5 TPE ........................206 4.10 Netzwerk............................ 209 4.10.1 Vor Gebrauch beachten ......................209 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 8 Manuelle Blutrückgabe ......................234 5.20 Druckmesseinheiten manuell öffnen ..................235 Reinigung / Desinfektion ......................237 Oberflächenreinigung / Oberflächendesinfektion ..............237 6.1.1 Bildschirm reinigen ........................238 6.1.2 Abnehmbare Gerätekomponenten ..................... 238 Desinfektions- und Reinigungsmittel ..................239 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 9 Elektrische Anlage........................288 Installations- / Erstinbetriebnahmevoraussetzung ............... 288 Wichtige Informationen zur Erstinbetriebnahme ..............289 10 Transport / Lagerung ........................ 291 10.1 Ortsveränderung ........................291 10.2 Transport........................... 293 10.3 Lagerung ........................... 293 10.3.1 Lagerbedingungen........................294 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 10 Extrakorporaler Blutkreislauf und Schutzsysteme ............... 310 12.12 Verwendete Materialien......................314 13 Definitionen ............................323 13.1 Definitionen und Begriffe......................323 13.2 Abkürzungen..........................325 13.3 Bildzeichen..........................327 13.4 Zertifikate........................... 330 14 Optionen ............................. 331 14.1 multiFiltratePRO-HL7-connector..................... 331 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 11 15 Anhang ..............................349 15.1 Hinweise zur Verwendung von „Freier Software“..............349 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 12 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 13: Stichwortverzeichnis

    öffnen 235 Blutleck- / Hämolysedetektor 307 Behandlungsdaten CVVH 245 Druckwerte 56 Blutleckdetektor (gelb) 48 Behandlungsdaten CVVHD 248 Blutlecküberwachung 323 Behandlungsdaten CVVHDF 251 Blutpumpe 48 Behandlungsdaten Prä-Post CVVH 246 Blutrückgabe 234 Ein- / Aus-Taste 55 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 14 Kontinuierliche Optischer Detektor 48 Fortschrittsanzeige 49 Nierenersatztherapie 242 Ortsveränderung 291 Freie Software 349 Konvektion 324 Füllstandsdetektor 48 Funktionsbeschreibung 241 Funktionstest 241 Patientenkonnektion 307 Lagerbedingungen 294 Pegel im Blasenfänger setzen 166 Lagerung 293 Personalruf 39 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 15 Stromausfall (Netzausfall) 232 Waagensystem 309 Substituat 325 Warnung zur elektrischen Substituatpumpe 48 Sicherheit 33 Systemische Antikoagulation 257 Warnungen elektrisch 33 Systemische Ca-Konzentration Warnungen zu Verbrauchsmaterial und Zubehör Systemparameter 193 Wartung 295 Wichtige Informationen 17 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 16 Kapitel 1: Stichwortverzeichnis Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 17: Wichtige Informationen

    – Auflagenhinweis, z. B. 13A-2020 bedeutet Auflage 13A aus dem Jahr 2020 – Seitenkennzeichnung Kapitelaufbau Um die Benutzung der Dokumente von Fresenius Medical Care zu er- leichtern, ist der Kapitelaufbau vereinheitlicht. Deshalb kann es vorkom- men, dass Kapitel keinen Inhalt haben. Diese sind entsprechend ge- kennzeichnet.

  • Seite 18: Bedeutung Der Warnung

    Bedeutung des Hinweises Hinweis Informationen, die den Anwender darauf aufmerksam machen, dass bei Nichtbeachtung folgende Auswirkungen zu erwarten sind: – Es können Schäden am Gerät entstehen. – Gewünschte Funktionen laufen nicht oder nicht korrekt ab. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 19: Bedeutung Des Tipps

    Ein Blutleckdetektor und die Überwachung des Rückgabedrucks verhindern einen gefährlichen Blutverlust. Mit der Zugangsdrucküber- wachung kann ein Ansaugen der Kanüle bzw. eines Katheters erkannt werden. Zweckbestimmung und zugehörige Definitionen 2.6.1 Zweckbestimmung Steuerung, Betrieb und Überwachung der extrakorporalen Behandlung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 20: Medizinische Indikation

    Kit (IPS) ausgestattet mit einem CRRT Konnek- tor) ist bei erwachsenen Patienten durchzuführen, die ein Körperge- wicht von mindestens 40 kg haben. Außerdem müssen die in den ent- sprechenden Gebrauchsanweisungen definierten Patienteneinschrän- kungen berücksichtigt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 21: Anwenderkreis Und Anwendungsumfeld

    Der klinische Nutzen der Hämoperfusion ist abhängig von dem verwen- onstherapie mit Hämoper- deten Adsorber. fusion Spezifisch für Kombinati- Es liegen nur begrenzte Daten zur Bewertung des klinischen Nutzens onstherapie mit ECCO2R durch ECCO2R in Kombination mit CRRT vor. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 22: Nebenwirkungen

    Bakterielle Infektion (auch: Katheter-assoziiert), die zu einer Sepsis führt Andere/generalisierte Störungen Hypotonie, Hypothermie, Kopfschmerz Zusätzliche Nebenwirkungen sind womöglich spezifisch für andere in der Behandlung verwendete Produkte oder Medikamente (z. B. zentral- venöse Katheter, Adsorber). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 23: Meldung Schwerwiegender Vorfälle

    Falls notwendig sollte die Verschreibung angepasst wer- den. Einem schwerwiegenden Ungleichgewicht muss mit etablierten medizinischen Verfahren gegengesteuert werden. Ein Auftreten schwerer Störungen ist wahrscheinlicher bei Verwendung von High- Volume-CRRT und bei der Behandlung von mehrfachen Plasmavo- lumen unter TPE. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 24 Azidose. Möglicherweise muss der Ci-Ca-Dialysat- fluss erhöht und der Blutfluss gesenkt werden, oder die Verwendung von Natriumcitrat 4 % für die Antikoagulation muss beendet und ein alternativer Wirkstoff für die Blutantikoagulation verwendet werden. Eine verstärkte Überwachung wird empfohlen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 25 Status des Patienten in Betracht gezo- gen werden können: – Versuch, vor Behandlungsende einen leicht volumendepletierten Patientenstatus zu erreichen. – Reinfusion nur des initialen (dunkleres Rot, unverdünnt) extra- korporalen Blutvolumens. – Falls notwendig, keine Reinfusion des extrakorporalen Blutvolu- mens. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 26 Austauschvolu- men. Bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko wird eine verstärkte Überwachung empfohlen. Zusätzliche medizinische Informationen sind möglicherweise spezifisch für andere in der Therapie verwendeten Produkte oder Medikamente. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 27: Gegenanzeigen

    Fistel, die für die chronische Behandlung erforderlich sind. Spezifisch für systemische – Patienten mit aktiven Blutungen oder mit einem hohen Blutungsrisi- Antikoagulation – Heparin als systemisches Antikoagulans bei einer bekannten Hepa- rin-induzierten Thrombozytopenie Typ I (HIT-I). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 28: Spezifisch Für Die Regionale Citratantikoagulation

    Medika- üblicherweise in der Intensivmedizin verabreicht. Möglicherweise menten/Nährstoffen sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zu erwarten, die als Ziel oder als Folge (Nebenwirkung) eine Änderung der Blutelektrolyte, des Säure-Basen-Gehalts, oder des Flüssigkeitsstatus des Patien- ten haben. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 29: Verfahrensbeschränkungen

    CVVHD und der CVVHDF zur Verfügung. 2.10.1 Anwenderkreis Das Gerät darf nur von Personen errichtet, betrieben und angewendet werden, die dafür die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfah- rung besitzen und nachweislich eingewiesen wurden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 30: Bei Arbeiten Am Gerät Beachten

    Zeitintervall durchzuführen, um Störungen am Gerät aufgrund von Verschleiß zu vermeiden. Die "zu erwartende Betriebslebensdauer" gemäß IEC 60601-1 verlän- gert sich somit mit jeder Sicherheitstechnischen Kontrolle bis zu der nächsten vorgeschriebenen Sicherheitstechnischen Kontrolle. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 31: Aufgaben Der Verantwortlichen Organisation

    ) und der zuständigen Be- hörde des Mitgliedstaats, in dem in dem die Behandlung stattfindet, melden. Therapieinformation Die Art und Weise, wie dem Patienten relevante Therapieinformationen vermittelt werden, liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 32: Anwenderverantwortung

    Gerät angezeigten Parametern, muss die Einstellung korrigiert werden, bevor die Funktion aktiviert wird. – Die angegebenen Istwerte sind mit den vorgegebenen Sollwerten zu vergleichen. – Bei geräteseitigen, verfahrensbezogenen oder gesundheitlichen Schwierigkeiten ist der behandelnde Arzt zu konsultieren. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 33: Haftungsausschluss

    Kenntnis aller Warnungen, die in dieser Gebrauchsanweisung aufge- führt sind, notwendig. 2.16.1 Warnungen zur elektrischen Sicherheit Warnung Verletzungsgefahr durch elektrischen Schlag Bei Fehlen des Schutzleiteranschlusses kann es zu einem elektrischen Stromschlag kommen.  Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter anschließen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 34 Bei der Behandlung von Patienten mit zentralvenösen Kathetern, bei denen die Katheterspitze innerhalb des rechten Vorhofs liegt, müssen folgende Punkte beachtet werden:  Das Gerät (multiFiltratePRO) an den Potenzialausgleich der Instal- lation anschließen.  Alle anderen, nicht medizinisch-elektrischen Geräte und medizi- nisch-elektrische Geräte aus der Patientenumgebung (1,5 Meter...

  • Seite 35: Warnungen Zu Verbrauchsmaterial Und Zubehör

     Verbrauchsmaterialien nach der Behandlung unter Beachtung der Vorschriften für den Umgang mit potenziell kontaminierten Materia- lien entsorgen. 2.17 SVHC (REACH) Informationen zum Thema SVHC gemäß Artikel 33 der Verordnung (EG) 1907/2006 („REACH“) sind unter nachfolgender Internetseite ver- fügbar: www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 36: Adressen

    Kapitel 2: Wichtige Informationen 2.18 Adressen Hersteller Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg GERMANY Telefon: +49 6172 609-0 www.freseniusmedicalcare.com Service Fresenius Medical Care International Deutschland GmbH Technical Operations Technical Coordination Office (TCO) Hafenstraße 9...

  • Seite 37: Geräteaufbau

    Kapitel 3: Geräteaufbau Geräteaufbau Geräteansichten 3.1.1 Vorderansicht Legende Infusionsstange (links) Waage 3 und 4 Monitor Fahrwerk mit Bremsen Extrakorporales Behand- Infusionsstange (rechts) lungsmodul Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 38: Rückansicht

    Kapitel 3: Geräteaufbau 3.1.2 Rückansicht Legende Waage 2 (weiß) Schiebegriff Anschlussleiste Zubehörtasche Spannungsschild Typenschild Waage 1 (grün) Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 39: Anschlussleiste

    Luer-Lock Anschluss zum manuellen Öffnen der Druckmessein- heiten LAN (local area network) Netzwerkanschluss Personalruf RS 232 Schnittstelle 1 für serielle Kommunikation mit 5-V-Span- nungsversorgung RS 232 Schnittstelle 2 für serielle Kommunikation Serviceschnittstelle (nur für technisches Servicepersonal) Netzschalter Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 40: Seitenansicht Links

    Kapitel 3: Geräteaufbau 3.1.3 Seitenansicht links Legende Heizung (grün) Räder mit Feststellbremsen Heizung (weiß) Schiebegriffe Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 41: Seitenansicht Rechts

    Kapitel 3: Geräteaufbau 3.1.4 Seitenansicht rechts Legende Kartenschacht Filterhalter Heparinpumpe Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 42: Bedien- Und Anzeigeelemente

    LED blinkt schnell – Gerät ein / aus; Akku lädt nicht LED leuchtet – Gerät ein; Akku lädt LED aus – Gerät aus; Akku lädt nicht Bildschirm mit Touchscreen Betriebszustandsanzeige (Ampel) Weitere Informationen (siehe Kapitel 5.2 auf Seite 212) Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 43: Monitorrückseite

    Kapitel 3: Geräteaufbau 3.2.2 Monitorrückseite Legende Kartenschacht Griffmulde Monitorarm Lautsprecher Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 44: Monitor Bewegen

    Monitor an den Griffmulden zum Bewegen anfassen. Monitor bewegen: Um den Monitor in die gewünschte Position zu bringen, kann er um zwei Achsen (1) und (2) geschwenkt werden. 3.2.4 Kartenschacht verwenden Karte in den Kartenschacht einführen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 45: Filterhalter Bewegen

    Kapitel 3: Geräteaufbau 3.2.5 Filterhalter bewegen Hebel (1) nach links drücken und Filter ein- setzen. Filter in gewünschte Stellung (2) drehen. Schlauchsysteme in die vorgesehenen Schlauchhalterungen (3) einlegen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 46: Heparinpumpe

    Kapitel 3: Geräteaufbau 3.2.6 Heparinpumpe Legende Spannhebel mit Spritzenerkennung Bügel Klammern Griffstück Klemmhebel Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 47: Heizung

    Kapitel 3: Geräteaufbau 3.2.7 Heizung Legende Mikroschalter Temperatursensoren Heizelement Schlauchhalter (grün / weiß) Aufkleber Warnung: Heiße Oberfläche Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 48: Extrakorporales Behandlungsmodul

    Citratpumpe (grün) Citrat-Tropfenzähler / Citrat-Füllstandsdetektor (grün) Füllstandsdetektor Substituatpumpe Luftblasendetektor / Optischer Detektor Ca-Pumpe (weiß) Ca-Tropfenzähler / Ca-Füllstandsdetektor (weiß) Blutleckdetektor (gelb) Schlauchabsperrklemme (rot) Filtratdruckmesseinheit (gelb) Schlauchabsperrklemme (blau) Filtratpumpe Zugangsdruckmesseinheit (rot) Blutpumpe Cassettendetektor Prä-Filter Druckmesseinheit (rot) Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 49: Bedienoberfläche

    Restzeit der ablaufenden Prozesse Druckanzeigen Zugangsdruck Rückgabedruck Prä-Filterdruck Menüleiste Entsprechendes Menü öffnet sich automatisch während des Be- dienablaufs oder Menütaste drücken zum Öffnen des jeweiligen Menüs. Menütaste Vorbereiten - Monitorsymbol (deaktiviert / aktiviert Bild- schirm zur Reinigung). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 50: Grundsätzliche Bedienphilosophie

    Eine Farbcodierung der Komponenten am Gerät und an den Einmalar- tikeln unterstützt das Zuordnen von Verbindungen und das Einlegen der Einmalartikel. 3.4.2 Farbliche Gestaltung des Bildschirms Legende BLAU anwählbar Beispiele: Feld Heparin, Taste MENÜS GRÜN aktiv Beispiele: Anzeige Druck- / Alarmverlauf, Taste BEHANDLUNG Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 51: Kontextinformationen

    Informationen angezeigt.  Feld Ca-Dosis drücken. Eingabefeld wird geöffnet. Links neben dem Zahlenstrahl werden weitere Kontextin- formationen angezeigt.  Taste Calcium in der Kontextinformation drücken. Es werden zusätzlich Zielbereich und Anpassungsschritte für Calcium angezeigt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 52: Grundsätzliche Bedienschritte

    Kapitel 3: Geräteaufbau Grundsätzliche Bedienschritte 3.5.1 Einstellung über Wipptaste  Gewünschten Fluss über (A) Wipptaste + / – einstellen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 53: Einstellung Über Zahlenstrahl

    Werten.  Eingegebenen Wert (Sollwert) prüfen.  Zur Korrektur Taste C drücken. Der zuletzt aktive Wert wird angezeigt.  Mit der Taste OK angezeigten Wert übernehmen. Das Eingabefeld wird geschlossen.  Übernommenen Wert prüfen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 54: Eingabe Über Tastatur

    Cursors im Eingabefenster verändern. (D) Mit der Taste Einfg zwischen Überschreibmodus und dem Einfügemodus wechseln.  Eingegebene Daten prüfen.  Zur Korrektur Taste C drücken.  Mit der Taste OK angezeigte Daten übernehmen. Das Eingabefeld wird geschlossen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 55: Ein- / Aus-Taste

    Eingabefeld (Zahlenstrahl) wird geöffnet.  Gewünschten Heparinfluss über Zahlenstrahl eingeben. Graue Tasten verhindern Eingabe von nicht zulässigen Werten.  Eingegebenen Wert (Sollwert) prüfen.  Zur Korrektur Taste C drücken. Der zuletzt aktive Wert wird angezeigt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 56: Anzeige Verhältnis Uf-Rate Zu Blutfluss

    Anzeige Druckwerte Das Gerät verfügt über eine automatische Grenzwertüberwachung. Dies vermeidet Fehlmeldungen, die z. B. durch Patientenbewegung hervorgerufen wurden. Die standardmäßig eingestellten asymmetrischen Grenzwerte des Rückgabedrucks führen zu einer schnellen Reaktion bei einem Druck- abfall. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 57: Druckgrenzwerte Einstellen

    (A) Zugangsdruck (roter Pfeil) (B) Rückgabedruck (blauer Pfeil) (C) Prä-Filterdruck (präF) (D) Transmembrandruck (TMP Anzeige nur bei TPE) Anzeige des Istwertes als Zahlenwert und als grüner Balken. Anzeige der Grenzwertfenstergröße als Blockdarstellung. 3.5.7 Druckgrenzwerte einstellen Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 58  Zur Korrektur Taste C drücken. Das zuletzt eingestellte Grenzwertfenster wird übernom- men. Mit der Taste Automatisch können die Grenzwertfenster für alle Drü- cke um die aktuellen Werte automatisch neu gesetzt werden. Grenzwertfenstergrößen werden beibehalten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 59: Bedienung

    Zu hohe Belastung der Infusionsstangen kann zum Umkippen des Ge- rätes führen.  Maximal zulässige Belastung der Infusionsstange von 5,5 kg beach- ten. Warnung Emboliegefahr durch Partikeleintrag  Dialysat bzw. Substituat laut Herstellervorgaben verwenden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 60 Wenn eine Kontamination des Gerätes nicht ausgeschlossen werden kann:  Nach Abschluss der Behandlung das Gerät außer Betrieb nehmen.  Gerät vom Service auf Kontaminationen prüfen lassen. Bei einer bestehenden Kontamination müssen alle betroffenen Teile vom Service desinfiziert oder gewechselt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 61 Die Vorbereitungszeiten werden auf die Nutzungsdauer angerechnet. Angaben zur Nutzungsdauer befinden sich auf der Verpackung der Schlauchsysteme. Es liegt in der Eigenverantwortung des Anwenders, wenn die angegebenen Grenzwerte und erfolgte Warnmeldungen des Gerätes nicht beachtet werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 62 Istwert des Rückgabedrucks zu setzen. Warnung Patientengefährdung durch unsachgemäßen Gebrauch von Ver- brauchsmaterialien Bei unsachgemäßem Gebrauch von Verbrauchsmaterialien kann eine Behandlung nicht ordnungsgemäß und sicher durchgeführt werden.  Die Gebrauchsanweisungen der verwendeten Verbrauchsmateriali- en beachten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 63 – Sichere Verbindung aller Anschlüsse des Schlauchsystems – Dichtigkeit des Schlauchsystems während und nach dem Füllen – Gegebenenfalls Verbindungen nachziehen und im Bedarfsfalle Schlauchsystem wechseln – Luftfreiheit sowie Knick-, Zug- und Verwindungsfreiheit des Schlauchsystems und die korrekte Position aller Flüssigkeitspegel Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 64 Bei Überbrückung des Schutzsystems Blutleck oder einem nicht korrekt eingelegten Schlauch im Blutleckdetektor ist die Überwachung auf Hä- molyse oder Blutverlust nicht möglich.  Während der Behandlung ist der Filtratbeutel auf Verfärbung durch Blutverlust regelmäßig zu überprüfen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 65 Überwachung auf Dislokation der Patientenleitungen deaktiviert.  In diesem Fall ist der Anwender für die Sicherheit des Patienten ver- antwortlich  Erhöhung des Blutflusses  Rückgabedruckableitung wechseln  Pegel in Blasenfänger heben Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 66 Während der Behandlung bei Arbeiten am Schlauchsystem beachten: Wird die Lage des Schlauchsystems oder einer seiner Komponenten verändert, so muss danach der korrekte Sitz des gesamten Schlauch- systems wiederhergestellt werden, insbesondere der korrekte Sitz der Fixierstücke. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 67: Crrt-Verfahren

    Behandlungsverfahren. 4.2.1 Gerät einschalten und Funktionstest starten Alle Waagen müssen belastungsfrei sein.  Mit Taste EIN / AUS Gerät einschalten. Software-Version, Datum und Uhrzeit werden angezeigt.  Mit Taste Starten den Funktionstest star- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 68: Behandlungsart Auswählen

     Mit Taste Beibehalten die letzten Bilanz- daten bestätigen. Oder  Mit Taste Löschen die letzten Bilanzda- ten auf 0 setzen. Patienten-ID und Fall-ID werden nicht gelöscht.  Mit Taste OK die vorherige Auswahl „Bei- behalten“ oder „Löschen“ bestätigen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 69: Startvoraussetzungen

    Hinweis Bei den Behandlungsverfahren CVVHD, CVVH, CVVHDF und Prä-Post CVVH kommt das multiFiltratePRO-Kit HDF zum Einsatz. Es werden bei allen Verfahren Substituat- und Dialysatsystem eingelegt und ge- füllt. Während der CVVHD-Behandlung wird die Substituatpumpe ange- halten. Bei der CVVH-Behandlung wird die Dialysatpumpe angehalten.

  • Seite 70: Rückgabesystem Einlegen

    Optischen Detektor muss sich der Schlauch vollständig in der Schlauchaufnahme befinden. Warnung Luftemboliegefahr durch Luft im Schlauchsystem  Schlauchsystem korrekt in die Schlauchabsperrklemme einlegen.  Schlauchsystem während der Behandlung nicht aus der Schlau- chabsperrklemme entfernen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 71: Zugangssystem Einlegen

    Behandlungsverfahren.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. Hinweis Nach dem Einlegen des ersten Fixierstücks kann das Cassettensystem nur noch im Menü / Vorbereiten abbrechen (siehe Kapitel 4.7.2 auf Seite 166) abgerüstet werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 72: Filtratsystem Einlegen

    10-l-Beutel mit einem Y-Verteiler verbunden werden.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. 4.2.5.4 Lösungen auflegen Hinweis Beim Auflegen der Lösungen auf die Waage(n) darauf achten, dass die Anschlüsse nach hinten mittig zeigen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 73: Dialysat- / Substituatsystem Einlegen

    Hinweis Beim Einlegen der Heizbeutel ist auf die richtige farbliche Zuordnung zu achten. Prädilution (CVVHDF / CVVH)   Dialysat- / Substituatsystem nach Be- schreibung einlegen.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 74: Heparinspritze Einlegen

    Dialysatsystems (grün) und mit Anschluss Prädilution (rot) verbinden.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. 4.2.5.6 Heparinspritze einlegen Hinweis Es darf nur der im Setup eingestellte und am Bildschirm angezeigte Spritzentyp verwendet werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 75: Cassette Komplett Eingelegt

    Ist Taste OK nicht anwählbar (grau), In- formationen am Bildschirm beachten und eingelegtes Schlauchsystem prü- fen.  Mit Taste OK das komplett eingelegte Schlauchsystem bestätigen. Nach dem Bestätigen wird bei Auswahl einer Heparinantikoagulation die Heparinleitung automatisch gefüllt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 76: Cassette Füllen Und Spülen

    Menü Patient aktiviert ist. Andernfalls öffnet sich beim Start des Füllens automatisch das Menü Behandlungsparameter (siehe Kapitel 4.2.6.3 auf Seite 77).  Anzeige der bestehenden Patienten-ID / Fall-ID prüfen. Sind noch keine Daten eingegeben, sind die Felder leer. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 77: Behandlungsparameter Eingeben

     Anzeige der eingegebenen Patienten-ID / Fall-ID prüfen. 4.2.6.3 Behandlungsparameter eingeben Hinweis Soll ein Initialbolus Heparin verabreicht werden, so kann dazu die Bo- lusfunktion verwendet werden. Bei der Antikoagulation wird die infundierte Flüssigkeit automatisch in der Bilanz korrigiert. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 78: Uf-Spülen

    NaCl-Lösung verbin- den.  Mit Taste Starten UF-Spülen starten. Bei NaCl-Lösungen mit einem Anschluss:  Vorhandene Verbindungen beibehalten.  Mit Taste Starten UF-Spülen starten. Am Ende des UF-Spülens wird der Level im Blasenfänger automatisch gesetzt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 79: Zirkulieren

     Nach erreichter Spülmenge stoppt die Blut- pumpe. Akustisches Signal wird ausgegeben.  Zugangs- und Rückgabeleitung an den Rezirkulationskonnektor anschließen.  Mit Taste Starten Zirkulieren starten. Oder  Mit Taste Vorbereiten Patientenkonnekti- on vorbereiten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 80: Patientenkonnektion

     Mit Taste Vorbereiten Blutpumpe stop- pen. 4.2.8 Patientenkonnektion Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Starten Blutpumpe starten. Blutpumpe fördert, bis der Optische De- tektor Blut erkennt. Gegebenenfalls Heparinbolus verabrei- chen. Mit Taste Fortsetzen kann die Zirkulation fortgesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 81: Behandlung

    Der Optische Detektor hat Blut erkannt. Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Starten Behandlung starten. 4.2.9 Behandlung 4.2.9.1 Behandlungsbildschirm Der Behandlungsbildschirm wird während der gesamten Behandlung angezeigt. Im Infobereich werden wichtige Behand- lungsinformationen dargestellt: Druck- / Alarmverlauf Nächste Bedienaktion Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 82: Menüs

    – Bilanzverlauf – Ereignisse (siehe Kapitel 4.8 auf Seite 188) Mit Taste Bilanzdatenreset können die bis zu diesem Zeitpunkt aufgelaufenen Volumina auf "Null" gesetzt werden. Die Behandlungs- zeit und die Filterstandzeit werden nicht zu- rückgesetzt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 83: Systemparameter

     Bei den Behandlungsverfahren CVVHDF oder CVVH nur zur Infusi- on zugelassene Lösungen verwenden. Warnung Patientengefährdung durch Störung des Elektrolythaushalts auf- grund von falsch ausgewähltem Dialysat und Substituat  Die Flussverhältnisse der Lösungen zueinander auf den Blutfluss abstimmen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 84: Verfahrenswechsel Von Cvvhdf Nach Cvvh

    Beim Verfahren Prä-Post CVVH ist nur ein Wechsel zur Prä CVVH oder Post CVVH möglich. 4.2.10.1 Verfahrenswechsel von CVVHDF nach CVVH  Dialysat anwählen und den Fluss mit Tas- te I/O ausschalten.  Mit Taste OK übernehmen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 85: Verfahrenswechsel Von Cvvhdf Nach Cvvhd

    Dialysatfluss mit Taste I/O wieder einschalten. 4.2.10.2 Verfahrenswechsel von CVVHDF nach CVVHD Hinweis Ein Substituatbolus ist bei CVVHD nicht möglich.  Substituat anwählen und den Fluss mit Taste I/O ausschalten.  Mit Taste OK übernehmen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 86: Behandlungsende

     Mit Taste Bestätigen Blutrückgabe aus- wählen. Mit Taste Fortsetzen kann die Behandlung fortgesetzt werden. Mit Taste Bestätigen (ohne Blutrückgabe) und Blutpumpe stoppen im nachfolgenden Bildschirm gelangt man zu Patient diskon- nektieren (siehe Kapitel 4.2.11.5 auf Seite 89). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 87: Behandlungsende Mit Blutrückgabe

    Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Behand- lungsende vorbereiten gewechselt werden. 4.2.11.3 Blutrückgabe starten  Zugangsleitung vom Patienten diskonnek- tieren und an NaCl-Lösung anschließen.  Mit Taste Starten Blutrückgabe starten. Blutfluss ist auf 100 ml/min begrenzt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 88: Nacl-Lösung Erkannt

    Mit Taste Beenden kann die Blutrückgabe beendet werden. 4.2.11.4 NaCl-Lösung erkannt  Mit Taste Beenden Blutrückgabe been- den. Mit Taste Fortsetzen können weitere 100 ml NaCl-Lösung reinfundiert werden. Dieser Vorgang kann wiederholt wer- den. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 89: Patient Diskonnektieren

     Verbrauchsmaterialien nach der Behandlung unter Beachtung der Vorschriften für den Umgang mit potenziell kontaminierten Materia- lien entsorgen.  Schlauchsystem abrüsten. Im Menü Verläufe können die Behandlungs- daten und die Ereignisse eingesehen wer- den.  Mit Taste Ausschalten Gerät ausschal- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 90: Crrt-Verfahren Mit Ci-Ca

    Alle Waagen müssen belastungsfrei sein. In den Ci-Ca Pumpen dürfen keine Schlauch- systeme eingelegt sein.  Mit Taste EIN / AUS Gerät einschalten. Software-Version, Datum und Uhrzeit werden angezeigt.  Mit Taste Starten den Funktionstest star- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 91: Behandlungsart Auswählen

     Mit Taste Beibehalten die letzten Bilanz- daten bestätigen. Oder  Mit Taste Löschen die letzten Bilanzda- ten auf 0 setzen. Patienten-ID und Fall-ID werden nicht gelöscht.  Mit Taste OK die vorherige Auswahl „Bei- behalten“ oder „Löschen“ bestätigen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 92: Startvoraussetzungen

    Cassette zur Verfügung: Mit Taste zum nächsten Schritt wechseln. Mit Taste an das Ende der Aufbauanlei- tung springen. Mit Taste zum vorherigen Schritt wech- seln. Mit Taste an den Anfang der Aufbauanlei- tung springen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 93: Rückgabesystem Einlegen

    Optischen Detektor muss sich der Schlauch vollständig in der Schlauchaufnahme befinden. Warnung Luftemboliegefahr durch Luft im Schlauchsystem  Schlauchsystem korrekt in die Schlauchabsperrklemme einlegen.  Schlauchsystem während der Behandlung nicht aus der Schlau- chabsperrklemme entfernen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 94: Zugangssystem Einlegen

    Behandlungsverfahren.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. Hinweis Nach dem Einlegen des ersten Fixierstücks kann das Cassettensystem nur noch im Menü / Vorbereiten abbrechen (siehe Kapitel 4.7.2 auf Seite 166) abgerüstet werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 95: Filtratsystem Einlegen

    Dialysat Durch Ca-haltiges Dialysat bei einer Ci-Ca Behandlung kann es zur Ko- agulation und / oder Hyperkalzämie kommen.  Eine Behandlung in Verbindung mit Citratantikoagulation nur mit Ca- freiem Dialysat durchführen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 96 Dialysat Durch Ca-haltiges Dialysat bei einer Ci-Ca Behandlung kann es zur Ko- agulation und / oder Hyperkalzämie kommen.  Eine Behandlung in Verbindung mit Citratantikoagulation nur mit Ca- freiem Dialysat durchführen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 97: Dialysat- / Substituatsystem Einlegen

    CVVHDF  Hinweis Bei der Ci-Ca postCVVHDF muss die Substituatleitung während der Behandlung in Postdilution angeschlossen sein.  Dialysat- / Substituatsystem nach Be- schreibung einlegen.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 98: Ci-Ca System Einlegen

     Beim Einlegen des Ci-Ca Systems auf die richtige Arretierung der Pumpsegmente und farbliche Zuordnung der Ci-Ca Leitungen ach- ten.  Beim Anschließen der Citrat- und Ca-Lösung auf die richtige Zuord- nung der Ci-Ca Leitungen achten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 99: Heparinspritze Einlegen

    Schritt wech- seln.  Ci-Ca System prüfen.  Mit Taste Starten das Ci-Ca Pumpseg- ment einfädeln. 4.3.5.7 Heparinspritze einlegen Eine Heparinspritze kann eingelegt werden, sofern eine Heparinisie- rung zusätzlich zur Ci-Ca Antikoagulation erwünscht wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 100 Wird eine Behandlung ohne Heparin gestartet, kann jederzeit im Menü / Spritzenwechsel eine Heparinspritze eingelegt werden (nur bei aktivierter Heparinpumpe).  Heparinspritze nach Beschreibung einle- gen.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 101: Cassette Komplett Eingelegt

     Mit Taste Starten das Ci-Ca System fül- len. Der Pegel in den Ci-Ca Füllstandsdetek- toren wird geprüft.  Gegebenenfalls den / die Pegel manuell nachfüllen, bis sie innerhalb der Markie- rung des Füllstandsdetektors liegen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 102: Ci-Ca Leitungen Prüfen

    Voraussetzung Menü Patient öffnet beim Start des Füllens automatisch, wenn Ein- sprung in Menü Patient aktiviert ist. Andernfalls öffnet sich beim Start des Füllens automatisch das Menü Behandlungsparameter (siehe Kapitel 4.3.6.5 auf Seite 104). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 103 Felder leer.  Zum Ändern oder zur erstmaligen Einga- be der Daten Patienten-ID / Fall-ID an- wählen.  Patienten-ID / Fall-ID über die Tastatur eingeben.  Mit Taste OK angezeigten Wert überneh- men. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 104: Behandlungsparameter Eingeben

    / Substituatfluss zu achten. Hinweis Antikoagulation nach Angabe des Arztes verabreichen! Soll ein Initialbolus Heparin verabreicht werden, so kann dazu die Bo- lusfunktion verwendet werden. Bei der Antikoagulation wird die infundierte Flüssigkeit automatisch in der Bilanz korrigiert. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 105: Uf-Spülen

    NaCl-Lösung verbin- den.  Mit Taste Starten UF-Spülen starten. Bei NaCl-Lösungen mit einem Anschluss:  Vorhandene Verbindungen beibehalten.  Mit Taste Starten UF-Spülen starten. Am Ende des UF-Spülens wird der Level im Blasenfänger automatisch gesetzt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 106: Zirkulieren

     Nach erreichter Spülmenge stoppt die Blut- pumpe. Akustisches Signal wird ausgegeben.  Zugangs- und Rückgabeleitung an den Rezirkulationskonnektor anschließen.  Mit Taste Starten Zirkulieren starten. Oder  Mit Taste Vorbereiten Patientenkonnekti- on vorbereiten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 107: Automatisches Zirkulieren

    Nach dem Start der Behandlung und der Bilanzierung startet auch die Ca-Pumpe. Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Starten Blutpumpe starten. Blutpumpe fördert, bis der Optische De- tektor Blut erkennt. Gegebenenfalls Heparinbolus verabrei- chen. Mit Taste Fortsetzen kann die Zirkulation fortgesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 108: Behandlung

    Hinweise zur Probenentnahme beachten (siehe Kapitel 7.3.2 auf Seite 259) Hinweis Bei dem Behandlungsverfahren Ci-Ca postCVVHDF erfolgt bei Ver- wendung Ca-haltigen Substituats eine Ca-Substitution. Bei korrekter Eingabe der Konzentrationen im User-Setup wird dies bei der Ca-Do- sis automatisch berücksichtigt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 109: Behandlungsbildschirm

    5 Minuten nach Behand- lungsbeginn die Ca-Konzentration ermittelt werden soll. 4.3.9.1 Behandlungsbildschirm Der Behandlungsbildschirm wird während der gesamten Behandlung angezeigt. Im Infobereich werden wichtige Behand- lungsinformationen dargestellt: Druck- / Alarmverlauf Nächste Bedienaktion Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 110: Menüs

    Ci-Ca Antikoagulation hinterlegt. – Ca-Beutelwechsel: Wechsel der Ca-Beutel. – Citratbeutelwechsel: Wechsel der Citratbeutel. – Ci-Ca Antikoagulation Aus- / Einschalten: Aus- und Einschalten der Citratantiko- agulation. Detaillierte Beschreibung der dargestellten Menüfelder (siehe Kapitel 4.7 auf Seite 166). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 111: Verläufe

    Filterstandzeit werden nicht zu- rückgesetzt. 4.3.9.4 Systemparameter Im Menü Systemparameter können Einstel- lungen über die blau dargestellten Tasten vorgenommen werden (siehe Kapitel 4.9 auf Seite 193). Zusätzliche Einstellmöglichkeiten werden mit einer ServiceCard oder UserCard angeboten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 112: Behandlungsende

    Bildschirm gelangt man zu Patient diskon- nektieren (siehe Kapitel 4.3.10.5 auf Seite 114). 4.3.10.2 Behandlungsende mit Blutrückgabe  Mit Taste Stoppen Blutpumpe stoppen. Bilanz ist ausgeschaltet. Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Behand- lungsende vorbereiten gewechselt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 113: Blutrückgabe Starten

    Blutfluss ist auf 100 ml/min begrenzt. Ci-Ca Antikoagulation ist gestoppt. Blutrückgabe endet automatisch, wenn der Optische Detektor NaCl-Lösung erkennt. Mit Taste Unterbrechen kann die Blutrück- gabe gestoppt werden. Mit Taste Beenden kann die Blutrückgabe beendet werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 114: Nacl-Lösung Erkannt

    Blutverlust bzw. einer Hyperkalzämie kommen.  Es ist verboten, das Ci-Ca System vor dem Diskonnektieren des Pa- tienten manuell zu entfernen.  Patient diskonnektieren.  Mit Taste Auswerfen das Ausfädeln des Schlauchsystems starten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 115: Schlauchsystem Abrüsten

    Verschmutzungen am Gerät, durch Citrat- oder Calziumlösungen, müs- sen mit einem alkoholhaltigem Desinfektionsmittel getränktem Einweg- papiertuch entfernt werden.  Schlauchsystem abrüsten. Im Menü Verläufe können die Behandlungs- daten und die Ereignisse eingesehen wer- den.  Mit Taste Ausschalten Gerät ausschal- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 116: Tpe-Verfahren

    TPE-Verfahren 4.4.1 Gerät einschalten und Funktionstest starten Alle Waagen müssen belastungsfrei sein.  Mit Taste EIN / AUS Gerät einschalten. Software-Version, Datum und Uhrzeit werden angezeigt.  Mit Taste Starten den Funktionstest star- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 117: Behandlungsart Auswählen

     Behandlungsart TPE auswählen. 4.4.3 Startvoraussetzungen  Heparinspritzentyp, Filtratbeutelanzahl und Filtratbeutelgröße mit den Angaben am Bildschirm prüfen.  Mit Taste OK die Startvoraussetzungen bestätigen. Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Behand- lungsart gewechselt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 118: Cassette Einlegen

    Blutgerinnsel (Koagel) im Schlauchsystem, Verunreingungen und / oder Feuchtigkeit am Luftblasendetektor können die korrekte Funktion des Luftblasendetektors beeinträchtigen.  Der Luftblasendetektor muss sauber und trocken sein.  Es dürfen keine Ultraschall leitenden Gegenstände und Medien ein- gesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 119 Luftemboliegefahr durch Luft im Schlauchsystem  Schlauchsystem korrekt in die Schlauchabsperrklemme einlegen.  Schlauchsystem während der Behandlung nicht aus der Schlau- chabsperrklemme entfernen.  Rückgabesystem nach Beschreibung ein- legen.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 120: Zugangssystem Einlegen

    über Menüs / Vorbereiten abbrechen (siehe Kapitel 4.7.2 auf Seite 166) abgerüstet werden. 4.4.4.3 Filtratsystem einlegen Warnung Kontaminierungsgefahr durch beschädigte Beutel Ein herabfallender Beutel kann platzen.  Filtratbeutel an den Haken der unteren Waage bis zum Anschlag schieben. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 121: Lösungen Auflegen

     Gegebenenfalls Plasmabeutelhalter auf Waage 2 stellen. Je Waage maximal 12 kg  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. 4.4.4.5 Plasmasystem einlegen Hinweis Beim Einlegen der Heizbeutel ist auf die richtige farbliche Zuordnung zu achten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 122: Heparinspritze Einlegen

    – Der Stempel des Spritzenkolbens muss sich zwischen den Klam- mern des Griffstücks befinden. Tipp Wird eine Behandlung ohne Heparin gestartet, kann jederzeit über Me- nüs / Spritzenwechsel eine Heparinspritze eingelegt werden (nur bei aktivierter Heparinpumpe). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 123: Cassette Komplett Eingelegt

    Ist Taste OK nicht anwählbar (grau), In- formationen am Bildschirm beachten und eingelegtes Schlauchsystem prü- fen.  Mit Taste OK das komplett eingelegte Schlauchsystem bestätigen. Nach dem Bestätigen wird bei Auswahl einer Heparinantikoagulation die Heparinleitung automatisch gefüllt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 124: Cassette Füllen Und Spülen

    Menü Patient aktiviert ist. Andernfalls öffnet sich beim Start des Füllens automatisch das Menü Behandlungsparameter (siehe Kapitel 4.3.6.5 auf Seite 104)  Anzeige der bestehenden Patienten-ID / Fall-ID prüfen. Sind noch keine Daten eingegeben, sind die Felder leer. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 125: Behandlungsparameter Eingeben

     Anzeige der eingegebenen Patienten-ID / Fall-ID prüfen. 4.4.5.3 Behandlungsparameter eingeben Hinweis Soll ein Initialbolus Heparin verabreicht werden, so kann dazu die Bo- lusfunktion verwendet werden. Bei der Antikoagulation wird die infundierte Flüssigkeit automatisch in der Bilanz korrigiert. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 126 Um Schädigungen der Eiweiße bei Spenderplasma zu vermeiden, wur- de die Heizleistung bei TPE-Behandlungen reduziert. Die Temperatur an der Zugabestelle hängt unter anderem von der Umgebungstempe- ratur ab (siehe Kapitel 12 auf Seite 297). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 127: Uf-Spülen

    Bei Verzögerungen bis zum Anschluss des Patienten kann der Kreis- lauf nach dem Vorbereiten für eine gewisse Zeit in Zirkulation betrieben werden. Um eine übermäßige Belastung des Schlauchsystems zu vermeiden, wird die Zirkulation jedoch in der Standzeit-Kit berücksichtigt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 128 Oder  Mit Taste Vorbereiten das Füllen des Plasmasystems vorbereiten. Automatisches Zirkulieren  Ist das Spülvolumen erreicht, startet die Zir- kulation automatisch.  Mit Taste Vorbereiten das Füllen des Plasmasystems vorbereiten. Blutpumpe ist gestoppt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 129: Plasmasystem Füllen

    Substituatpumpe fördert 270 ml Mit Taste Fortsetzen kann die Zirkulation fortgesetzt werden. 4.4.8 Patientenkonnektion Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Starten Blutpumpe starten. Blutpumpe fördert, bis der Optische De- tektor Blut erkennt. Gegebenenfalls Heparinbolus verabrei- chen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 130: Plasmafiltration Vorbereiten

    Der Optische Detektor hat Blut erkannt. Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Starten Plasmafiltration vorbe- reiten starten. 4.4.9 Plasmafiltration vorbereiten Filterkonditionierung mit Blut Die Substituatpumpe und Filtratpumpe stehen. Der Übergang in Filterkonditionierung mit Plasma erfolgt automatisch. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 131: Behandlung

    Die Substituatpumpe wird automatisch gesteuert, bis die Zielrate erreicht ist. 4.4.10 Behandlung 4.4.10.1 Behandlungsbildschirm Der Behandlungsbildschirm wird während der gesamten Behandlung angezeigt. Im Infobereich werden wichtige Behand- lungsinformationen dargestellt: Druck- / Alarmverlauf Nächste Bedienaktion Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 132: Menüs

    Aus- und Einschalten der Blutlecküber- wachung. Detaillierte Beschreibung der dargestellten Menüfelder (siehe Kapitel 4.7 auf Seite 166). 4.4.10.3 Verläufe Folgende Reiter können angewählt werden: – Bilanzdaten – Bilanzverlauf – Ereignisse (siehe Kapitel 4.8 auf Seite 188) Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 133: Systemparameter

    4.4.10.5 Plasmabeutelwechsel durchführen Ein anstehender Plasmabeutelwechsel in weniger als 3 Minuten wird unter Nächste Bedienaktion angezeigt.  Im Menü Beutelwechsel auswählen (siehe Kapitel 4.7.8 auf Seite 179). Oder  Warten, bis Meldung Plasmabeutel leer erscheint. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 134  Neues Volumen der geöffneten Plasma- beutel eingeben.  Mit Taste Bestätigen zurück in Behand- lung wechseln. Die Bilanz wird automatisch gestartet. Mit Taste Abbrechen kann der Plasmabeu- telwechsel abgebrochen werden. Das eingegebene Plasmavolumen wird nicht übernommen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 135: Filtratbeutelwechsel Durchführen (Tpe)

    Mit Taste Fortsetzen kann die Behandlung fortgesetzt werden. Mit Taste Verwerfen kann direkt in das Menü Behandlungsende ohne Austausch des Restplasmas gewechselt werden (siehe Kapitel 4.4.11.3 auf Seite 137). Hinweis Austausch Restplasma ist unter bestimmten Bedingungen gesperrt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 136: Restplasma Austauschen

    Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Behand- lungsende vorbereiten gewechselt werden.  NaCl-Beutel auf Waage 1 legen und an- schließen.  Klemme (weiß) an Plasmaleitung zum Plasmabeutel auf Waage 2 schließen.  Mit Taste Starten Austausch Restplasma starten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 137: Blutrückgabe Auswählen

    Restplasmas vorzeitig beendet werden. 4.4.11.3 Blutrückgabe auswählen  Mit Taste Bestätigen Butrückgabe aus- wählen. Mit Taste Bestätigen (ohne Blutrückgabe) und Blutpumpe stoppen im nachfolgenden Bildschirm gelangt man zu Patient diskon- nektieren (siehe Kapitel 4.4.11.5 auf Seite 140). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 138: Behandlungsende Mit Blutrückgabe

    Bildschirm gelangt man zu Patient diskon- nektieren (siehe Kapitel 4.4.11.5 auf Seite 140). 4.4.11.4 Behandlungsende mit Blutrückgabe  Mit Taste Stoppen Blutpumpe stoppen. Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Blutrück- gabe auswählen gewechselt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 139  Mit Taste Starten Reinfusion starten. Blutfluss ist auf 100 ml/min begrenzt. Blutrückgabe endet automatisch, wenn der Optische Detektor NaCl-Lösung erkennt. Mit Taste Unterbrechen kann die Blutrück- gabe gestoppt werden. Mit Taste Beenden kann die Blutrückgabe beendet werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 140: Patient Diskonnektieren

     Mit Taste Beenden Blutrückgabe been- den. Mit Taste Fortsetzen können weitere 100 ml NaCl-Lösung reinfundiert werden. Dieser Vorgang kann wiederholt wer- den. 4.4.11.5 Patient diskonnektieren  Patient diskonnektieren.  Mit Taste Auswerfen das Ausfädeln des Schlauchsystems starten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 141: Schlauchsystem Abrüsten

     Verbrauchsmaterialien nach der Behandlung unter Beachtung der Vorschriften für den Umgang mit potenziell kontaminierten Materia- lien entsorgen.  Schlauchsystem abrüsten. Im Menü Verläufe können die Behandlungs- daten und die Ereignisse eingesehen wer- den.  Mit Taste Ausschalten Gerät ausschal- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 142: Pädiatrisches Crrt-Verfahren

    Unterschiede der einzelnen Behandlungsverfahren. 4.5.1 Gerät einschalten und Funktionstest starten Alle Waagen müssen belastungsfrei sein.  Mit Taste EIN / AUS Gerät einschalten. Software-Version, Datum und Uhrzeit werden angezeigt.  Mit Taste Starten den Funktionstest star- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 143: Behandlungsart Auswählen

     Mit Taste Beibehalten die letzten Bilanz- daten bestätigen. Oder  Mit Taste Löschen die letzten Bilanzda- ten auf 0 setzen. Patienten-ID und Fall-ID werden nicht gelöscht.  Mit Taste OK die vorherige Auswahl „Bei- behalten“ oder „Löschen“ bestätigen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 144: Startvoraussetzungen

     Behandlungen mit Dialysat- / Substituatflüssen < 600 ml/h bei einer Raumtemperatur ≥ 25 °C durchführen.  Heizung einschalten.  Zugluft während der Behandlung vermeiden.  Regelmäßige Überwachung der Patiententemperatur.  Falls nötig, Einführung wärmender Maßnahmen, wie Verwendung von Heizdecken. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 145: Cassette Einlegen

    Anfang der Aufbauanlei- tung springen. Hinweis Bei den Behandlungsverfahren Paed CVVHD 8 kg bis 16 kg und Paed CVVHD 16 kg bis 40 kg kommt das multiFiltratePRO-Kit Paed CVVHD zum Einsatz.  Cassette nach Beschreibung einhängen.  Filter in Filterhalter befestigen.

  • Seite 146: Rückgabesystem Einlegen

    Luftemboliegefahr durch Luft im Schlauchsystem  Schlauchsystem korrekt in die Schlauchabsperrklemme einlegen.  Schlauchsystem während der Behandlung nicht aus der Schlau- chabsperrklemme entfernen.  Rückgabesystem nach Beschreibung ein- legen.  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 147: Zugangssystem Einlegen

    Menü / Vorbereiten abbrechen (siehe Kapitel 4.7.2 auf Seite 166) abgerüstet werden. 4.5.5.3 Filtratsystem einlegen Warnung Kontaminierungsgefahr durch beschädigte Beutel Ein herabfallender Beutel kann platzen.  Filtratbeutel an den Haken der unteren Waage bis zum Anschlag schieben. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 148: Lösungen Auflegen

     Lösungen nach Beschreibung auf die Waagen legen. Maximal je Waage 12 kg  Mit Taste zum nächsten Schritt wech- seln. 4.5.5.5 Dialysatsystem einlegen Hinweis Beim Einlegen der Heizbeutel ist auf die richtige farbliche Zuordnung zu achten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 149: Heparinspritze Einlegen

    – Der Stempel des Spritzenkolbens muss sich zwischen den Klam- mern des Griffstücks befinden. Tipp Wird eine Behandlung ohne Heparin gestartet, kann jederzeit im Menü / Spritzenwechsel eine Heparinspritze eingelegt werden (nur bei aktivierter Heparinpumpe). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 150: Cassette Komplett Eingelegt

    Ist Taste OK nicht anwählbar (grau), In- formationen am Bildschirm beachten und eingelegtes Schlauchsystem prü- fen.  Mit Taste OK das komplett eingelegte Schlauchsystem bestätigen. Nach dem Bestätigen wird bei Auswahl einer Heparinantikoagulation die Heparinleitung automatisch gefüllt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 151: Cassette Füllen Und Spülen

    Menü Patient aktiviert ist. Andernfalls öffnet sich beim Start des Füllens automatisch das Menü Behandlungsparameter (siehe Kapitel 4.5.6.3 auf Seite 152).  Anzeige der bestehenden Patienten-ID / Fall-ID prüfen. Sind noch keine Daten eingegeben, sind die Felder leer. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 152: Behandlungsparameter Eingeben

     Anzeige der eingegebenen Patienten-ID / Fall-ID prüfen. 4.5.6.3 Behandlungsparameter eingeben Hinweis Soll ein Initialbolus Heparin verabreicht werden, so kann dazu die Bo- lusfunktion verwendet werden. Bei der Antikoagulation wird die infundierte Flüssigkeit automatisch in der Bilanz korrigiert. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 153: Uf-Spülen

    NaCl-Lösung verbin- den.  Mit Taste Starten UF-Spülen starten. Bei NaCl-Lösungen mit einem Anschluss:  Vorhandene Verbindungen beibehalten.  Mit Taste Starten UF-Spülen starten. Am Ende des UF-Spülens wird der Level im Blasenfänger automatisch gesetzt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 154: Zirkulieren

     Nach erreichter Spülmenge stoppt die Blut- pumpe. Akustisches Signal wird ausgegeben.  Zugangs- und Rückgabeleitung an den Rezirkulationskonnektor anschließen.  Mit Taste Starten Zirkulieren starten. Oder  Mit Taste Vorbereiten Patientenkonnekti- on vorbereiten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 155: Patientenkonnektion Mit Vorfüllen Des Extrakorporalen Blutkreislaufes Mit Blutersatzstoff

    Nach dem Vorfüllen mit Blutersatzstoff ist keine initiale Rezirkulation mehr möglich.  Der Patient sollte vollständig kanüliert sein.  Der Patient sollte bereit für die CRRT Behandlung sein.  Den Patienten unmittelbar nach dem Vorfüllen mit Blutersatzstoff konnektieren. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 156  Blutersatzstofflösung vorbereiten.  Vorbereitete Blutersatzstofflösung an In- fusionsstange (rechts) hängen.  Zugangsleitung (rot) an Blutersatzstofflö- sung anschließen, Klemme öffnen.  Mit Taste Starten Blutpumpe starten. Blutpumpe fördert, bis der Optische De- tektor Blut erkennt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 157: Patientenkonnektion Ohne Vorfüllen Des Extrakorporalen Blutkreislaufes Mit Blutersatzstoff

    Patientenkonnektion ohne vorfüllen des extrakorporalen Blutkreislaufes mit Blutersatzstoff Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Starten Blutpumpe starten. Blutpumpe fördert, bis der Optische De- tektor Blut erkennt. Gegebenenfalls Heparinbolus verabrei- chen. Mit Taste Fortsetzen kann die Zirkulation fortgesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 158: Behandlung

    Der Optische Detektor hat Blut erkannt. Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Starten Behandlung starten. 4.5.10 Behandlung 4.5.10.1 Behandlungsbildschirm Der Behandlungsbildschirm wird während der gesamten Behandlung angezeigt. Im Infobereich werden wichtige Behand- lungsinformationen dargestellt: Druck- / Alarmverlauf Nächste Bedienaktion Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 159: Menüs

    Aus- und Einschalten der Bilanz. – Spritzenwechsel: Wechsel der Heparinspritze. – Pflege: Modus Pflege wird gestartet. – Beutelwechsel: Wechsel des Dialysatbeutels und zum Leeren des Filtratbeutels. Detaillierte Beschreibung der dargestellten Menüfelder (siehe Kapitel 4.7 auf Seite 166). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 160: Verläufe

    Filterstandzeit werden nicht zu- rückgesetzt. 4.5.10.4 Systemparameter Im Menü Systemparameter können Einstel- lungen über die blau dargestellten Tasten vorgenommen werden (siehe Kapitel 4.9 auf Seite 193). Zusätzliche Einstellmöglichkeiten werden mit einer ServiceCard oder UserCard angeboten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 161: Behandlungsende

    Warnung Flüssigkeitsbolus durch Blutrückgabe Bei Behandlungen, bei denen der extrakorporale Blutkreislauf mit einer Blutersatzstofflösung vorgefüllt wurde, führt die Blutrückgabe zu einer positiven Flüssigkeitsbilanz.  Behandlungsunterbrechung ohne Blutrückgabe verwenden.  Behandlungsende ohne Blutrückgabe verwenden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 162: Blutrückgabe Starten

    Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Behand- lungsende vorbereiten gewechselt werden. 4.5.11.3 Blutrückgabe starten  Zugangsleitung vom Patienten diskonnek- tieren und an NaCl-Lösung anschließen.  Mit Taste Starten Blutrückgabe starten. Blutfluss ist auf 100 ml/min begrenzt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 163: Nacl-Lösung Erkannt

    Mit Taste Beenden kann die Blutrückgabe beendet werden. 4.5.11.4 NaCl-Lösung erkannt  Mit Taste Beenden Blutrückgabe been- den. Mit Taste Fortsetzen können weitere 15 ml NaCl-Lösung reinfundiert werden. Dieser Vorgang kann fünfmal wiederholt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 164: Patient Diskonnektieren

     Verbrauchsmaterialien nach der Behandlung unter Beachtung der Vorschriften für den Umgang mit potenziell kontaminierten Materia- lien entsorgen.  Schlauchsystem abrüsten. Im Menü Verläufe können die Behandlungs- daten und die Ereignisse eingesehen wer- den.  Mit Taste Ausschalten Gerät ausschal- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 165: Behandlungsgrafiken

    In Nächste Bedienaktion werden die anste- henden Bedienaktionen mit zeitlicher Abfolge angezeigt. Wenn die nächste Bedienaktion in 15 Minu- ten oder früher erfolgen soll, springt die Dar- stellung (Behandlungsinformation) Nächste Bedienaktion in den Vordergrund. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 166: Menüs

    Patientengefährdung durch Kreuzkontamination / Immunreaktion Durch falsche Zuordnung (Patient / Gerät) nach einer Behandlungsun- terbrechung kann es zu einer Kreuzkontamination / Immunreaktion kommen.  Es ist sicherzustellen, dass nach einer Behandlungsunterbrechung derselbe Patient am Gerät konnektiert wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 167: Behandlungsunterbrechung Mit Blutrückgabe (Nur Crrt)

     Behandlungsende ohne Blutrückgabe verwenden. Warnung Kontaminierungsgefahr durch lange Verweildauer von Flüssigkei- ten im Schlauchsystem  Die Behandlungsunterbrechung aus hygienischen Gründen und un- ter Beachtung der lokalen Bestimmungen so kurz wie möglich hal- ten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 168  Zugangsleitung an NaCl-Lösung anschlie- ßen.  Mit Taste Starten Blutrückgabe starten. Blutfluss wird automatisch auf 100 ml eingestellt, wenn in der Behandlung der Blutfluss größer als 100 ml war. Bilanz bleibt ausgeschaltet. Antikoagulation bleibt ausgeschaltet. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 169  Rückgabeleitung an NaCl-Lösung an- schließen.  Mit Taste Starten Behandlungsunterbre- chung starten. Blutfluss wird automatisch auf 100 ml eingestellt, wenn in der Behandlung der Blutfluss größer als 100 ml war. Bilanz bleibt ausgeschaltet. Antikoagulation bleibt ausgeschaltet. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 170: Patientenkonnektion Vorbereiten

    Behandlungsunterbrechung läuft. Anzeige der aktuellen Unterbrechungs- dauer.  Mit Taste Vorbereiten Patientenkonnekti- on vorbereiten. Patientenkonnektion vorbereiten   Mit Taste Bestätigen die korrekte Patien- tenidentität bestätigen. Mit Taste Fortsetzen kann die Behandlungs- unterbrechung fortgesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 171: Behandlungsunterbrechung Ohne Blutrückgabe

    Behandlungsunterbrechung ohne Blutrückgabe Warnung Kontaminierungsgefahr durch lange Verweildauer von Blut im Schlauchsystem Hämolysegefahr durch Quetschung des Schlauchsystems Blutverlustgefahr durch Koagulation  Behandlungsunterbrechung ohne Blutrückgabe unter Beachtung der lokalen Bestimmungen so kurz wie möglich halten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 172 Zirkulieren mit NaCl-Lösung   Mit Taste Stoppen Blutpumpe stoppen. Blutpumpe ist gestoppt. Bilanz ist ausgeschaltet. Antikoagulation ist ausgeschaltet. Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Behand- lungsunterbrechung ohne Blutrückgabe ge- wechselt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 173: Zirkulieren Mit Rezirkulationskonnektor

    Antikoagulation bleibt ausgeschaltet. Zirkulieren mit Rezirkulationskonnektor   Mit Taste Stoppen Blutpumpe stoppen. Blutpumpe ist gestoppt. Bilanz ist ausgeschaltet. Antikoagulation ist ausgeschaltet. Mit Taste Zurück kann zur Auswahl Behand- lungsunterbrechung ohne Blutrückgabe ge- wechselt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 174 Behandlung der Blutfluss größer als 100 ml war. Bilanz bleibt ausgeschaltet. Antikoagulation bleibt ausgeschaltet. Der Drucktest zum Prüfen der Dichtigkeit der Anschlüsse am Rezirkulationskonnektor star- tet automatisch. Nach bestandenem Drucktest startet die Be- handlungsunterbrechung automatisch. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 175 Behandlungsunterbrechung läuft. Anzeige der aktuellen Unterbrechungs- dauer.  Mit Taste Vorbereiten Patientenkonnekti- on vorbereiten. Patientenkonnektion vorbereiten   Mit Taste Bestätigen die korrekte Patien- tenidentität bestätigen. Mit Taste Fortsetzen kann die Behandlungs- unterbrechung fortgesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 176: Bilanz Aus- / Einschalten

    Bilanz die Ca-Substitution gestoppt. Die Citratzufuhr läuft bis zur Ausgabe der Meldung „Bilanz aus“ weiter. Bleibt die Bilanz weitere 6 Minuten ausgeschaltet, wird die Citratzufuhr gestoppt. Nach Einschalten der Bilanz wird die Ci-Ca Antikoagulation automa- tisch gestartet. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 177: Spritzenwechsel

     Mit Taste Beenden zurück in Behandlung wechseln. Die Behandlung wird mit der eingestell- ten Heparinrate fortgesetzt. Die Bilanz wird automatisch gestartet. 4.7.6 Pflege aktiv Der Modus Pflege erlaubt bei reduziertem Blutfluss und erweiterten Grenzwertfenstern die Durchführung pflegerischer Maßnahmen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 178 Bei dem Behandlungsverfahren Paed CVVHD 8 kg bis 16 kg liegt das geförderte Blutvolumen bis zur Abfrage bei 30 ml. Bei dem Behandlungsverfahren Paed CVVHD 16 kg bis 40 kg liegt das geförderte Blutvolumen bis zur Abfrage bei 60 ml. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 179: Wechsel Zwischen Prä- / Postdilution

     Nach dem Leeren des Filtratbeutels Ablasshahn sicher verschließen und auf Dichtigkeit prüfen. Hinweis Der Beutelwechsel darf nur über das Menü Beutelwechsel durchge- führt werden. Dauert der Beutelwechsel länger als 10 Minuten, erfolgt die Ausgabe ei- ner Meldung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 180: Ci-Ca Information

    Ci-Ca Information  Im Menü Ci-Ca Information anwählen. Folgende Reiter können angewählt werden: – Lösungen – Säure-Basen-Status Im Reiter Lösungen sind Informationen zu den benötigten Lösungen hinterlegt.  Mit Taste Zurück zur Auswahl Menüs wechseln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 181: Ca-Beutelwechsel

     Mit Taste Beenden zurück in Behandlung wechseln. Die Behandlung wird mit dem neuen Beutelvolumen fortgesetzt. Mit Taste Zurück kann der Beutelwechsel abgebrochen werden. Nach Verlassen des Menüs wird die Bilanz automatisch eingeschaltet und die Ca-Pum- pe startet. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 182: Citratbeutelwechsel

    – Der Anwender hat für eine alternative Art der Antikoagulation zu sor- gen. – Die Ci-Ca Leitungen dürfen bis zum Ende der Behandlung und der vollständigen Diskonnektion des Patienten nicht aus den Pumpen entfernt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 183  Mit Taste Ja Citratantikoagulation aus- schalten. Mit Taste Nein kann die Behandlung fortge- setzt werden.  Mit Taste Bestätigen ins Menü Beutel- wechsel wechseln.  Beutelwechsel nach Beschreibung durch- führen und beenden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 184: Ci-Ca Antikoagulation Einschalten

    Füllstand der Ci-Ca Tropfkammern prüfen und innerhalb der Markie- rung setzen.  Im Menü Ci-Ca Antikoagulation ein- schalten anwählen.  Mit Taste Ja Citratantikoagulation ein- schalten. Mit Taste Nein kann die Behandlung fortge- setzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 185: Berechnung Plasmavolumen / Eingabe Zielvolumen (Nur Tpe)

    (PV) eingeben. Zu behandelndes Plasmavolumen (PV Fak- tor) wird berechnet und angezeigt. Das berechnete Plasmavolumen wird bei der Eingabe des Zielvolumens in der Kontextinfo angezeigt.  Mit Taste Zurück zur Auswahl Menüs wechseln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 186: Blutlecküberwachung Ausschalten (Nur Tpe)

    Wird während der Beobachtungsphase bei deaktiviertem Blutleck fest- gestellt, dass keine Hämolyse mehr besteht, wird dringend empfohlen, die Blutlecküberwachung wieder einzuschalten. Hinweis Wird während der Behandlung bei deaktiviertem Schutzsystem ein Blutleck festgestellt, muss weiterhin die Meldung Blutleck erkannt be- stätigt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 187 Im Behandlungsbildschirm wird die Deakti- vierung der Blutlecküberwachung angezeigt. Auf zusätzliche Dunkelfärbung der Plasma- leitung, im Falle eines auftretenden Blutlecks, ist zu achten! Die Überwachung kann jederzeit im Menü Behandlung wieder aktiviert werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 188: Verläufe

    Zeitpunkt der Behandlungsart Zeitraum seit Behandlungsstart oder seit letztem Bilanzdatenre- Mit Taste Bilanzdatenreset können die bis zu diesem Zeitpunkt aufgelaufenen Volumina auf "Null" gesetzt werden. Die Behandlungs- zeit und die Filterstandzeit werden nicht zu- rückgesetzt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 189 CVVHD 16 kg bis 40 kg beträgt der Bilanzierungsfehler 50 g. Liegt der gesamte vom Gerät erkannte Bilanzierungsfehler über 50 g, muss die Behandlung beendet werden. Die Bilanzierung wird gestoppt und kann nicht mehr fortgesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 190: Tpe

    Unterbrechung der Bilanzierung weiter- läuft. Bilanzierungsfehler Liegt der gesamte, vom Gerät erkannte Bilanzierungsfehler über 500 g, muss die Behandlung beendet werden. Die Bilanzierung wird gestoppt und kann nicht mehr fortgesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 191: Bilanzverlauf

    Gerät eine neue Patientenkonnektion startet. Ein Netzausfall hat bei intaktem Akku keinen Einfluss auf das Ereignis- protokoll. Bei einem vollständigen Netzausfall (Versorgungsnetz und geräteeigene Spannungsversorgung) gehen alle Einträge des Ereignis- protokolls verloren. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 192 Mit Taste Ereignisse kann ins Auswahlmenü gewechselt werden. Im Auswahlmenü werden folgende Möglich- keiten zur Anzeige der Ereignisse angeboten: – Alle – Meldungen – Parameter Mit Taste OK die Auswahl übernehmen und zur Anzeige Ereignisse wechseln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 193: Systemparameter

    Die Systemparameter, die mit freiem Zugang oder UserCard geändert werden können, sind in Tabellen mit Standardwert, Wertebereich und Berechtigung angegeben. 4.9.1 Zugang ohne UserCard Menüfelder, die ohne UserCard anwählbar sind: – Druckauswahl – Geräteinformation – Grundeinstellungen  Gewünschte Einstellung anwählen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 194: Druckauswahl

    Reiter Druck- / Alarmverlauf im Menü Behandlung ange- zeigt werden.  Drücke auswählen.  Mit Taste OK Auswahl übernehmen. 4.9.1.2 Geräteinformation Im Menü Geräteinformation werden allge- meine Informationen zum Gerät angezeigt. z.B Seriennummer, Software-Version, Betriebsstunden usw. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 195: Grundeinstellungen

    Grundeinstellungen Standardwert Wertebereich Berechtigung Datum – 01.01.1999 bis 31.12.2037 Freier Zugang Zeit – 00:00:00 bis 23:59:59 Freier Zugang Lautstärke Minimallautstärke bis 9 Freier Zugang Zeitraum Druckverlauf 60 min 10 bis 180 min Freier Zugang Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 196: Zugang Mit Usercard

     UserCard in Kartenschacht einführen.  Gewünschte Einstellung anwählen. 4.9.2.1 Anwendungen Im Menü Anwendungen können Parameter für Schulung und Patienten-Daten-Manage- ment-System (PDMS) eingestellt bzw. einge- sehen werden.  Mit Taste Zurück zum Menü Systempa- rameter wechseln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 197 Testmeldung bei Alarmschema 1: keine Testmeldung, Alarm / Systemfehler, Warnung, Hinweis bei Alarmschema 2: keine Testmeldung, Systemfehler, Alarm mit hoher Priorität, Alarm mit mittlerer Priorität, Alarm mit niedriger Priorität, Hinweis mit hoher Priorität Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 198: User-Setup

     Mit Taste Zurück zum Menü Systempa- rameter wechseln. 4.9.3.1 Heparin Hinweis Eine Änderung von Spritzentyp oder Heparinbolus muss vor dem Funk- tionstest erfolgen, damit die Änderung für die folgende Behandlung ak- tiv wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 199: Bedienoberfläche

    Im Menü Bedienoberfläche können System- parameter zur Bedienoberfläche (siehe Ta- belle) eingestellt werden. Mit Taste Information werden der Zugang zu den Parametern und der Übernahmezeit- punkt der geänderten Werte angezeigt.  Mit Taste Zurück zum Menü User-Setup wechseln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 200: Pädiatrische Crrt-Verfahren

    Parametern und der Übernahmezeit- punkt der geänderten Werte angezeigt.  Mit Taste Zurück zum Menü CRRT wech- seln. Allgemeine Parameter Paed Standardwert Wertebereich Spülvolumen 300 ml 300 bis 5000 ml UF-Spülvolumen 300 ml 300 bis 2000 ml Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 201 Standardwert Wertebereich Max. Blutfluss Patientenkonnektion 50 ml/min 10 bis 100 ml/min Blutfluss 50 ml/min 10 bis 100 ml/min Max. Blutfluss Blutrückgabe 50 ml/min 10 bis 100 ml/min Dialysat 600 ml/h 380 bis 2000 ml/h Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 202: Crrt

    Im Menü Druckgrenzwerte CRRT können Druckparameter (siehe Tabelle) eingestellt werden. Mit Taste Information werden der Zugang zu den Parametern und der Übernahmezeit- punkt der geänderten Werte angezeigt.  Mit Taste Zurück zum Menü CRRT wech- seln. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 203  Mit Taste Zurück zum Menü CRRT wech- seln. Allgemeine Parameter Erwachsene  Hinweis Eine Änderung der Allgemeinen Parameter Erwachsene muss vor dem Start des Füllens erfolgen, damit die Änderung für die folgende Behand- lung aktiv wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 204: Wertebereich

    35 bis 39 °C Sub-Bolus 100 ml 100 bis 200 ml Behandlungsparameter Erwachsene  Hinweis Eine Änderung der Behandlungsparameter Erwachsene muss vor dem Start des Füllens erfolgen, damit die Änderung für die folgende Behand- lung aktiv wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 205 Standardwert Wertebereich Prä-Substituat 1000 ml/h 600 bis 4800 ml/h Post-Substituat 1000 ml/h 600 bis 4800 ml/h Ci-Ca postCVVHDF Standardwert Wertebereich Post-Substituat 1000 ml/h 600 bis 2400 ml/h Dialysat 2000 ml/h 600 bis 4800 ml/h Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 206: Tpe

     Mit Taste Zurück zum Menü User-Setup wechseln. Druckgrenzwerte TPE  Hinweis Eine Änderung der Druckgrenzwerte muss vor dem Einlegen des ers- ten Pumpsegments erfolgen, damit die Änderung für die folgende Be- handlung aktiv wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 207 100 mmHg 40 bis 200 mmHg größe Behandlungsparameter TPE  Hinweis Eine Änderung der Behandlungsparameter TPE muss vor dem Einle- gen des ersten Pumpsegments erfolgen, damit die Änderung für die fol- gende Behandlung aktiv wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 208 10 bis 100 ml/min Blutfluss 100 ml/min 40 bis 300 ml/min Max. Blutfluss Reinfusion 100 ml/min 10 bis 100 ml/min Prä-Filterdruck Grenzwert symmetrisch asymmetrisch, symmetrisch Prä-Filterdruck Grenzwertfenster- 200 mmHg 40 bis 200 mmHg größe Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 209: Netzwerk

    Cat. 5 verwendet werden (siehe Kapitel 8.2 auf Seite 284). Hinweis Der Netzwerkbetreiber ist für den Schutz der unverschlüsselt übertra- genen Daten verantwortlich. Die Datenübertragung von Alarmzuständen über Netzwerk ist nicht als externe Alarmanzeige (Personalruf) zu verwenden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 210: Pdms-Anbindung

     Nur so weit vom Gerät entfernen, dass jederzeit die Alarmsignale des Gerätes wahrgenommen werden können. Zur Anbindung an das Datennetz eines Patienten-Daten-Management- Systems ist der multiFiltratePRO ein geschirmtes LAN-Verbindungska- bel (Cat. 5 Patchkabel) mit einer Länge von 3 m beigelegt.Gegebenen- falls können weitere Kabel in verschiedenen Längen bestellt werden.

  • Seite 211: Alarmverarbeitung

    Blutverlust durch Gerinnung im (z. B. Heparinpumpen-Alarme) extrakorporalen Blutkreislauf Fehldosierung des Antikoagu- lanz Blutleckalarme Blutverlust in das Filtrat / Plasma Isolierte Citratzugabe bei Bilanz- Citratakkumulation / Störung des stopp Säure-Basen-Haushaltes Untertemperatur - Warnung Auskühlung Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 212: Alarmschemata

    Es vergibt für jeden Alarm eine Priorität und basiert auf der Alarmnorm EN 60601-1-8 für Medizingeräte im intensivmedizinischen Bereich. 5.2.1 Alarmschema Eins Dieses Alarmschema beinhaltet eine eindeutige Zuordnung zwischen Alarmsituation, Gerätereaktion und Alarmierung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 213: Alarmschema Zwei

    Rot blinkende Betriebszustandsanzeige (Ampel) und wiederholende Tonfolge aus 10 Impulsen. Mittlere Priorität: Gelb blinkende Betriebszustandsanzeige (Ampel) und wiederholende Tonfolge aus 3 Impulsen. Niedrige Priorität: Konstant gelbe Betriebszustandsanzeige (Ampel) und wiederholende Tonfolge aus 2 Impulsen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 214: Alarmzustände Hoher Priorität

    Warnung Blutverlustgefahr durch Koagulation Eine ausbleibende Anwenderreaktion nach einem Blutpumpenstillstand kann zur Koagulation mit evtl. nachfolgendem Verlust des extrakorpo- ralen Blutvolumens führen.  Ursache von Alarmzuständen mit Blutpumpenstillstand schnellst- möglich beseitigen und Blutpumpe starten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 215: Alarmsystem

    Kathetern oder das Auftreten eines kleinen Lecks im Überdruckbereich des extrakorporalen Blutkreislaufes.  Während der Behandlung ist in angemessenen Zeitabständen der extrakorporale Blutkreislauf, insbesondere alle Verbindungen des Schlauchsystems und die Rückgabeleitung auf Leckagen zu prüfen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 216: Alarmpriorisierung

    – Nach der Meldung Mikroblasen erkannt: 2 Minuten Ein Unterdrücken der Meldung Mikroblasen nach Blasenfänger er- kannt ist max. 3-mal für die Dauer der aktuellen Behandlung möglich. Danach muss bei Auftreten eines weiteren Alarms zwingend der Ablauf Luft entfernen durchgeführt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 217: Überbrückungszeit

    Zeitraum pausiert (deaktiviert) werden. Dies ist nur bei einer anstehenden Meldung möglich und wird über die Statusanzeige an der Taste Audio pausierend angezeigt. Ein vorzeitiges Aufheben des Zustands Audio pausierend ist nicht möglich. Ein neu auftretender Alarm aktiviert den pausierten Alarmton. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 218: Meldungen

    Informationen zur Behebung. Eventuell wird die Problematik durch eine Grafik dargestellt. Jede Bildschirmmeldung ist links unten mit ei- ner Identifikationsnummer versehen. Im Feh- lerfall dient diese Nummer dem Service zur schnelleren Hilfestellung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 219: Meldungen Im Funktionstest

    Zur Vermeidung dieser Reaktion wird empfohlen, bei Postdilution die UF-Rate so einzustellen, dass sie maximal 20 % des Blutflusses ent- spricht. Wird ein nicht empfohlenes UF/BF-Verhältnis größer 20 % eingestellt, ändert sich die Darstellung der Werte von grün auf rot. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 220: Verhältnis Ca-Fluss Zu Filtratfluss

    Ca-Pumpe zu gelangen, wird die Meldung nach einigen Sekunden wiederholt. Wird der Regelbereich der Ca-Pumpe verlassen, wird die Ca-Pumpe nach Bestätigung der Meldung mit einem Fluss an der jeweiligen Wer- tebereichsgrenze angesteuert. Die Meldung wird nach max. 2 Minuten wiederholt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 221: Verhältnis Citratfluss Zu Blutfluss

    TMP-Anstieg). Diese Konzentration des Blutes ist abhängig von dem je- weils eingesetzten Filter. Allgemein besteht somit die Gefahr der Hämo- lyse und Gerinnung in den Kapillaren. Zur Vermeidung dieser Reaktion lässt sich die Plasmarate nur bis ma- ximal 30 % des Blutflusses einstellen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 222: Meldungen Bei Druckabweichungen

     Mit Taste Bestätigen die Behandlung fortsetzen.  Mit Taste OK alle Grenzwertfenster neu setzen. Grenzwertfenstergröße und -fensterlage werden übernommen. Werden die Grenzwertfenster nicht neu gesetzt, ist die Meldung selbstlöschend und die vorherigen Grenzwertfenster werden beibehalten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 223: Zugangsdruck Abbauen

    Hat sich der Druck durch die gestoppte Blut- pumpe bereits abgebaut, kann mit Taste Be- stätigen die Behandlung fortgesetzt werden.  Ist das Zugangssystem luftfrei, mit Taste Bestätigen den Druckabbau starten. Mit Taste Abbrechen kann der Vorgang ab- gebrochen werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 224: Meldung „Luft Nach Blasenfänger Erkannt

    Rückgabeleitung mit einer Spritze abbauen, bis das Gerät die nächste Anweisung erteilt. – Beim Ablauf Luft entfernen wird der Blutfluss automatisch auf 50 ml/min abgesenkt. Um die Abscheidung von Luft und Mikro- blasen zu verbessern, den Blutfluss nach Bedarf erhöhen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 225: Luft Erkannt

    Rückgabeleitung, wird dies durch ein akustisches Signal und eine Meldung ange- zeigt. Bilanz ist ausgeschaltet. Blutpumpe ist gestoppt.  Mit Taste Bestätigen die Durchführung der Anweisungen bestätigen. 5.13.3 Luft entfernen  Mit Taste Bestätigen Sicherheitsabfrage bestätigen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 226 > 40 mmHg ist.  Anweisungen durchführen. Wenn der Rückgabedruck < 40 mmHg ist, er- scheint automatisch die nächste Meldung.  Mit Taste Starten Luft in NaCl-Lösung för- dern. Blutpumpe läuft mit 50 ml/min. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 227 Blutpumpe mit Taste Stoppen ge- stoppt werden.  Mit Taste Ja die Luftfreiheit bestätigen. Oder  Mit Taste Nein restliche Luftblasen aus dem System entfernen. Automatischer Wechsel zu der vorheri- gen Meldung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 228: Meldung „Mikroblasen Nach Blasenfänger Erkannt

    Rückgabeleitung mit einer Spritze abbauen, bis das Gerät die nächste Anweisung erteilt. – Beim Ablauf Luft entfernen wird der Blutfluss automatisch auf 50 ml/min abgesenkt. Um die Abscheidung von Luft und Mikro- blasen zu verbessern, den Blutfluss nach Bedarf erhöhen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 229: Mikroblasen Erkannt

     In diesem Fall ist der Anwender für die Sicherheit des Patienten ver- antwortlich.  Insbesondere bei der Behandlung von dauerhaft hämolytischem Plasma auf zusätzliche Dunkelfärbung im Plasmakreislauf im Falle eines auftretenden Blutlecks achten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 230: Dynamischer Drucktest Rückgabe-/Zugabeleitung

    Überwachung auf Dislokation der Patientenleitungen deaktiviert.  In diesem Fall ist der Anwender für die Sicherheit des Patienten ver- antwortlich  Erhöhung des Blutflusses  Rückgabedruckableitung wechseln  Pegel in Blasenfänger heben Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 231 Signal und eine Meldung angezeigt. Bilanz ist ausgeschaltet.  Hilfe beachten, ggf. Förderraten anpas- sen.  Mit Taste Bestätigen fortfahren. oder  Mit der Taste Deaktivieren den dynami- schen Drucktest Rückgabeleitung aus- schalten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 232: Netzausfall (Stromausfall)

    Nach Netzwiederkehr muss die Meldung Vorbereiten Fortsetzen mit Taste Bestätigen bestätigt werden. 5.17.2 Während der Behandlung Hinweis Wurde im Akkutest ein nicht vollständig geladener Akku ermittelt, ist bei Netzausfall ggf. nur ein zeitlich eingeschränkter Notbetrieb möglich. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 233: Bildschirmausfall

    Bei einem Bildschirmausfall bzw. nicht bedienbarem Gerät kann eine Behandlung nicht sicher durchgeführt werden.  Taste Pumpen Stopp (rot) drücken. Die Pumpen werden gestoppt.  Manuelle Blutrückgabe durchführen (siehe Kapitel 5.19 auf Seite 234). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 234: Manuelle Blutrückgabe

     Blut unter Verwendung der im Rotor der Blutpumpe integrierten Handkurbel dem Patienten reinfundieren. Es darf nur im Uhrzeigersinn, wie auf dem Pumpenrotor dargestellt, gedreht werden.  Den Schlauch kontinuierlich visuell auf Luftfreiheit prüfen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 235: Druckmesseinheiten Manuell Öffnen

    – Notbelüftungsset Übergangsstück Rückschlagventil  Eine leere Spritze über das Notbelüf- tungsset mit dem Luer-Lock Anschluss an der Geräterückseite verbinden.  Mehrfach über die Spritze einen Druck aufbauen, bis sich die Druckmesseinhei- ten öffnen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 236 Kapitel 5: Alarmverarbeitung Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 237: Reinigung / Desinfektion

    Kontaminationen durch z. B. Blut und Filtrat müssen sofort mit einem mit Desinfektionsmittel getränkten Einwegpapiertuch entfernt werden. Danach muss diese Fläche nochmals einer Wischdesinfektion oder Sprühdesinfektion unterzogen werden. Zum Reinigen keine scharfkan- tigen Gegenstände verwenden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 238: Bildschirm Reinigen

     Monitorsymbol in der Menütaste Vorbe- reiten ca. 1 Sekunde drücken. Bildschirm wird „aktiviert“. 6.1.2 Abnehmbare Gerätekomponenten Folgende Komponenten sind zur Reinigung durch den Anwender ab- nehmbar: – Pumpenrotoren (Blutpumpe, Dialysatpumpe, Substituatpumpe, Filt- ratpumpe) – Waagschalen Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 239: Desinfektions- Und Reinigungsmittel

    Desinfektionsart: Wischdesinfektion Anwendungskonzentration: 1 % in Wasser Einwirkzeit: 15 min Freka-NOL Wirkstoffbasis: Ethanol Desinfektionsart: Wischdesinfektion Anwendungskonzentration: unverdünnt Einwirkzeit: 1 min Empfohlene Anwendung: Verwendung von Freka-WIPES Vliestüchern, die in einem Spender mit Freka-NOL getränkt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 240 Kapitel 6: Reinigung / Desinfektion Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 241: Funktionsbeschreibung

    Citrat- und Ca-Pumpe zur Durchführung der regionalen Cit- ratantikoagulation. Die Ci-Ca Behandlung geht mit einem relativen Ca-Entzug aus dem Blut des Patienten einher. Deshalb erfolgt mit der integrierten Ca-Pum- pe eine Ca-Substitution in die Rückgabeleitung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 242: Verfahrensbeschreibung

    – Substituatflüsse bei Hämofiltration oder Hämodiafiltration – Ausgewählter Dialysator/Hämofilter (u. a. effektive Oberfläche und Membrandurchlässigkeit) Der verschriebene Gesamt-Filtratfluss resultiert aus der Summe aller Flussraten und der gewünschten Netto-Ultrafiltrationsrate. Dieser Wert wird von der multiFiltratePRO als Filtratfluss angezeigt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 243: Cvvh

    Verfahren gewählt werden. Prä-Post CVVH Prä CVVH + Post CVVH => Prä-Post CVVH Damit werden die jeweiligen Nachteile begrenzt und die Vorteile kombi- niert. Je nach Anwendungssituation kann so eine Optimierung der Be- handlung erreicht werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 244 Kapitel 7: Funktionsbeschreibung Abb.: Flussbild CVVH Varianten Legende Schlauchabsperrklemme (rot) Blutpumpe Filter Füllstandsdetektor Optischer Detektor Luftblasendetektor Schlauchabsperrklemme (blau) Waage Filtrat Filtratpumpe Blutleckdetektor (gelb) Substituatpumpe Heizung (weiß) Substituat Waage Anschluss Postdilution Anschluss Prädilution Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 245 Netto UF-Rate Aus / 10 ml/h Heparin kont. Aus / 0,5 ml/h Bolus-Antikoagulation Aus / 0,1 Substituat 4800 ml/h Temperatur Aus / 35 °C Abb.: Flussbild Prä-Post CVVH Legende Schlauchabsperrklemme (rot) Blutpumpe Filter Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 246: Auflösung

    Filter mit großer aktiver Oberfläche und mit High-Flux Membranen kompensiert werden. Auf der anderen Seite er- möglicht es die CVVHD, einen niedrigeren Blutfluss als bei Prä CVVH und Post CVVH zu wählen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 247 Kapitel 7: Funktionsbeschreibung Abb.: Flussbild CVVHD Legende Schlauchabsperrklemme (rot) Blutpumpe Filter Füllstandsdetektor Optischer Detektor Luftblasendetektor Schlauchabsperrklemme (blau) Waage Filtrat Filtratpumpe Blutleckdetektor (gelb) Heizung (grün) Dialysatpumpe Dialysat Waage Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 248: Cvvhdf

    Blutfluss möglich und bzgl. der Hämokonzentration im Filter akzeptabel ist. Der Dialyseanteil der Post CVVHDF steigert die Effektivität zusätzlich, typischerweise ohne die Anforderungen an den Blutfluss zu erhöhen, da hierdurch das UF/BF- Verhältnis unbeeinflusst bleibt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 249 Kapitel 7: Funktionsbeschreibung Abb.: Flussbild Post CVVHDF (Ci-Ca) Legende Schlauchabsperrklemme (rot) Blutpumpe Filter Füllstandsdetektor Optischer Detektor Luftblasendetektor Schlauchabsperrklemme (blau) Waage Filtrat Filtratpumpe Blutleckdetektor (gelb) Substituatpumpe Heizung (weiß) Substituat Waage Dialysatpumpe Heizung (grün) Dialysat Waage Anschluss Postdilution Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 250 Abb.: Flussbild CVVHDF Varianten Legende Schlauchabsperrklemme (rot) Blutpumpe Filter Füllstandsdetektor Optischer Detektor Luftblasendetektor Schlauchabsperrklemme (blau) Waage Filtrat Filtratpumpe Blutleckdetektor (gelb) Substituatpumpe Heizung (weiß) Substituat / Dialysat Waage Dialysatpumpe Heizung (grün) Anschluss Postdilution Anschluss Prädilution Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 251: Therapeutischer Plasmaaustausch

    Ersatzlösung infundiert. Ersatzlösung Das entfernte Plasma muss entweder durch Fresh Frozen Plasma (FFP) oder iso-onkotische kolloidale Ersatzlösungen (z. B. Albuminlö- sungen) ersetzt werden, um den Verlust an kolloidosmotisch wirksa- men Proteinen im Blut auszugleichen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 252 Wegen der im Laufe der TPE-Behandlung abnehmenden Plasmakon- zentration der zu entfernenden Substanzen wird die TPE nach dem ver- schriebenen Plasmaaustausch regelmäßig beendet. Soweit und solan- ge klinisch erforderlich, erfolgen weitere TPE-Behandlungen an einem der folgenden Tage. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 253 Kapitel 7: Funktionsbeschreibung Abb.: Flussbild TPE Legende Schlauchabsperrklemme (rot) Blutpumpe Filter Füllstandsdetektor Optischer Detektor Luftblasendetektor Schlauchabsperrklemme (blau) Waage Filtrat Filtratpumpe Blutleckdetektor (gelb) Substituatpumpe Heizung (weiß) und Heizung (grün) Plasma Waage Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 254 Hämolyse ist eine häufig auftretende Nebenwirkung bei TPE, die zu ei- ner rötlichen Verfärbung des Patientenplasmas führen kann wodurch ein Blutleckalarm ausgelöst werden kann. Eine Hämolyse kann bei Be- darf von einem Blutleck unterschieden werden, indem eine Blutprobe zur Zellbestimmung entnommen wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 255: Pädiatrische Crrt-Verfahren

    Außerdem wurde das blutseitige Füllvolumen des Schlauch- systems gegenüber dem Standardverbrauchsmaterial reduziert. Mit dem pädiatrischen Schlauchsystem können die Verfahren Paed CVVHD 8 kg bis 16 kg und Paed CVVHD 16 kg bis 40 kg eingesetzt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 256 Kapitel 7: Funktionsbeschreibung Abb.: Flussbild Paed CVVHD Legende Schlauchabsperrklemme (rot) Blutpumpe Filter Füllstandsdetektor Optischer Detektor Luftblasendetektor Schlauchabsperrklemme (blau) Waage Filtrat Filtratpumpe Blutleckdetektor (gelb) Heizung (grün) Dialysatpumpe Dialysat Waage Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 257: Antikoagulation

    Thrombin-Inhibitoren), Dosis und Art der systemischen Antiko- agulation sind vom behandelnden Arzt auf Einzelfallbasis zu entschei- den. Ein Patient, der bereits eine systemische therapeutische Antiko- agulation erhält, benötigt möglicherweise keine zusätzliche Antikoagu- lation. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 258 Ein verschriebener Anfangsbolus kann über die Hepa- rinpumpe verabreicht werden. Anschließend kann während der Be- handlung ein Bolus über die Heparinpumpe gegeben werden. Die inte- grierte Heparinpumpe unterbricht die Infusion bei Behandlungsunter- brechungen automatisch. Abb.: Schematische Darstellung der systemischen Antikoagulation Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 259: Cvvhd Oder Postcvvhdf Mit Dem Ci-Ca Protokoll (Regionale Citratantikoagulation)

    Patienten führen, die zu metabolischer Alkalose und Hyperna- triämie führen kann. Beachten: Bei Jeder Unterbrechung des Filtratflusses wird auch die Calcium-Substitution unterbrochen.  Ausgleichsunterbrechungen, insbesondere bei Citrat-Antikoagulati- on sind auf ein Minimum zu halten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 260: Behandlungsverschreibung Und Grundlagen

    CVVHDF möglich. Ci-Ca Protokoll Das integrierte Protokoll für RCA wird als Ci-Ca Protokoll bezeichnet (Ci-Ca CVVHD bzw. Ci-Ca postCVVHDF). In die multiFiltratePRO muss das entsprechende Schlauchsystem eingelegt werden, das über eine integrierte Citratleitung im Vorpumpsegment des Zugangssystems („Zugangsleitung“) und eine integrierte Calciumleitung im Rückgabe- system („Rückgabeleitung“) verfügt.
  • Seite 261 Beispiel-Systemeinstellungen für Ci-Ca CVVHD: Der Dialysatfluss wird standardmäßig auf 33 % des Blutflusses eingestellt. Dieses Verhältnis wird auf der Bedienoberfläche der multiFiltratePRO angezeigt. Da der Dialysatfluss in ml/h und der Blutfluss in ml/min angegeben werden, entspricht dies einem Zahlenverhältnis zwischen Dialysat- und Blutfluss von „20:1“.

  • Seite 262: Lösungen Für Das Ci-Ca Protokoll

    100 mmol/l je 5-Liter-Beutel Zusätzlich ein Ca-halti- ges, Bicarbonat-gepuffer- tes Substituat CRRT-Lösungen Es wird empfohlen, die Ci-Ca Dialysate getrennt von anderen Dialyse- und Hämofiltrationslösungen zu lagern, um eine versehentliche Ver- wechslung zu vermeiden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 263 Kreislauf angeschlossen wird, um sicherzugehen, dass die richtige Verschreibung appliziert wird. Vor Verabreichung müssen die verwendeten Lösungen eine Temperatur von mindestens +20 °C aufweisen, um den integrierten Aufwärmprozess der multiFiltratePRO zu unterstützen Hinweis Abhängig von den klinischen Anforderungen sollte die Dialysat- und Hämofiltrationslösung unmittelbar vor Verwendung auf ca.
  • Seite 264 Pufferzufuhr durch die 4%ige Trinatriumcitratlösung muss auch die Bicarbonatkonzentration reduziert werden. Die Ci-Ca Dialysa- te sind an die Dialyseleitung des multiFiltratePRO Schlauchsystems an- zuschließen. Einige Ci-Ca Dialysate verfügen über eine Farbcodierung (z. B. gelber Konnektor), um einen richtigen Anschluss zu gewährleis- ten.

  • Seite 265: Therapieeinstellungen Und Überwachung Mit Dem Ci-Ca Protokoll

    3 bis 5,5 mmol/ bei postCVVHDF liegen, um das Risiko einer Hypo- oder Hypernatriämie zu reduzieren. Wenn der Startwert nicht im ge- wünschten Post-Filter-ionisierten Ca-Spiegel resultiert, ist die Dosie- rung entsprechend der unten stehenden Tabelle anzupassen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 266 Werte zu definieren, die eine Alarmie- rung des Arztes veranlassen). Bei Post-Filter- ionisierten Ca-Messwerten unter 0,20 mmol/l oder über 0,35 / 0,40 mmol/l (Anforderungen für die Messung siehe Kapitel 2.6.10) sind die Lösungen und Einstellungen sorgfältig zu prüfen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 267: Dosierung

    Calcium infundiert wird, sind abweichend von der Ci-Ca CVVHD bei der Ci-Ca postCVVHDF sehr kleine Werte der Ca-Dosis nicht einstellbar. Insbesondere eine Ca-Dosis von 0,0 mmol/l bei Ci-Ca postCVVHDF ist nie einstellbar. Die obere Einstellgrenze ist mit 3,0 mmol/l identisch. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 268 Bei systemisch ionisierten Ca-Messwerten unter 1,00 mmol/l oder über 1,35 mmol/l sind die Lösungen und Einstellungen sorgfältig zu prüfen. Bestimmte Klinische Zustände der Patienten können jedoch ebenfalls eine aus- reichende Erklärung für solche Messwerte sein. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 269: Hohe Ca-Dosis: Mögliche Citratakkumulation

    Dosis von weniger als 1,3 mmol/l ausreichend ist, ist dies möglicherwei- auf eine belegte Membran se ein Hinweis auf eine belegte Membran (clotting) mit reduzierter Per- meabilität für Ca-Citrat-Komplexe. Mehr Informationen über clotting: (siehe Kapitel l auf Seite 276) Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 270 Änderungen kurz nacheinander vorge- nommen werden, da es dann möglicherweise zu einer überschießen- den Antwort kommt. Bei einer unerwünschten Fehlregulierung des Säu- re-Basen-Status sollten auch andere Einflussfaktoren in Betracht gezo- gen werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 271 Behandlung ändern. Es wird empfohlen, die Verschreibung des jeweili- gen Ci-Ca Dialysates entsprechend dem Krankheitsverlauf des Patien- ten und dem Plasmaserumspiegel von insbesondere Kalium und Phos- phat auszuwählen. Alternativ kann der Patient eine separate (kontinu- ierliche) Infusion der benötigten Elektrolyte erhalten. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 272 Ci-Ca post CVVHDF angewendet werden, unter- schiedliche Kaliumkonzentrationen verfügbar. Da der Dialysatfluss hö- her ist als der Substituatfluss, hat die Kaliumkonzentration des verwen- deten Ci-Ca Dialysates einen höheren Einfluss als die des Substituats. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 273: Überwachungsverfahren Und -Häufigkeit Im Normalbetrieb

    ("blaue" Probenentnahmestelle) in der Rückgabeleitung des multi- FiltratePRO Schlauchsystems verwendet werden. Er befindet sich nach dem Hämofilter und vor der Infusion von Ca- oder Substitutionslösung. Das zu entnehmende Volumen hängt vom erforderlichen Probenvolu- men für das Blutgasanalysegerät ab. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 274 Basen-Status im Patien- und der Elektrolythaushalt (Natrium, Kalium, Calcium, Magnesium, tenserum Phosphat) des Patienten engmaschig zu kontrollieren. Mögliche Trends in Bezug auf metabolische Störungen sowie Verschiebungen im Elekt- rolythaushalt sollen so rechtzeitig erkannt und korrigiert werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 275 Blutprobe verwendet werden. Die Verwendung der Probenentnahmestelle ("rote" Probenentnahmestelle) an der Zu- gangsleitung des multiFiltratePRO Schlauchsystems ist suboptimal und sollte nur gewählt werden, wenn keine anderen Optionen verfügbar oder praktikabel sind. Wird sie dennoch verwendet, muss die Blutprobe langsam und bei laufender Blutpumpe aus der Probenentnahmestelle (rot) der Zugangsleitung entnommen werden.

  • Seite 276: Ungewöhnliche Situationen Während Der Behandlung

    – Hypernatriämie aufgrund einer verminderten diffusiven Natriument- fernung Tipp Die multiFiltratePRO macht auf eine mögliche Membranbelegung auf- merksam, indem ein entsprechender Hinweis angezeigt wird, wenn eine Ca-Dosis unterhalb des erwarteten Bereichs (1,3 bis 2,1 mmol/l) eingestellt wird. Die Notwendigkeit einer Ca-Dosis ≤ 1,2 mmol/l kann ein Hinweis auf einen belegten Filter sein.
  • Seite 277 Ca-Citrat-Komplexen. Als weitere Folge einer Citratakkumulation ist eine geringgradige meta- bolische Azidose zu erwarten. Diese kann jedoch auch durch eine Viel- zahl anderer Ursachen entstehen und ist somit nicht spezifisch für eine Citratstoffwechselstörung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 278 Kapitel 7: Funktionsbeschreibung Hinweis Die multiFiltratePRO macht auf eine mögliche Citratakkumulation auf- merksam, indem ein entsprechender Hinweis angezeigt wird, wenn eine Ca-Dosis oberhalb des erwarteten Bereichs (1,3 bis 2,1 mmol/l) eingestellt wird. Die Notwendigkeit einer Ca-Dosis ≥ 2,2 mmol/l kann ein Hinweis auf eine Citratakkumulation sein.

  • Seite 279: Verbrauchsmaterial, Zubehör, Zusatzausrüstung

    Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf führen.  Der Koagulationsstatus des Patienten ist regelmäßig zu kontrollie- ren. Auf Wunsch stellt der lokale Service Informationen über weiteres Zube- hör, Verbrauchsmaterial und sonstige Zusatzausrüstungen zur Verfü- gung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 280: Verbrauchsmaterial

    Ci-Ca HDF 1000 multiFiltratePRO Ci-Ca HDF Behandlungscassette mit Ultraflux AV 1000 S multiFiltratePRO-Kit HDF 1000 multiFiltratePRO Behandlungscassette für HDF, HD, HF mit Ultraf- ® AV 1000 S multiFiltratePRO-Kit HDF 600 multiFiltratePRO Behandlungscassette für HDF, HD, HF mit Ultraf- ®...

  • Seite 281: Hämo-/Plasmafilter

    P2 dry Plasmafilter (trocken ausgeliefert), dampfsterilisiert, 0,6 m Ober- ® fläche, Blutfüllvolumen 67 ml, Fresenius Polysulfon Membran 8.1.3 Isotonische NaCl-Lösungen Es sind geeignete NaCl-Lösungen zu verwenden. Unter Anderen für das Spülen des Schlauchsystems. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 282: Dialysat- Und Hämofiltrationslösungen

    Typ B. Braun Perfusor 50 ml Innendurchmesser: 27,79 mm Hinweis Die nachfolgend genannten Maße wurden von verschiedenen Mustern genommen. Fresenius Medical Care kann jedoch nicht verantwortlich gemacht wer- den für etwaige Änderungen von Spritzenmaßen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 283: Sonstige Einmalartikel

    Fresenius Original-Einmalartikel Adapter zum Aufbau einer Prä-Post CVVH Behandlung Anstechdorn Fresenius Original-Einmalartikel Anstechdorn / Luer-Lock female Anstechdorn belüftet Fresenius Original-Einmalartikel Anstechdorn belüftet / Luer-Lock female SN-Adapter Luer-Lock Fresenius Original-Einmalartikel Bei Verwendung von zwei Filtratbeuteln Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 284: Zusatzausrüstung

    Schlauchverbinder mit 2 female Luer-Lock und Öse Zusatzausrüstung Artikel Information Potenzialausgleichskabel Fresenius Original-Zubehör Länge: 4 m Potenzialausgleichskabel Fresenius Original-Zubehör Länge: 8 m Personalrufkabel Fresenius Original-Zubehör Zubehörtasche ohne Inhalt Fresenius Original-Zubehör LAN-Verbindungskabel Abschirmung: CAT5 oder besser Länge: 3 m Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 285 Kapitel 8: Verbrauchsmaterial, Zubehör, Zusatzausrüstung Artikel Information Netzkabel Fresenius Original-Zubehör Länge: 3 m Netzkabel Fresenius Original-Zubehör Länge: 7 m Plasmabeutelhalter Fresenius Original-Zubehör Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 286 Kapitel 8: Verbrauchsmaterial, Zubehör, Zusatzausrüstung Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 287: Installation

    Körperströmen schützen. Je Gerät bzw. je Stromkreis eine Fehlerstromschutzeinrichtung (FI kleiner gleich 30 mA). – Überspannungs- / Blitzschutz in der Haupt- und Notstromversor- gung. – Anschlussbolzen für einen zusätzlichen Potenzialausgleichsleiter muss vorhanden sein. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 288: Elektrische Anlage

    Geräte dieser Organisationseinheit sind die gleichen Einstellungen der Citrat- bzw. Ca-Gebinde abzulegen. Wird das Gerät von einem kühlen Raum in einen wärmeren gebracht, so muss das Gerät vor dem Einschalten erst ca. 2 Stunden temperiert werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 289: Wichtige Informationen Zur Erstinbetriebnahme

    Die Angaben zu den Technischen Daten sind zu beachten. Unterlagen Das Erstinbetriebnahmeprotokoll und weitere Erläuterungen zur Durch- führung befinden sich im Service Manual. Auf Wunsch sind Protokolle lieferbar. Die Durchführung der Erstinbetriebnahme muss ins Medizinprodukte- buch eingetragen werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 290 Kapitel 9: Installation Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 291: Transport / Lagerung

    Das Gerät am Schiebegriff an der Frontseite fassen und mit der Rück- seite voran schieben. Auf Hindernisse in Transportrichtung ist zu ach- ten. Überwinden von Hinder- Bis zu einer Höhe von 1 cm. nissen Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 292 Signal für 2 Minuten unterdrückt werden. Die Ortsveränderung ist schnellstmöglich durchzuführen, weil die Ener- gieversorgung durch den Akku zeitlich begrenzt ist. Kontrolle nach der Insbesondere sind die Anwendungsregeln in Kapitel 4.1 zu beachten. Ortsveränderung Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 293: Transport

    – Das Gerät über die Netzanschlussleitung mit dem Versorgungsnetz verbinden. – Das Gerät mit dem Netzschalter einschalten. – Das Gerät 10 Stunden eingeschaltet lassen. Diesen Vorgang alle sechs Monate wiederholen, wenn das Gerät nicht betrieben wird. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 294: Lagerbedingungen

    – Batterien und Akkumulatoren sind ordnungsgemäß nach den loka- len gesetzlichen Bestimmungen zu entsorgen. – Das Gerät enthält Elektronikboards und einen LCD-Bildschirm. – Auf Anfrage von Entsorgungsbetrieben werden vom Hersteller wei- tere Informationen zur Verfügung gestellt. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 295: Sicherheitstechnische Kontrollen / Wartungsmaßnahmen

    Die Angaben zu den Technischen Daten sind zu beachten. Unterlagen Die STK, die WA und weitere Erläuterungen zur Durchführung befinden sich im Service Manual. Auf Wunsch sind Protokolle lieferbar. Die Durchführung der STK muss ins Medizinproduktebuch eingetragen werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 296 Kapitel 11: Sicherheitstechnische Kontrollen / Wartungsmaßnahmen Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 297: Technische Daten

    Maximales Gesamtgewicht: ca. 140 kg 12.2 Typenschild (Kennzeichnung des Gerätes) 12.2.1 Typenschild des Gerätes Das abgebildete Typenschild ist nur ein Muster. Maßgebend sind die auf dem Typenschild des Gerätes angegebenen Daten. Legende Typenbezeichnung Seriennummer Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 298: Spannungsschild

    200 bis 230 V AC, 50 Hz gilt Typ CF (Grad des Patienten- 100 bis 127 V AC, 50 Hz gilt Typ CF schutzes) 100 bis 127 V AC, 60 Hz gilt Typ CF Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 299: Elektrische Versorgung

    Die Angaben beziehen sich auf die Forderungen der IEC 60601-1- 2:2014. Die Angaben sind gültig für Geräte ab dem Herstellungsdatum 2019. 12.5.1 Mindestabstände zwischen Strahlungsquelle und medizinisch-elektrischem Gerät Medizinisch-elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der Elektromag- netischen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 300  Das Gerät nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gesta- pelt angeordnet verwenden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist:  Das Gerät beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu prüfen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 301: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Emv

    Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Das Gerät multiFiltratePRO ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be- stimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes multiFiltratePRO sollte sicherstellen, dass es in einer sol- chen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 302 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät multiFiltratePRO ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be- stimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes multiFiltratePRO sollte sicherstellen, dass es in einer sol- chen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 303 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät multiFiltratePRO ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung be- stimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes multiFiltratePRO sollte sicherstellen, dass es in einer sol- chen Umgebung benutzt wird.

  • Seite 304: Betriebsbedingungen

    Maximale Belastung eines Hakens: 2 Plasmabeutel je 320 ml 12.7 Lagerbedingungen Temperatur -20 °C bis +60 °C relative Luftfeuchte 30 % bis 75 %, kurzzeitig 95 % Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 305: Externe Anschlussmöglichkeiten

    Anforderungen Vorrang haben. Bei Rückfragen ist der loka- le Service zu kontaktieren. Entsprechende Dokumente für die Netzwerkanbindung sind auf Anfra- ge erhältlich. Schnittstelle zum Austausch von Daten. Durch Übertrager galvanisch getrennt. Anschlussbuchse: RJ 45 Abschirmung: CAT5 oder besser Länge: 3 m Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 306: Betriebsprogramme

    Spülen Spülvolumen: 300 bis 5000 ml, einstellbar unter Systemparameter. UF-Spülen: 300 bis 2000 ml, einstellbar unter Systemparameter. Zirkulieren Nach Ablauf des Spülens kann der Blutkreislauf im „Kurzschluss“ bis zur Patientenkonnektion zirkulieren. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 307: Bilanzier- / Dialysatkreislauf Und Schutzsysteme

    0 / 1 bis 100 ml/h Ultrafiltrationsrate (UF-Rate) 0 / 10 bis 180 ml/min Filtratfluss 0 / 10 bis 180 ml/min Netto UF-Rate 0 / 10 bis 990 ml/h Pumpentyp: Schlauchrollenpumpen, gefederte Rollen, voll okkludie- rend. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 308 – Bei Erreichen des max. Behandlungsfehlers wird die weitere Bilan- zierung automatisch gesperrt. Fehlbilanzierung F = F (siehe auch Bilanzier- / Dialysatkreislauf) Antik F = Fehlbilanzierung = Fehler Ultrafiltration = Fehler Substitution = Fehler der Antikoagulation bei Heparin oder Ci-Ca Antik Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 309 Zustand) eine Temperatur zwischen 25 °C und 38 °C an der Zugabe- stelle erreicht. Temperatursensor Temperatursensor zur Messung der Umgebungstemperatur. Umgebung Eingangstemperatur dient zur Regelung der integrierten Heizungen. Eine externe Zusatzheizung ist hiervon unabhängig. Genauigkeit ±1 °C Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 310: Extrakorporaler Blutkreislauf Und Schutzsysteme

    Werkseinstellung: Aufweitung unteres Bereichsende des Rückgabe- drucks deaktiviert. Prä-Filterdruck Anzeigebereich: –50 bis +750 mmHg Auflösung: 5 mmHg Genauigkeit: 10 mmHg Kein Blut erkannt: Grenzwertfenstergröße Prä-Filterdruck: –50 bis +750 mmHg Blut erkannt: Grenzwertfenstergröße Prä-Filterdruck: +40 bis +200 mmHg Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 311 CRRT mit Citratantikoagulation: 10 bis 200 ml/min TPE: 10 bis 300 ml/min Auflösung: 10 ml/min Förderrate: Paed CVVHD 8 kg – 16 kg: 10 bis 100 ml/min Paed CVVHD 16 kg – 40 kg: 10 bis 200 ml/min Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 312 Schlauchsysteme. Volle Empfindlichkeit bei max. Blutfluss ab Patientengewicht = 45 kg. Um im ungünstigsten Fehlerfall (abgefallener Pegel im Blasenfänger) und geringerem Patientengewicht die gleiche Empfindlichkeit beizube- halten, die max. Blutpumpenrate gemäß folgender Tabelle wählen. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 313 Standardwert: 4,0 mmol/l Ca-Pumpe Pumpentyp: Rollerpumpe Fördergenauigkeit: ±10 %; bei Förderraten < 6 ml/h kann die Abwei- chung ±20 % betragen Förderrate: Aus; 1 bis 100 ml/h in Abhängigkeit vom Verhältnis Calcium / Filtrat. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 314: Verwendete Materialien

    ABS-SE Osstyrol Hagedorn Plastirol RAL 9001-GL cremeweiss MB Hacoplast HP 45427-1, Habich´s Söhne Vinyl ERT-SOAF-VSGN-10046 ERT-SOAF-VW-10635 Duplobond Duplobond 360.2 Plus, Polyethylenpa- pier, Reinacylat, Polyesterfolie Eastar Eastar DN011 EPDM EPDM Shore 70 A EPDM-XPP Shore 64 A Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 315 MG 804 GF schwarz GM959 weiß (ähnlich RAL 9001) PX 515 cremeweiß RAL 9001 SG95 transparent PT WN1452 VZ PVC hart PVC hart PVC weich PVC weich 65 +/- Shore A PVC U PVC U Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 316 Al Mg Si1 F28, RD EN 755-3 Al Mg Si1 W28 Bimetal Strip Bimetal Strip Kupfer EP GC Epoxid-Glashartgewebe, EPGC 202 DIN 7735, Typ.2372.1 Stärke 0.5mm Federstahl Federstahl blank, DIN471 Form A Floatglas Floatglas Messing 58 CuZn39Pb3 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 317 1.4401 (V4A) 1.4404 1.4568 (Federdraht) A1, A2, A4 DIN 965-TX Weißblech 1.0375 Elektro  Baugruppentype Material Thermistor Silizium Kupfer Silber PTFE Epoxidharz Plattform-Wägezelle Aluminium, Silikongummi, PVC Netzschalter Thermoplast-Gehäuse Kupfer Zinn Kontaktbronze glasfaserverstärkte Thermoplaste Netzteil Aluminium Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 318 Steckverbinder Kupfer + Zinn glasfaserverstärkte Thermoplaste Kabel Kupfer Teflon Elektronik Elektronikboards LCD-Bildschirm glasfaserverstärkte Thermoplaste Ferritkerne Kupfer Zinn Silizium Lithium-Batterien Blei-Akkumulatoren Antrieb Ferrite rubber magnet Polyester / PTZTR (Avery Dennisen) Micares X 1087 GY (Micafil) Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 319 DOW Corning 794F Aloxy Sealant Silikonkautschuk Material 70105070, Wacker Silicones E 41 transparent Alu-Tube 10 gr neutral Doppelseitiges Klebe- Klebstoff: Acrylat -A 20-Trägermaterial: band Polyurethan-Schaum (offenzellig) Kleber Araldite 2021-1 Zähelastischer Zwei- komponentenklebstoff auf Methacrylsäu- reesterbasis Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 320 Decklack (Pulverlack) Decklack DURAMix 331 RAL 9006 weiß- aluminium Decklack Freopox PB3012A RAL 9001 - GL cremeweiß Decklack FREOPOX PB1031A RAL 7035 lichtgrau Nasslack Füllgrund Füllgrund Alexit 484 signalgrau Füllgrund Alexit 484 weiß Alexit 342-67 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 321 Freopox PB 10 13 A Druckfarbe Bedruckung TD RAL 9005 tiefschwarz Bedruckung TD RAL 9003 signalweiss Bedruckung TD RAL 9029 minzgruen Druckfarbe Decklack TP-218 / 65-HD NT TP-218 / 60 TP-218 / C-MIX 2000 Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 322 Kapitel 12: Technische Daten Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 323: Definitionen

    Ist das dem Patientenblut zugeführte Volumen an Ca-Lösungen pro Zeiteinheit. Ca-Pumpe Die Ca-Pumpe dient zur Infusion von Ca-Lösungen in das Patienten- blut. Citratdosis Ist die dem Patientenblut zugeführte (Stoff-) Menge an Citratlösung. Die Dosis wird in mmol pro Liter Blut angegeben. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 324 Die Heparinpumpe ist eine Vorrichtung zum Zuführen eines Antikoagu- (Antikoagulanzpumpe) lanzmittels in den Blutkreislauf. Kartenschacht Der Kartenschacht dient zur Aufnahme für UserCard / ServiceCard. Konvektion Als Konvektion bezeichnet man den Transport gelöster Stoffe mit dem Lösungsmittel (Mitnahme-Effekt, z.B. Hämofiltration). Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 325: Abkürzungen

    Der Zugangsdruck ist ein im Zugangssystem bestehender Druck zwi- schen Gefäßzugang und Pumpe. Zugangssystem Das Zugangssystem ist der Teil des extrakorporalen Blutkreislaufs vom Patienten bis zum Eingang des Filters. 13.2 Abkürzungen Abb. Abbildung Wechselstrom Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 326 International Medical Device Regulation Forum Leuchtdiode Druck (Pressure) Prä-Post CVVH Hochvolumige kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration Regionale Citrat Antikoagulantien REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemi- kalien) Sicherheitstechnische Kontrollen Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 327: Bildzeichen

    Typ CF, defibrillationsgeschützt Grad des Schutzes gegen das Eindringen von Fremdkörpern und Flüssigkeit 2: Schutz gegen Berührung und Fremdkörper ab einem Durchmesser von 12,5 1: Schutz gegen senkrecht fallende Wassertropfen Wechselstrom Schutzerde Funktionserde Potenzialausgleich Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 328 Benannte Stelle: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten (Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden.) Warnung vor ätzenden Stoffen Blutpumpe LAN (local area network) Netzwerkanschluss Serviceschnittstelle Alarmausgang Alarmausgang Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung Maximales Gesamtgewicht Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 329 Gebrauchsanweisung befolgen Warnung vor Kippgefahr durch Schieben und Anlehnen Warnung Allgemein Warnung vor zu hoher Gewichtsbelastung (maximale Last beachten) Betriebsstundenzähler Druckeranschluss Waage RS 232 Schnittstelle Max. Betriebsdauer und max. Fördermenge Pfeil Drehrichtung Rotor Audio pausierend Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 330: Zertifikate

    Das Akutdialysesystem ist in der Europäischen Union (EU) unter der Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation MDR) als Klasse IIb Medizinprodukt zugelassen. Auf Wunsch stellt der lokale Service die aktuell gültige Version der EC- Zertifikate zur Verfügung. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 331: Optionen

    Die in diesem Dokument beschriebene Konfigurations-Software dient zur Einrichtung und Verwaltung des mutliFiltratePRO-HL7-connectors im Krankenhausnetzwerk. Ansprechpartner  Bei Problemen mit dem multiFiltratePRO-HL7-connector oder der Konfigurations-Software bitte an den zuständigen Fresenius Servicetechniker wenden. IT-Sicherheit  Auf dem multiFiltratePRO-HL7-connector kann keine Anti-Malware oder Anti-Virus-Software installiert werden.
  • Seite 332 IP-Verwaltung und DHCP Der multiFiltratePRO-HL7-connector kann mit statischer IP-Vergabe oder DHCP in Ihr Netzwerk einge- bunden werden. Wenn kein DHCP im Netzwerk verwendet wird, muss für jeden multiFiltratePRO-HL7- connector eine eigene IP-Adresse vergeben werden. Um auf den multiFiltratePRO-HL7-connector zugrei- fen zu können, muss die IP-Adresse des jeweiligen multiFiltratePRO-HL7-connectors bekannt sein.
  • Seite 333 Wenn dem multiFiltratePRO-HL7-connector eine andere IP-Adresse zugewiesen wird, muss diese IP-Adresse in den zugehörigen Unterla- gen dokumentiert werden, um sie bei Bedarf verfügbar zu haben. Ohne die IP-Adresse kann nicht auf den multiFiltratePRO-HL7-connector zu- gegriffen werden. Hinweis Falls die Login-Seite nicht erscheint, prüfen, ob die richtige IP-Adresse eingegeben wurde.
  • Seite 334 – mindestens ein Großbuchstabe – mindestens ein Sonderzeichen (z.B. ?)  Neues Passwort eingeben. Ausloggen aus der Konfigurationssoftware   Um sich aus der Konfigurationssoftware auszuloggen, muss Logout in der oberen rechten Ecke des Bildschirms angeklickt werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 335 Kapitel 14: Optionen Bereich Home  Der Bereich Home zeigt den aktuellen Status der drei Systeme an, die benötigt werden, um die Netzwerkverbin- dung herzustellen. In diesem Bereich können keine Einstellungen vorgenommen werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 336 Kapitel 14: Optionen Bereich Versions  Der Bereich Versions zeigt die Versionen der Softwarekomponenten an, die auf dem multiFiltratePRO-HL7-con- nector installiert sind, mit dem die Verbindung besteht. In diesem Bereich können keine Einstellungen vorgenom- men werden. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 337 Definiert den IP-Adressbereich für das Netzwerk, mit dem der multiFiltra- tePRO-HL7-connector kommunizieren soll. Dieser Wert sollte auf 255.255.255.0 gesetzt sein. MFP IP Die IP-Adresse, welche der multiFiltratePRO-HL7-connector von der mul- tiFiltratePRO erwartet. MFP Port Der Port, welchen der multiFiltratePRO-HL7-connector von der multiFil- tratePRO für die Verbindung zur multiFiltratePRO erwartet.
  • Seite 338 Service-Techniker kontaktiert werden. Der Ser- vice-Techniker kann die multiFiltratePRO so einrichten, dass die WAN- Konfiguration durchgeführt werden kann. Abschnitt WAN: Im Abschnitt WAN befinden sich die Parameter, mit denen die Netzwerkverbindung des multiFiltratePRO-HL7-con- nectors eingerichtet werden kann. Einstellung Beschreibung...
  • Seite 339 Ein Hostname für den NTP-Server im Bereich Operation eingegeben wurde. Eingabe der Adresse des DNS-Servers, über den der multiFiltratePRO- HL7-connector die IP-Adresse ermitteln soll, die zum Hostnamen passt. TLS On/Off Ein- und Ausschalten der TLS-Verschlüsselung (Transport Layer Securi- ty).
  • Seite 340 Kapitel 14: Optionen Bereich Operation  In diesem Bereich wird definiert, wie der multiFiltratePRO-HL7-connector die aktuelle Zeit setzt. Der multiFiltrate- PRO-HL7-connector hat keine interne Zeitquelle, daher muss ihm nach jedem Anschalten die aktuelle Zeit zuge- wiesen werden. Einstellung Beschreibung NTP Usage Auswahl der Methoden, mit der der multiFiltratePRO-HL7-connector die interne Zeit setzen soll.
  • Seite 341 – Web Server – PDMS im Client Mode – PDMS im Server Mode Der private Schlüssel dieser Paare verlässt niemals den multiFiltratePRO-HL7-connector und es sollte für das Si- gnieren öffentlicher Schlüssel mit PKI CA-Zertifikaten der Standardmechanismus genutzt werden: – entsprechendes CSR herunterladen –...
  • Seite 342 Kapitel 14: Optionen Hinweis Der multiFiltratePRO-HL7-connector muss neu gestartet werden, damit Änderungen in den Zertifikaten aktiviert werden. Hinweis Die Gültigkeit der Zertifikate muss regelmäßig geprüft werden. Wenn ein Zertifikat abgelaufen ist, muss mit Hilfe dieser Konfigurationssoftwa- re ein neues Zertifikat generiert werden.
  • Seite 343 Da dies ein neues Zertifikat ist, kann es notwendig sein, die Systeme an- zupassen, mit denen der multiFiltratePRO-HL7-connector kommuniziert. Hinweis: Der multiFiltratePRO-HL7-connector muss für diese Funktion über eine valide interne Zeit verfügen (siehe Bereich Operation). Upload Certificate Hochladen eines Zertifikats vom Computer auf den multiFiltratePRO- HL7-connector, um eines der bereits existierenden Zertifikate zu erset- zen.

  • Seite 344: Beschreibung

    In diesem Bereich sind alle Aktionen zu sehen, die in der Konfigurationssoftware durchgeführt wurden. Durch Klick auf einen Eintrag in der Log-Liste, können Details zu dieser Aktion angezeigt werden. Die komplette Log-Liste kann auch heruntergeladen werden, um sie zum Beispiel zur Fehleranalyse, Debugging etc. weiterzugeben. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 345 Möglichkeit, eine IP-Adresse oder einen Hostnamen zu „pingen“. Falls das Einrichten der Netzwerkverbindung nicht funktioniert hat, kann versucht werden, die Geräte im Netzwerk (z.B. multiFiltratePRO, PDMS) „anzupingen“. Dazu müssen die Adressen benutzt werden, die im Bereich Network verwendet wurden.
  • Seite 346 Eingabe der IP-Adresse oder des Hostnamens des Geräts, um das Gerät im Netzwerk "anzupingen". Bereich Software Update  In diesem Bereich kann die Software auf dem multiFiltratePRO-HL7-connector aktualisiert werden. Danach ist die neue Software-Version im Bereich Versions zu sehen. Hinweis Der Bereich Software Update darf nicht verlassen werden, solange die neue Software hochgeladen wird.
  • Seite 347 Cancel Hochladen einer Datei abbrechen. Bereich Gateway Reboot  In diesem Bereich kann der multiFiltratePRO-HL7-connector neu gestartet werden. Der multiFiltratePRO-HL7-connector muss neu gestartet werden, um Änderungen in der Konfigurationssoftware auf den multiFiltratePRO-HL7-connector zu übertragen. Schaltfläche Beschreibung Reboot Führt einen Neustart des multiFiltratePRO-HL7-connectors durch.
  • Seite 348 Kapitel 14: Optionen Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

  • Seite 349: Anhang

    Kapitel 15: Anhang 15 Anhang 15.1 Hinweise zur Verwendung von „Freier Software“ Inhalt Gerät – „Freie Software“ Hinweis gemäß Medizinprodukterecht Informationen und Vermerke in Bezug auf die im Gerät enthaltene freie Software Lizenztexte Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 350 Fresenius Medical Care und deren Lizenzgebern geschützten proprietären Software abweichen. Die Lizenzbestimmungen der freien Software sehen zum Teil vor, dass Fresenius Medical Care das Gerät nur ver- treiben darf, wenn in der beigefügten Dokumentation bestimmte Hinweise gegeben, Lizenzbestimmungen mitge- liefert und/oder der Quellcode dieser freien Software zur Verfügung gestellt wird.
  • Seite 351 Portable Network Graphics (Spezielle Lizenz für diese Bibliothek) ash: Licenses: BSD busybox: Licenses: GPL 2 bzip2: Licenses: BSD e2fsprogs: Licenses: GPL 2 fbset: Licenses: GPL 2 gawk: Licenses: GPL 2 gdbserver: Licenses: GPL 2 glibc: Licenses: LGPL Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 352 Licenses: GPL 2 openssh: Licenses: BSD Openssl: Licenses: dual OpenSSL, SSLeay license and Apache-style stunnel: Licenses: GLP 2 tinylogin: Licenses: GPL 2 util-linux: Licenses: GPL 2, LGPL 2, BSD, PD (check source) vim: Licenses: Charityware Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 353 In addition, mere aggregation of another work not based on the Program with the Program (or with a work based on the Program) on a volume of a storage or distribution medium does not bring the other work under the scope of this License. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 354 PROGRAM TO OPERATE WITH ANY OTHER PROGRAMS), EVEN IF SUCH HOLDER OR OTHER PARTY HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES. END OF TERMS AND CONDITIONS How to Apply These Terms to Your New Programs Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 355 And you must show them these terms so they know their rights. Our method of protecting your rights has two steps: (1) copyright the library, and (2) offer you this license which gives you legal permission to copy, distribute and/or modify the library. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 356 In addition, mere aggregation of another work not based on the Library with the Library (or with a work based on the Library) on a volume of a storage or distribution medium does not bring the other work under the scope of this License. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 357 Library subject to these terms and conditions. You may not impose any further restrictions on the recipients' exercise of the rights granted herein. You are not responsible for enforcing compliance by third parties to this License. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 358 You should have received a copy of the GNU Library General Public License along with this library; if not, write to the Free Software Foundation, Inc., 51 Franklin St, Fifth Floor, Boston, MA 02110-1301, USA. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 359 Although the Lesser General Public License is Less protective of the users` freedom, it does ensure that the user of a program that is linked with the Library has the freedom and the wherewithal to run that program using a modified version of the Library. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 360 Whether this is true is especially significant if the work can be linked without the Library, or if the work is itself a library. The threshold for this to be true is not precisely defined by law. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
  • Seite 361 Free Software Foundation. If the Library does not specify a license version number, you may choose any version ever published by the Free Software Foundation. Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...
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  • Seite 378 Kapitel 15: Anhang Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-DE 13A-2021...

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